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2024 ESMO Asia中国之声丨NEPA15研究：延长NEPA使用缓解HEC患者长-延迟期CINV的发生

2024年12月23日

来源：肿瘤资讯

审核：张琳琳教授

2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）于12月6日至8日在新加坡召开。这一备受瞩目的国际会议旨在展示和讨论亚洲地区肿瘤学领域的最新临床科研进展，促进跨国学术交流与合作。

其中，天津医科大学总医院张琳琳教授团队一项关于在接受高致吐性化疗患者中延长使用 NEPA 预防长-延迟期化疗所致恶心呕吐（CINV）的研究成功入选Poster Display session环节，引发国内外广泛关注和讨论。

摘要号：538P

英文标题: Prolonged usage of NEPA for prevention of long-delayed CINV in patients receiving highly emetogenic chemotherapy

中文标题：在接受高致吐性化疗患者中延长使用 NEPA 预防长-延迟期CINV

讲者：张琳琳（天津医科大学总医院）

研究背景

化疗所致恶心呕吐（CINV）是化疗最常见的不良反应之一，且多发生在院外。现有研究主要聚焦于急性期和延迟期CINV，而针对长-延迟期CINV（>120小时）的研究相对较少，尚未充分探讨其发生率、机制及有效的治疗策略。
本研究评估了高致吐性化疗（HEC）患者在化疗第5天加用NEPA（奈妥匹坦/帕洛诺司琼）胶囊对预防长-延迟期CINV的有效性与安全性。

研究方法

在延长组中，患者于化疗第1天和第5天口服300 mg NEPA胶囊，并于第1天接受6 mg地塞米松（DEX）静脉注射（IV），随后在第2-4天口服3.75 mg DEX。而常规组患者则于化疗第1天口服300 mg NEPA胶囊，接受6 mg DEX IV，并于第2-4天口服3.75 mg DEX。
主要研究终点为长-延迟期恶心与呕吐的发生率（化疗后第6-14天）。次要研究终点为与治疗相关的不良事件（AEs）。所有终点均按照CTCAE 5.0标准进行定义。（图1）

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图1 研究设计

研究结果

本研究两组分别纳入了20名患者。与常规组相比，延长组在长-延迟期呕吐的发生率上显著降低（总体：2.78% vs 13.89%，P = 0.0001；1级：1.11% vs 9.44%，P = 0.0004；2级及以上：1.67% vs 4.44%，P = 0.1257）。在长-延迟期恶心发生率方面，延长组略低于常规组（总体：12.78% vs 18.89%，p=0.1123；1级：10.56% vs 13.89%，p=0.3343；2级及以上：2.22% vs 5.00%，p=0.1578）。（图2）
在便秘、腹泻、呃逆、疲劳、心悸和头痛等治疗相关不良事件方面，两组之间未观察到明显差异。（图3）

表1 分组情况

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图2 两组患者长-延迟期恶心、呕吐发生率

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图3 两组患者治疗相关的不良事件（AEs）发生率

研究结论

在接受HEC的患者中，延长使用NEPA可有效、安全地预防长-延迟期CINV。日间病房患者越来越多，NEPA15研究打破了高致吐性化疗患者长-延迟期（＞120h）CINV的困扰。

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责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia