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【2024 IMS大会】Oral专场：Isa-KRd治疗实现MM患者的深度缓解与MRD阴性

09月27日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

国际骨髓瘤学会（IMS）年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，多年致力于汇集骨髓瘤领域的国际领先者，展示基于临床和实验室的关于骨髓瘤病理生物学和治疗的最新成果，侧重于骨髓瘤的进展、治疗和演变，促进国际专家学者深度交流。第21届IMS年会于2024年9月25日~28日在热情洋溢的巴西里约热内卢盛大开幕。

根据IMS官网公布的摘要，2024IMS年会共有超过60项研究被纳入Oral专场。其中，法国图卢兹大学医院Aurore Perrot教授的1篇关于适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者在适应性巩固治疗前接受Isa-KRd方案诱导治疗的疗效与安全性评估的最新研究入选Oral专场（摘要号：OA-54），【肿瘤资讯】现将研究内容整理如下，以飨读者。

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标题：Efficacy and Safety of Isa-KRd Induction Before Response-Adapted Consolidation in Transplant Eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma: an Interim Analysis of the IFM2020-02 MIDAS Study

中文标题：适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者在适应性巩固治疗前接受Isa-KRd方案诱导治疗的疗效与安全性评估：IFM 2020-02 MIDAS研究的中期分析结果

研究介绍

在符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤（ND MM）患者接受自体干细胞移植（ASCT）前，接受四药联合方案进行诱导治疗已成为临床上的标准治疗方案。Ⅲ期IFM 2020-02 MIDAS研究基于微小残留病灶（MRD）评估了isatuximab、卡非佐米、来那度胺和地塞米松（Isa-KRd）方案诱导治疗后，巩固和维持治疗策略的效果。该研究的中期分析结果显示了Isa-KRd诱导方案的疗效与安全性。

研究方法

该研究纳入了＜66岁的ND MM患者。这些患者需要接受6个周期的Isa-KRd方案治疗，每个周期28天，具体方案如下：isatuximab（10mg/kg，每周1次，连续四周；之后每2周1次）、卡非佐米（20mg/m²，d1；56mg/m²，d1、d8、d15）、来那度胺（25mg/天，d1~d21）、地塞米松（40mg/周）。该研究通过二代测序（NGS）评估患者的细胞遗传学风险，采用线性预测因子（LP）对患者进行评分，并结合del（17p）、t（4;14）、del（1p32）、gain 1q、21三体和5三体等指标整体评估患者的风险，如果患者在诊断时，这些因素＞1，则被定义为高风险（HR）。研究人员在患者接受完3个周期的治疗和G-CSF和普乐沙福动员方案后，采集患者的外周血干细胞（PSC），根据IMWG标准评估患者的缓解情况，并通过NGS监测患者体内的MRD。

研究结果

2021年12月~2023年7月，共有72家临床试验机构招募了791例患者。这些患者的中位年龄为59岁，年龄范围从25岁~66岁。其中，仅有61例患者（8%）符合SLiM标准（即：骨髓单克隆浆细胞的比例大于60%，受累的与非受累的血清游离轻链比值大于100，核磁检查发现大于一处以上的5mm以上的局灶性骨质破坏。）按国际分期系统（ISS）分类，有120例MM患者（15%）的被分类为Ⅲ期，按修订的国际分期系统（R-ISS）有76例MM患者（10%）的被分类为Ⅲ期。

研究人员对757例患者进行了细胞遗传学风险评估，结果显示：Lugano预后（LP）评分＞1的HR患者占8%；而根据新的IMS评分和R2-ISS评分，高风险患者的比例分别为17%和32%；此外，26%的患者存在t(11;14)易位。5例患者在诊断时发现患有髓外疾病。700例患者接受了PET-CT评估，其中53例患者（约7%）存在循环浆细胞。所纳入的791例患者均接受了Isa-KRd方案的诱导治疗，766例（97%）患者接受了≥1次外周血干细胞（PSC）动员治疗，761例患者接受了≥1次血浆析离术。所采集的患者的CD34+细胞的中位数为7.106/kg。

疗效方面，研究人员所收集到的PSC使719例患者有进行串联移植的可能。757例患者完成了6个周期的Isa-KRd治疗，总有效率＞95%。在意向治疗（ITT）的患者中，有91%的患者在接受诱导治疗后获得了非常好的部分缓解（VGPR）及更好的疗效（在符合方案[PP]人群中这一比例为95%）。751例患者在接受诱导治疗后接受了MRD评估：在所有ITT患者中，MRD阴性率在10^-5时为63%，在10^-6时为47%（在PP患者中分别为66%和50%）。结果显示，MRD阴性率在ISS分期和细胞遗传学亚组之间存在显著差异，具体数据已在会议上展示。

不良反应方面，研究中最常见的3-4级AE为中性粒细胞减少（25%）、血小板减少（5%）和感染（67%）。此外，6%的患者发生了1-2级的周围神经病变。在接受诱导治疗期间，7例患者病情发生进展，5例患者发生了死亡，其中1例患者死于疾病进展，2例患者死于心脏不良事件（AE），2例患者死于其他AE。

总结

接受Isa-KRd诱导治疗的MM患者可获得深度缓解和高MRD阴性，且安全性良好，这为进行PSC的采集以备后续的ASCT提供了条件。目前，正在进行的MIDAS研究仍需要更长时间的随访，以便进一步分析最终数据。

参考文献

2024IMS Annual Meeting Abstracts #OA-54

责任编辑：Grace
排版编辑：Grace

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mm患者的深度缓解与mrd阴性。