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NEJM发布DREAMM-7研究最新结果，BVd方案能否继续维持R/R MM中的PFS优势？

10月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着研究的深入，越来越多的新药问世并应用于多发性骨髓瘤（MM）的临床治疗，显著改善了MM患者的生存预后。然而，对于复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，更为安全且有效的二线联合治疗方案仍待进一步探索。近日，萨拉曼卡大学医院的María-Victoria Mateos教授等人在NEJM上报告了DREAMM-7研究的最新结果。DREAMM-7研究旨在探索Belantamab mafodotin联合标准治疗方案在R/R MM患者中的疗效和安全性。【肿瘤资讯】特将该研究的主要内容整理如下，以飨读者。

微信图片_20241011174357.png Belantamab mafodotin是一种靶向BCMA的抗体偶联物（ADC）。在R/R MM患者中，Belantamab mafodotin单药展现出显著的临床活性，这一发现支持进一步探索该药物其与标准疗法联合治疗R/R MM患者的疗效。

III期开放标签DREAMM-7研究评估了Belantamab mafodotin联合硼替佐米和地塞米松（BVd）与达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松（DVd）治疗MM的疗效差异。接受过一线及多线治疗后发生病情进展的MM患者符合入组条件。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、缓解持续时间（DoR）和微小残留病（MRD）阴性状态。

DREAMM-7研究共纳入494例MM患者，通过随机分配至BVd（243例）组或DVd（251例）组接受治疗。中位随访时间为28.2个月（0.1~40.0个月），BVd组的中位PFS为36.6个月，DVd组的中位PFS为13.4个月。BVd组18个月的OS率为84%，DVd组18个月的OS率为73%。通过对限制性平均缓解持续时间进行分析发现，BVd组显著优于DVd组（P<0.001）。

在BVd组中，83%的患者达到完全缓解（CR），25%的患者达到≥CR且MRD为阴性。而在DVd组，71%的患者达到CR，仅10%的患者达到≥CR且MRD为阴性。

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图1.两组患者的PFS情况

在安全性方面，BVd组95%的患者和DVd组78%的患者出现了≥3级不良反应。另外，BVd组的眼部不良反应发生率更高（79%vs29%）。通过调整给药剂量，MM患者的眼部不良反应得到控制，视力恶化大多得到缓解。
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图1.两组患者的PFS情况

尽管DREAMM-7研究进一步证实了BVd方案在R/R MM患者中的有效性，但仍存在一定的局限性。首先，研究纳入的患者缺乏种族异质性，超过80%的患者为白种人。其次，尽管研究者通过盲态独立审查评估患者的疾病进展情况，研究的开放标签设计仍存在潜在偏倚。最后，BVd组患者接受了更频繁的眼部检查，这可能是该组患者的眼部不良反应发生率较高的原因之一。

与DVd治疗方案相比，BVd方案对于至少接受过一种疗法的R/R MM患者有显著的疗效（NCT04246047）。

参考文献

Hungria V, Robak P, Hus M, et al. Belantamab Mafodotin, Bortezomib, and Dexamethasone for Multiple Myeloma[J]. New England Journal of Medicine, 2024..

责任编辑：Cherry
排版编辑：Cherry

10月13日

徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

与DVd治疗方案相比，BVd方案对于至少接受过一种疗法的R/R MM患者有显著的疗效

10月12日

小胡

余姚市人民医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上

10月11日

孙泽辉

唐山市第三医院 | 肿瘤外科

Belantamab mafodotin是一种靶向BCMA的抗体偶联物（ADC）