2024年
圣安东尼奥乳腺癌研讨会（
SABCS）
于
2024年12月10日至13日
在美国圣安东尼奥
盛大召开
。
山东省肿瘤医院
乳腺内科主任李慧慧教授团队
共有
2
项研究成果入选壁报交流，这也是李慧慧教授团队研究成果连续第
五
年被
SABCS大会录用。
SABCS大会是由美国癌症研究协会（AACR）和美国德克萨斯大学健康科学中心癌症治疗和研究中心（CTRC）共同主办的年度活动，每年来自世界各地的优秀临床医生和科学家参加该会议，是乳腺癌研究领域规模最大、最负盛名的国际性会议。
山东省肿瘤医院
乳腺内科研究成果连续
五
年入选，充分体现了
李慧慧教授
团队在乳腺癌研究领域的影响力以及
山东省肿瘤医院乳腺内科
在乳腺癌防治领域的综合实力
。
编号：
P5-05-
12
研究题目
Real-worldoutcome of patients with HER2-positive metastatic breast cancer who were treated with inetetamab-containing regimens: A multicenter retrospective analysis conducted in China
Huihui
Li
1
,Dongdong
Zhou
1
,ZhiyongYu
2
,ChangpingShan
3
,ChongshengXia
3
,LihuaSong
1
,BaoxuanZhang
1
,ShuFang
1
,HongjianWang
4
,FanYang
4
,LingQiang
1
,GuohuaRen
1
,JialeZhang
1
,LingyuKong
5
,JingfenWang
5
,GuozhuLiu
5
一项中国多中心回顾性分析：
HER2阳性转移性乳腺癌接受含伊尼妥单抗方案治疗的真实世界的疗效分析
研究背景
HER2阳性晚期乳腺癌患者的预后较差。目前，曲妥珠单抗联合化疗是该类患者的一线标准治疗方案。伊尼妥单抗是我国首个自主研发的创新抗HER2单克隆抗体，其Fab段与曲妥珠单抗相同，而Fc段经过两个氨基酸位点的修饰，以增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）效应，并降低免疫原性和不良反应。在HOPES研究结果显示，含伊尼妥单抗方案治疗晚期HER2阳性乳腺癌患者mPFS达39.1周。但是在真实世界中治疗的数据仍然比较缺乏。本研究旨在观察在真实世界中含伊尼妥单抗治疗方案治疗晚期HER2阳性乳腺癌患者的疗效和安全性。
研究方法
本研究回顾性分析了
2020年11月至2023年3月期间接受含伊尼妥单抗治疗方案作为治疗的HER2阳性MBC患者的治疗数据。本研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及不良事件（AEs）的发生情况。
研究结果
本研究共纳入
136例患者进行分析。主要研究终点方面，中位无进展生存期（mPFS）达5.7个月。次要研究终点方面，客观缓解率（ORR）分别为33.1%，疾病控制率（DCR）分别为75%。在亚组分析中，一、二线治疗组的mPFS为9.8个月，明显优于三线治疗组的5个月（P＜0.001）（图5）。此外，曾接受曲妥珠单抗治疗但未使用TKIs的亚组的mPFS为12.07个月，这明显长于接受过曲妥珠单抗和TKIs治疗的亚组5.4个月的mPFS（P=0.001）（图6）。在安全性方面，最常见的不良反应是白细胞减少、中性粒细胞减少、腹泻、恶心和疲劳。其中，3级或4级不良反应为白细胞减少（15.4%）、中性粒细胞减少（11.7%）和腹泻（8.1%）。未发生与治疗相关的严重不良事件或死亡病例。
图
5. 根据治疗线数区分亚组的HER2阳性MBC患者PFS的Kaplan-Meier曲线
图
6.根据此前治疗药物区分不同亚组的HER2阳性MBC患者PFS 的Kaplan-Meier曲线
研究结论
在真实世界临床实践中，伊尼妥单抗在
HER2 阳性转移性乳腺癌患者中显示出令人鼓舞的疗效和可控的不良反应。可以考虑将其作为这些患者的另一种治疗选择
。
编号：
P5-03-13
研究题目
Effectiveness of Trastuzumab Emtansine versus Disitamab Vedotin in HER2-Positive Metastatic Breast Cancer: A Multicenter Retrospective Real-World Study
HuihuiLi
1
,JieHuang
1
,DongdongZhou
1
,FeiPan
1
,Zhenglv
2
,WeiLi
3
,YuhuaSong
4
,YuHu
5
,ChangpingShan
6
,MengLi
2
,XiangLi
2
,FeiQu
3
,LihuaSong
1
,BaoxuanZhang
1
,FangchaoZheng
1
,LiangXu
1
,XinzhaoWang
1
,JialeZhang
1
,ShujuanSun
1
恩美曲妥珠单抗对比维迪西妥单抗治疗
HER-2阳性晚期乳腺癌患者的多中心真实世界研究
研究背景
人表皮生长因子受体
2（HER2）在大约15-20%的乳腺癌中过表达，这类乳腺癌具有更强的侵袭性，因而患者的预后更差。抗体药物偶联物 (ADC)，特别是德曲妥珠单抗（T-DXd），在HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）中显著提高了疗效。然而，由于T-DXd未纳入医保，其高昂的费用限制了在中国的应用，这为其他第二代ADC，如恩美曲妥珠单抗（T-DM1）或维迪西妥单抗（RC48）的使用创造了机会。目前，对于T-DM1和RC48的优劣效性仍未达成一致意见。
研究方法
本研究收集从
2017年7月到2023年3月在山东省肿瘤医院等全国多中心的经T-DM1或RC48治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的临床资料。入组患者接受T-DM1（3.6 mg/kg iv q3w）或RC48（2.0 mg/kg iv q2w）治疗，直至疾病进展、毒性不可耐受或死亡。采用倾向性评分逆概率加权法（IPTW）对两组基线特征进行平衡。主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点为客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和不良事件（AEs）。该研究获得了山东省肿瘤医院伦理委员会的批准（编号：SDTHEC2023004017）。
Figure 1. Patient screening flowchart.
研究结果
共纳入
180名患者，其中105名在T-DM1组，75名在RC48组。经过IPTW调整后，两组的基线特征总体上保持平衡。
T-DM1组的中位PFS为7.8个月，而RC48组为5.5个月（p=0.002）。尽管未达到显著的统计学差异，但T-DM1组的整体OS（26.8个月 vs. 18.0个月；p=0.240）、ORR（40.0% vs. 29.3%；p=0.141）和DCR（74.3% vs. 61.3%；p=0.064）均显示出获益趋势。此外，T-DM1组中3级AEs的发生率低于RC48组（28.6% vs. 33.3%；p=0.494）。
经过
IPTW匹配后，T-DM1的PFS显著高于RC48（6.2个月 vs. 5.5个月，p=0.002）。此外，OS（25.5个月 vs. 17.8个月；p=0.240）、ORR（OR 1.08，95% CI 0.91-1.27；p=0.380）以及DCR（OR 1.10，95% CI 0.93-1.30；p=0.286）均显示出获益趋势，但均未达到统计学意义。
Figure 2. Kaplan-Meier analysis of survival outcomes comparing T-DM1 and RC48 before inverse
Figure 3. Kaplan-Meier analysis of survival outcomes comparing T-DM1 and RC48 after inverse probability of treatment weighting adjustment. (A) Progression-free survival; (B) Overall survival.
研究结论
与
RC48相比，T-DM1显著改善了HER2阳性转移性乳腺癌患者的中位无进展生存期。此外，两种药物均表现出良好的耐受性。未来需要进行前瞻性随机对照研究以进一步验证这些结果。
乳腺内科科室简介
乳腺内科病区成立于2015年12月，正式床位 55张，日间病床20张 ；共有医生8人（博士6人），其中博士后导师1人，硕士生导师2人，泰山学者青年专家1人，齐鲁卫生与健康杰青人才1人，槐荫领军人才1人，青年人才培育工程青苗计划和启航计划各1人。护士1 5 人，其中硕士学位2人，副主任护师1人，主管护师5人。
专业范围及特色
科室作为山东省唯一独立设置的乳腺肿瘤内科，专业特色明显，专注于乳腺癌的精准诊断及内科规范化系统治疗，包括早期乳腺癌术前新辅助治疗、术后辅助治疗，晚期乳腺癌的化疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等，尤其擅长难治性乳腺癌的个体化诊疗。科室积极主导及参与全院乳腺癌多学科诊疗（MDT）及病例讨论，确保患者得到规范诊疗；同时科室承担I-IV期国内外新药临床试验60余项，覆盖各个亚型乳腺癌患者，可为患者提供更多治疗选择。
科室坚持以患者为中心的全方位跨学科管理模式，在规范诊疗的基础上向患者提供心理专科、疼痛专科、静疗专科、淋巴水肿专科等症状管理和关怀服务，建立癌痛规范化病房、癌症相关性疲乏规范化病房，加入心理社会肿瘤学专科联盟。定期开展患教会、新媒体授课等给予患者情绪管理和健康指导。医护携手以全生命周期健康管理为核心目标，力求患者获益最大化。
学术交流
科室与国内外学者保持密切的学术交流与合作，紧跟国际前沿。每年定期与中国医科院肿瘤医院乳腺内科徐兵河院士团队开展“医带医路，愈领先河”病例会诊和学术交流，力争诊疗水平达到国内领先；面向省内基层医院开展“医带医路，助医惠民”项目，提升省内乳腺癌诊疗水平；定期召开“乳腺癌个体化治疗高峰论坛（国家级继教项目）”、“乳腺癌内科规范化诊疗新进展培训班”以及山东省抗癌协会肿瘤心理学分会学术年会和地区巡讲活动，发挥省内引领作用。
科研教学
承担国家自然科学基金、省重点研发计划、省自然科学基金等20余项课题；发表论文50余篇；十余次在国际乳腺癌会议进行壁报交流、口头报告；获中国医院协会医院科技创新奖一等奖等科研成果奖多项；国家专利多项；“乳腺肿瘤精准治疗案例库”入选2022年山东省优质专业学位教学案例库。近年来引进名校博士3人，培养研究生十余名，进修生、规培生数十名。
科室文化
以人为本，仁者爱人；做精做细、尚学尚德。紧跟国内前沿，注重规范诊疗，为患者提供高质量服务。
乳腺内科病区位置
山东省肿瘤医院3号楼5楼(槐荫区济兖路440号)
医生办公室电话：0531-67627005或0531-67627002
护士站电话：0531-67627003
乳腺内科门诊位置
山东省肿瘤医院门诊楼4楼8诊室(槐荫区济兖路440号)
门诊电话：0531-67626170
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