首页 > 文章详情

CD22 ADC InO或可成为CD22 Ph- BCP-ALL老年患者的潜在一线治疗选择，研究结果荣登JCO

2024年10月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

既往研究显示，费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病（Ph- ALL）老年患者在接受常规化疗时疗效不佳，存在诸多未满足的治疗需求。由于多数前体B细胞（BCP）ALL患者表达CD22抗原，因此CD22成为免疫治疗干预的理想靶点。奥加伊妥珠单抗（Inotuzumab ozogamicin，InO）作为一种靶向CD22的抗体-药物偶联物（ADC），已获批用于复发/难治性（R/R）成人BCP-ALL的治疗。基于BCP-ALL老年患者的生物学特性，InO有望成为其一线治疗的潜在选择之一。近期发表在JCO上的一项II期研究进一步探索了InO治疗方案在CD22阳性、Ph- BCP-ALL老年患者中的疗效与安全性。【肿瘤资讯】特将该研究的主要内容整理如下，以飨读者。

EWALL-INO研究为一项开放标签、前瞻性多中心II期试验（NCT03249870），55岁及以上新诊断为CD22阳性（CD22+）、Ph- BCP-ALL患者符合入组条件。BCP-ALL患者在接受诱导前预处理后开始第1次诱导治疗（诱导1），方案包括长春新碱、地塞米松和3次InO注射。在第2次诱导治疗（诱导2）中，研究者主要使用环磷酰胺、地塞米松和2次InO注射进行治疗。获得缓解的BCP-ALL患者最多接受6个周期的化疗巩固治疗及为期18个月的化疗维持治疗。完成3次巩固治疗后，BCP-ALL患者还可接受同种异体造血干细胞移植。本研究的主要终点为1年总生存率（OS）。

2017年12月~2022年3月，共有131例BCP-ALL老年患者纳入研究（中位年龄68岁）。在诱导1阶段（n = 130），3例BCP-ALL患者死亡，其中2例患者因多器官功能衰竭死亡，1例患者因大出血死亡；在诱导2阶段（n = 120），无患者死亡。诱导2结束后，90%的BCP-ALL患者达到了完全缓解（CR）或血小板未完全恢复的完全缓解（CRp）。此外，研究中80%的BCP-ALL患者达到微小残留病（MRD）阴性状态（<10^-4）。

在119例获得缓解的BCP-ALL患者中，有47例患者复发，14例患者在CR/CRp期死亡。BCP-ALL患者的1年OS率、无复发生存率（RFS）及累积复发率（CIR）分别为73.2%、66%和25%。分析结果显示，高危细胞遗传学和较低的CD22表达（<70%）与BCP-ALL患者较差的OS相关，而高危细胞遗传学和MRD≥10^-4与BCP-ALL患者较低的RFS率和较高的CIR相关。此外，10例接受同种异体移植的BCP-ALL患者预后较佳，2年OS/RFS率达90%，且无复发发生。在研究期间，仅观察到1例BCP-ALL患者发生非致命性肝窦阻塞综合征。

总结

InO作为抗CD22的ADC，已获批用于R/R ALL成人患者的治疗。EWALL-INO II期研究探索了含InO方案在CD22+、Ph- BCP-ALL老年患者中的应用。结果显示，InO在该人群中具良好的疗效与安全性。研究共纳入131例BCP-ALL老年患者，中位年龄为68岁，诱导治疗后90%的BCP-ALL患者达到CR/CRp。另外，研究的MRD阴性率达80%。1年OS率为73.2%，RFS率为66%。进一步分析表明，高危细胞遗传学及低CD22表达与BCP-ALL老年患者的不良预后相关，而接受同种异体移植的BCP-ALL患者具有更高的OS率和RFS率。总体而言，InO在CD22+ Ph- BCP-ALL老年BCP-ALL老年患者中展现出积极疗效，为该人群一线治疗提供了新的选择。综上所述，该研究结果支持将InO作为CD22+ Ph- BCP-ALL老年患者的一线治疗选择。

参考文献

Patrice Chevallier et al., Inotuzumab Ozogamicin and Low-Intensity Chemotherapy in Older Patients With Newly Diagnosed CD22+ Philadelphia Chromosome–Negative B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia. JCO 0, JCO.24.00490
DOI:10.1200/JCO.24.00490

责任编辑：Cherry
排版编辑：Cherry

2024年10月31日

马利平

漯河市第六人民医院 | 肿瘤科

InO作为CD22+ Ph- BCP-ALL老年患者的一线治疗选择。

2024年10月29日

李娟

六安市人民医院 | 病理科

好好学习天天向上。

2024年10月29日

高阳阳

河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 放疗科

肺癌是全球癌症死亡的主要原因，亦是目前创新药物临床试验最多的的实体肿瘤。