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12.5 每日资讯：柳叶刀子刊(IF=41.6)丨首个单药化疗联合双靶向药物新辅助治疗HER2阳性乳腺癌多中心III期研究结果发表；斯鲁利单抗和帕博利珠单抗在中国分别再获批一项适应症

12月04日

来源：肿瘤资讯

今日要点
1. 斯鲁利单抗和帕博利珠单抗在中国分别再获批一项适应症

2. 柳叶刀子刊(IF=41.6)丨首个单药化疗联合双靶向药物新辅助治疗HER2阳性乳腺癌多中心III期研究结果发表

3. 荟萃分析结果表明，局部晚期宫颈癌初始治疗前的淋巴结清扫不影响OS结果

4.【中国好声音】PROFIT研究荣登JCO，复方制剂HR20013为CINV管理提供新路径

5. 【2024ASH抢先报】 Lenzilumab 联合阿扎胞苷治疗CMML时疗效显著且持久

1.斯鲁利单抗和帕博利珠单抗在中国分别再获批一项适应症

12 月 3 日，NMPA 官网显示，复宏汉霖抗 PD-1 单抗斯鲁利单抗注射液（H 药，汉斯状）已获批第五项适应症（受理号：CXSS2300094），联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。
同日，帕博利珠单抗也获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于可手术切除的II、IIIA及IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者（联合含铂化疗新辅助治疗，并在术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗）。

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2. 柳叶刀子刊(IF=41.6)丨首个单药化疗联合双靶向药物新辅助治疗HER2阳性乳腺癌多中心III期研究结果发

近日，河南省肿瘤医院乳腺科刘真真主任团队开展的首个评估单药化疗联合双靶向药物新辅助治疗HER2阳性乳腺癌多中心、随机、开放标签的III期临床研究（HELEN-006），全文在线发表于Lancet oncology（IF=41.6）。

该研究表明，与标准的多西他赛和卡铂联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（TCbHP）方案相比，白蛋白结合型紫杉醇联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（nab-PHP）具有病理完全缓解率更高、耐受性更好的优点。此研究结果可能为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗提供更好的选择。

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3. 荟萃分析结果表明，局部晚期宫颈癌初始治疗前的淋巴结清扫不影响OS结果

在局部晚期宫颈癌患者中，手术切除淋巴结在初始治疗前的价值仍存在争议。本研究调查了局部晚期宫颈癌患者中手术切除淋巴结的肿瘤学结果。

研究表明，局部晚期宫颈癌初始治疗前的淋巴结清扫可以明确淋巴结病理情况，且不会损害手术安全性。特别是，切除较大的淋巴结（>2 cm）有助于确定放疗范围，并减少放疗相关并发症。手术技术也在一定程度上影响术后并发症的发生率。总之，为了获得最佳的治疗效果，临床医生需要为患者制定个性化的治疗方案，以实现精准治疗并提高患者的生活质量。

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4.【中国好声音】PROFIT研究荣登JCO，复方制剂HR20013为CINV管理提供新路径

复方制剂HR20013有希望为解决化疗引起的恶心和呕吐这一临床问题提供新方案。由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头全国67家中心开展的III期PROFIT研究，评估了HR20013在预防高致吐性化疗（HEC）引起的恶心和呕吐的有效性和安全性。近日，研究结果荣登肿瘤领域顶级期刊JCO。

结果显示，对于接受高度致吐化疗的癌症患者，在第一周期总体期，HR20013+DEX预防CINV的疗效不逊色于FAPR+PALO+DEX。其他结果也支持，HR20013+DEX在急性期、延迟期、整体及超延迟阶段，可预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV），有改善疗效和减少 CINV 对远期生活影响的趋势。HR20013+DEX在治疗过程中表现出良好的耐受性，有望为HEC-CINV的预防提供有效的治疗选择。

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5. 【2024ASH抢先报】 Lenzilumab 联合阿扎胞苷治疗CMML时疗效显著且持久

11月5日，ASH官方网站公布了7900余项重磅研究成果，相关内容涵盖血液学领域的基础研究、临床试验及转化医学等多个方面。其中，来自MD安德森癌症研究所的Daniel Nguyen教授团队领衔开展了一项II期研究（摘要号：1007），探索了Vibecotamab用于治疗HMA失败后的骨髓异常综合征或慢性粒单核细胞白血病（CMML）以及 MRD 阳性 AML 的最新结果。

结果显示，Vibecotamab在HMA失败后的MDS/CMML中显示出68%的缓解率，在MRD阳性的AML患者中缓解率为28%。尽管复发多发生在完成方案治疗后，该药物的临床活性（包括在高风险患者中的疗效）及其低骨髓抑制性为其与AML、MDS和CMML中其他药物的联合应用提供了强有力的支持。当前研究已对方案进行修订，为有反应者提供长期治疗支持。

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责任编辑：肿瘤资讯-tcz
排版编辑：肿瘤资讯-tcz

12月05日

吴耀禄

延安大学附属医院 | 普通外科

白蛋白结合型紫杉醇联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（nab-PHP）具有病理完全缓解率更高、耐受性更好的优点