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2024 ESMO ASIA | 叶定伟教授：循证依据更新，瑞维鲁胺开启国人mHSPC治疗新篇章

12月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在前列腺癌的治疗中，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）是内分泌治疗效果较好的阶段，也是治疗的关键窗口期，及时、高效地进行干预能够延缓疾病进展至转移性去势抵抗性前列腺癌，对改善患者长期生存至关重要。

2024年ESMO Asia大会上，CHART 研究的事后分析入选迷你口头报告专场（Mini Oral session），引发广泛关注。【肿瘤资讯】特别邀请CHART研究的Leading PI——复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授解读相应研究结果，并分享对于瑞维鲁胺临床应用与未来发展的看法与期许。

叶定伟

主任医师

上海市泌尿肿瘤研究所所长
复旦大学前列腺肿瘤研究所所长
中国抗癌协会整合前列腺肿瘤委员会执行主任
中国抗癌协会男性生殖系统肿瘤专委会（CACA-GO）主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌专家委员会主任委员
中国初级卫生保健基金会泌尿外科专委会主任委员
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会（CACA-GU）前任主任委员
中华医学会泌尿外科学分会（CUA）肿瘤学组副组长、CPCC主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）尿路上皮癌专家委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）肾癌专家委员会副主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫治疗专家委员会副主任委员
中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组（UCOG）主任委员
中国抗癌协会常务理事、中国临床肿瘤学会常务理事
《中华肿瘤杂志》副总编辑
NCCN前列腺癌、肾癌、膀胱癌亚洲诊治共识专家委员会委员
晚期前列腺癌圣加仑共识专家委员会委员
上海市抗癌协会泌尿肿瘤专委会主任委员
上海市医师协会泌尿外科医师分会副会长
亚太前列腺学会（APPS）前任主席
亚太冷冻外科学会副会长等

洞悉mHSPC临床需求，新型内分泌治疗为患者带来更多获益

叶定伟教授：调查发现，我国首诊即mHSPC的患者比例高，且mHSPC患者就诊时间晚。mHSPC通常会在12～30个月内进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），这是前列腺癌患者的终末期阶段，生存期非常有限、生活质量较差。因此，mHSPC患者的治疗目标主要是延缓进展为mCRPC的时间、延长生存期以及提高生活质量。

在治疗方面，根据2023年发布的《中国晚期前列腺癌诊疗现状蓝皮书》，我国mHSPC的全身治疗首选是新型内分泌治疗（包括NHT+ADT的二联或三联方案）。其中，二代AR拮抗剂可有效降低前列腺癌疾病进展或死亡风险，延长患者OS，已成为国内外指南一致推荐的mHSPC标准治疗方案。
随着更多新型内分泌治疗药物如阿比特龙，以及新型抗雄药物，比如阿帕他胺、恩扎卢胺、达罗他胺以及国产药物瑞维鲁胺的出现，使得mHSPC的治疗选择越来越多。

此外，mHSPC患者的分层诊断非常必要，比如根据瘤负荷分为高瘤负荷和低瘤负荷，根据生物学结构分为高危和低危。高瘤负荷和高危患者对应的治疗方案也会有相应的调整，需要更加注重个体化。近年来，mHSPC患者的治疗取得了突破性进展。这些新药的应用不仅延长了患者的总体生存期，也延长了mHSPC患者的疾病进展时间，降低了患者的整体死亡风险。

树立mHSPC治疗标准，瑞维鲁胺守护mHSPC不同年龄段人群健康

叶定伟教授：本次ESMO ASIA大会上公布了CHART 研究的事后分析，评估了在不同年龄患者中瑞维鲁胺联合ADT对比比卡鲁胺联合ADT的疗效和安全性。其中≤64岁、65-74岁和≥75岁年龄组的患者分别为173名、307名和174名，不同年龄组的基线特征大体相似。结果显示，在三个年龄组中，瑞维鲁胺组疗效均优于比卡鲁胺组，包括OS、rPFS、PSA进展时间和PSA不可检测率。在安全性方面，不同年龄患者中瑞维鲁胺组与比卡鲁胺组的治疗相关不良事件的发生率相似。

而且该项事后分析还显示，即使在健康状况较差的老年患者，既≥75岁且ECOG PS评分为1的患者中，与比卡鲁胺组相比，瑞维鲁胺组也表现出显著更长的OS（HR 0.77：0.46–1.29）和rPFS（HR 0.65：0.37–1.12），且两组治疗相关不良事件的发生率相似。

综上所述，本次公布的数据显示，瑞维鲁胺联合ADT在所有年龄组的mHSPC患者中均有效且耐受性良好，支持其作为高瘤负荷mHSPC的治疗选择。鉴于前列腺癌发病年龄普遍较晚，该结果也为老年前列腺癌患者提供了新的治疗选择。

瑞维鲁胺立足中国mHSPC人群疾病特点，精准施治

叶定伟教授：既往公布的CHART研究结果显示，瑞维鲁胺显著延长了高瘤负荷mHSPC患者的OS和rPFS，并为患者带来了更强效、更迅速的PSA下降。在安全性方面，瑞维鲁胺组治疗相关不良事件（TRAE）发生率/严重程度与比卡鲁胺组相似，并且瑞维鲁胺优化了分子结构，在具有高AR抑制活性的同时，降低了血脑屏障通透性，改善了神经系统安全性，证实了瑞维鲁胺在mHSPC诊疗中的应用价值。

CHART研究中使用瑞维鲁胺与临床广泛应用的比卡鲁胺进行对比，同时入组人群均为高瘤负荷mHSPC患者，中国人群占比90%以上，患者体力评分、Gleason评分更差，内脏及骨转移更多，更贴近中国mHSPC诊疗现状。可以说，CHART研究立足国人数据，证实了瑞维鲁胺在高瘤负荷mHSPC患者中的治疗价值，并填补了AR拮抗剂在亚洲人群中的循证空白，对中国mHSPC临床实践具有重要的借鉴与参考价值。

参考文献

2024 ESMO Asia. 337MO

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-CY

12月12日

王郭虹

桂林市第二人民医院 | 肿瘤科

循证依据更新，瑞维鲁胺开启国人mHSPC治疗新篇章

12月10日

孙泽辉

唐山市第三医院 | 肿瘤外科

循证依据更新，瑞维鲁胺开启国人mHSPC治疗新篇章