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IF 30.9 | 池畔教授领衔的LASRE研究3年生存结果见刊，支持腹腔镜手术用于低位直肠癌患者

2024年12月25日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

福建医科大学附属协和医院池畔教授领衔开展的LASRE研究三年生存结果在国际知名期刊Lancet Gastroenterol Hepatol（IF 30.9）正式发表。此前该研究已在2024 ASCO GI、2024 ASCO亮相并引起广泛关注。这项多中心、随机、对照、非劣效性研究系统评估了腹腔镜手术与开放手术治疗低位直肠癌患者的长期预后。研究结果令人振奋：在经验丰富的外科医生实施下，腹腔镜手术组不仅在3年无病生存（DFS）率方面不劣于开放手术组，两组在3年总生存（OS）率和局部复发率方面均无显著差异，而且腹腔镜手术组表现出更高的保肛率，为低位直肠癌患者的微创治疗提供了重要循证医学依据。

随着微创外科技术的发展，腹腔镜手术在直肠癌治疗中的应用日益广泛。然而，低位直肠癌手术由于其特殊的解剖位置和技术要求，其长期肿瘤学结果始终是学界关注的焦点。为此，池畔教授领衔的研究团队开展了这项多中心、随机、对照、非劣效性试验（LASRE），旨在评估腹腔镜手术与传统开放手术在治疗低位直肠癌患者中的3年生存结果。

本研究在中国22家三级医院开展，纳入了年龄18~75岁、齿状线以上5cm内的cT1-2N0、cT3-4aN0或cT1-4aN1-2直肠腺癌患者。研究采用2:1的比例将患者随机分配至腹腔镜手术组或开放手术组，并按临床分期、年龄、性别、BMI和美国麻醉医师协会（ASA）分级进行分层。最终共有1039例患者纳入改良意向治疗（ITT）分析，其中腹腔镜手术组685例，开放手术组354例，患者的中位年龄为57岁，男性占60%。

3年生存结果（DFS率、OS率）揭晓，

LASRE研究达到预设的非劣效性结果

研究结果显示，腹腔镜手术组的3年无病生存（DFS）率为81.4%，开放手术组为79.8%（HR 0.92，95%CI 0.69~1.23；p=0.56），组间差异为1.60%，达到预设的非劣效性标准。

在3年总生存（OS）率方面，腹腔镜手术组为91.7%，开放手术组为93.7%（HR 1.34，95%CI 0.82~2.19；p=0.24），两组无显著差异。5年OS率数据显示，腹腔镜手术组为84.6%，开放手术组为86.6%（HR 1.16，95%CI 0.82~1.64；p=0.41）。

3年局部复发率方面，腹腔镜手术组为3.7%，开放手术组为2.3%（HR 1.64，95%CI 0.74~3.63；p=0.22）。

深入的分析发现，在临床I期患者中，腹腔镜手术组和开放手术组的3年DFS率相似（86.7% vs 84.9%）。在临床II-III期患者中，两组的3年DFS率分别为78.3%和76.9%，同样未见显著差异。这与既往ACOSOG Z6051、COREAN和COLOR II等重要临床试验的结果相一致，进一步支持了腹腔镜手术在各期直肠癌患者治疗中的长期肿瘤学安全性。

值得注意的是，本研究发现腹腔镜手术组具有更高的保肛率，这可能得益于腹腔镜手术在放大和显示深部骨盆结构方面的优势。同时，研究也显示，所有参与手术的医生均来自高诊疗量中心，且完成了至少100例腹腔镜TME手术，这提示手术医生的经验水平对手术效果具有重要影响。既往研究表明，需要50~80例腹腔镜手术才能达到与开放手术相似的肿瘤学结果。

当然本研究也存在一定局限性：首先，入组患者的BMI相较西方人群普遍较低，其结果对超重或肥胖患者的适用性需要进一步验证；其次，约14%的开放手术组患者转为腹腔镜手术，可能带来一定的结果偏倚。

综上所述，LASRE研究的结果表明，在经验丰富的外科医生操作下，腹腔镜手术治疗低位直肠癌的3年DFS率不劣于开放手术，支持将腹腔镜手术作为低位直肠癌患者的安全、微创治疗选择，这一研究为临床实践提供了重要的循证医学依据。

参考文献

Jiang W, Xu J, Cui M, et al. Laparoscopy-assisted versus open surgery for low rectal cancer (LASRE): 3-year survival outcomes of a multicentre, randomised, controlled, non-inferiority trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2025;10(1):34-43.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

2024年12月26日

庞静

中山大学附属第五医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上

2024年12月25日

袁素娟

复旦大学附属金山医院 | 肿瘤科

随着微创外科技术的发展，腹腔镜手术在直肠癌治疗中的应用日益广泛

2024年12月25日

刘岩

馆陶县人民医院 | 放疗科

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