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9.25每日资讯：安斯泰来CLDN18.2单抗在韩国获批上市，治疗胃癌；2年随访结果：Asciminib治疗T315I突变的CML-CP的疗效和安全性

09月24日

来源：肿瘤资讯

今日要点：
1.安斯泰来CLDN18.2单抗在韩国获批上市，治疗胃癌
2.FDA批准Isatuximab联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松用于新诊断多发性骨髓瘤治疗
3.【文献速递】2年随访结果：Asciminib治疗T315I突变的CML-CP的疗效和安全性
4.中肿超声团队发表超声造影诊断膀胱癌肌层浸润最新成果
5.“乳”此精准，蓄势待发——数字乳腺断层合成技术助力乳腺癌检出率提升
6.【会议预告】天肿医粹，淋巴论道——「How we treat·天肿经验」系列直播项目即将启航

1.安斯泰来CLDN18.2单抗在韩国获批上市，治疗胃癌

9月23日，安斯泰来（Astellas Pharma）韩国公司表示，韩国食品药品安全部（MFDS）已批准Vyloy（zolbetuximab）用于治疗晚期胃和胃食管交界处(GEJ)腺癌。根据安斯泰来新闻稿，zolbetuximab是一款靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的抗体，也是全球首个获批的靶向Claudin 18.2的治疗药物，适用于Claudin 18.2阳性和HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。（来源：医药观澜）

2.FDA批准Isatuximab联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松用于新诊断多发性骨髓瘤治疗

2024年9月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Isatuximab与硼替佐米、来那度胺和地塞米松（Isa-VRd）联合治疗不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者。

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3.【文献速递】2年随访结果：Asciminib治疗T315I突变的CML-CP的疗效和安全性

研究纳入T315I突变的CML-CP患者，使其接受了起始剂量为200mgBID的asciminib单药治疗。

结果显示，在疗效方面，在48例患者中，有45例患者可行疗效评估，37例患者在基线时BCR::ABL IS>1%并且可评估BCR::ABL1IS≤1%的达标情况；在安全性方面，在接受asciminib 200mg BID的患者中，发生在≥20%患者中的所有级别不良事件包括：脂肪酶水平升高（29.2%）、疲劳（29.2%）、恶心（27.1%）和腹泻（20.8%）。总之，结果显示asciminib在T315I突变CML-CP患者中展现了临床疗效、持续的安全性和耐受性。（来源：Htology血液前沿）

4.中肿超声团队发表超声造影诊断膀胱癌肌层浸润最新成果

该研究前瞻性纳入了193位膀胱癌的患者，按时间顺序分为训练组（n=126）和验证组（n=67）。这些患者均接受了经腹、经腔内常规超声联合超声造影检查，以病理为金标准。通过对训练组常规超声和超声造影检查结果进行分析，构建了基于超声造影影像特征的VI-RADS，根据病变的肌层浸润可能性分为VI-RADS 1（极不可能）至VI-RADS 5（明确），以VI-RADS≥4作为诊断膀胱癌肌层浸润的截断值。

结果显示，验证组中，2位高年资医生和2位年轻医生分别使用超声造影VI-RADS进行了诊断，均取得较高诊断效能（AUC分别为0.88和0.80，P = 0.09），诊断具有非常好的一致性（κ = 0.78），提示超声造影VI-RADS具有很好的推广应用价值。（来源：中山大学肿瘤防治中心订阅号）

5.“乳”此精准，蓄势待发——数字乳腺断层合成技术助力乳腺癌检出率提升

本研究分析比较了耶鲁大学在13年间进行的272,938例乳腺癌筛查中，DBT筛查10年和DM筛查3年的数据。这些筛查包括35,544例DM筛查、109,478例使用全视野DM的DBT筛查以及127,916例使用合成乳腺摄影的DBT筛查。

研究结果分析表明，DBT筛查可提升乳腺癌检出率并降低召回率。与DM相比，DBT的乳腺癌检测率更高（DBT，5.3例/千人；DM，4.0例/千人），且召回率较低（10.6% vs. 7.2%）。此外，DBT筛查也可降低晚期癌症的检出率，DBT筛查的晚期癌症检出率显著低于DM筛查（32.6% vs. 43.6%），表明DBT能够实现更早期的癌症发现。总的来说，与DM相比，DBT不仅提高了乳腺癌的检出率，还减少了晚期癌症的检出。

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6.【会议预告】天肿医粹，淋巴论道——「How we treat·天肿经验」系列直播项目即将启航

滤泡性淋巴瘤（FL）是B细胞淋巴瘤中常见的亚型之一，近年来在我国的发病率呈逐年上升趋势。随着诊断技术的进步和治疗方案的不断优化，FL领域也取得了显著进展。为进一步推动FL的规范化诊疗，提升我国基层医院FL诊疗水平，由中国临床肿瘤学会（CSCO）与良医汇共同主办的「How we treat·天肿经验」系列直播项目即将启动。本项目是HOW WE TREAT系列活动之一，旨在通过多种形式的学术互动，助力临床实践能力的全面提升。

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责任编辑：肿瘤资讯-ginger
排版编辑：肿瘤资讯-ginger

09月27日

马利平

河南省肿瘤医院 | 放疗科

滤泡性淋巴瘤（FL）近年来在我国的发病率呈逐年上升趋势