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学术周看点|【2024 CSCO年会】王长利教授:依沃西单抗单药或联合化疗围术期治疗可切除NSCLC的疗效和安全性的II期临床研究(AK112-205)

10月06日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年9月27日~2024年10月4日,肿瘤资讯一周要闻。

1.【2024 CSCO年会】王长利教授:依沃西单抗单药或联合化疗围术期治疗可切除NSCLC的疗效和安全性的II期临床研究(AK112-205)

研究纳入患有可切除的NSCLC,之前未经过任何抗肿瘤治疗,肿瘤为EGFR/ALK野生型,且患者的ECOG表现状态为0-1。队列1的患者将接受每3周一次的20mg/kg依沃西单抗,共3-4个周期作为新辅助治疗,手术之后继续接受同样的辅助治疗共16个周期;而队列2的患者将接受每3周一次的20mg/kg或30mg/kg依沃西单抗加上顺铂/卡铂和紫杉醇的联合新辅助治疗,共3-4个周期,手术后则继续接受16个周期的依沃西单抗辅助治疗。

结果显示,在队列2中,依沃西单抗联合化疗在病理缓解方面表现出显著的疗效,MPR率达到了71.8%,而pCR率达到了43.6%。总之,依沃西单抗在NSCLC围手术期治疗中展现了显著的应用潜力和积极的研究结果。

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2.【2024 CSCO年会】杨胜利教授:阿美替尼术后辅助治疗R0切除的IB-IIIA期NSCLC患者的疗效和安全性以及术后MRD与疗效相关性的研究

研究纳入120名经确诊为EGFR突变阳性(包括ex19del和L858R)的IB-IIIA期NSCLC患者,研究计划中,参与者将接受每天1次阿美替尼110mg治疗。

结果显示,目前所有患者均生存,且没有出现肿瘤转移的情况。在这些患者中,1年DFS率达到了100%,而2年的DFS率数据尚未成熟。总之,研究初步结果表明,阿美替尼在辅助治疗NSCLC方面展现出了显著的疗效和良好的安全性。

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3.【2024 CSCO年会】殷咏梅教授:mPFS绝对获益达9.16个月,库莫西利+氟维司群方案为HR+/HER2-晚期乳腺癌带来获益

研究纳入病理检测确认原发灶或转移灶肿瘤的HR+/HER2-晚期乳腺癌受试者,按照2:1随机分组分别接受TQB3616+氟维司群或安慰剂+氟维司群治疗。

结果显示,中位随访时间约13.8个月,TQB3616+氟维司群与安慰剂+氟维司群的中位PFS分别为16.62个月和7.46个月(P<0.001),试验组中位PFS绝对获益达9.16个月。总之,TQB3616联合氟维司群治疗内分泌经治的HR+/HER2-乳腺癌患者可以显著延长患者PFS。

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4.【2024 CSCO年会】杨云鹏教授重磅发布LBL-007+替雷利珠单抗±化疗治疗晚期鼻咽癌和其他恶性肿瘤患者的Ⅰb/Ⅱ期研究数据

研究纳入了21例复发和难治性晚期实体肿瘤患者,他们均接受了LBL-007(剂量:600mg)联合替雷利珠单抗(剂量:200mg)(两者均通过静脉注射给药,Q3W)。进入II期研究后,本研究纳入42例未经过治疗的复发或转移性NPC患者,采用了LBL-007(600mg)加替雷利珠单抗(200mg)的治疗方案,并联合了GC化疗方案(吉西他滨+顺铂)。

结果显示,Ⅰb/Ⅱ期的PFS中位随访时间分别为20.0个月(95%CI,19.8~NR)和11.8个月(95%CI,11.6~11.9)。总之,以上研究结果可能支持进行相关关键性研究,以评估LBL-007+替雷利珠单抗+GC化疗联合治疗方案用于一线治疗NPC的潜力。

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5.【2024 CSCO年会】秦叔逵教授汇报DUBHE-H-308研究Ⅱ期结果,PD-1/CTLA-4双免抗体QL1706联合靶向和化疗用于肝癌一线疗效令人鼓舞

研究纳入既往未接受过系统抗肿瘤治疗的HCC患者,按1∶1∶1∶1随机分配到如下4组:组1:QL1706+贝伐珠单抗+化疗;组2:QL1706+贝伐珠单抗;组3:QL1706+化疗;组4:信迪利单抗+贝伐珠单抗。

结果显示,QOL1706三个治疗组的ORR分别为35.5%、36.7%和36.7%,均高于对照组的20.7%。总之,QL1706+贝伐珠单抗+化疗在晚期HCC的一线治疗中显示出令人鼓舞的初步疗效和可管理的安全性特征。

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6.首个PD-1/CTLA-4组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗获批上市,为宫颈癌带来新选择

2024年9月30日,国家药品监督管理局附条件批准齐鲁制药有限公司申报的艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(简称:艾托组合抗体,商品名:齐倍安)上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗,为复发或转移性宫颈癌患者提供了新的治疗选择。

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7.一线胃癌全人群获批!康方生物PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获批第二个适应症 

2024年9月30日,康方生物宣布, 国家药品监督管理局(NMPA)官网系统显示,公司独立自主研发的 PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利单抗注射液) 一项新适应症上市申请的技术审评建议结论为:批准生产,状态更新为:“制证完毕-待发批件”, 该新适应症为:卡度尼利联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部(G/GEJ)腺癌患者的一线治疗 。

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责任编辑:肿瘤资讯-ginger
排版编辑:肿瘤资讯-ginger

  

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评论
10月08日
孙超敏
嵊州市人民医院 | 呼吸内科
内容很精彩,值得学习
10月08日
裴波
乌海市樱花医院 | 肿瘤科
好好学习,天天向上
10月07日
吴耀禄
延安大学附属医院 | 普通外科
库莫西利+氟维司群方案为HR+/HER2-晚期乳腺癌带来获益