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2024 ESMO 中国之声 | 李志铭教授：盐酸米托蒽醌脂质体联合西达本胺方案——R/R PTCL治疗的新突破

09月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议，在全球肿瘤学领域具有极高影响力。2024年ESMO大会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。大会一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
在2024年ESMO年会上，中山大学肿瘤防治中心李志铭教授团队以口头报告（Mini oral session）的形式，公布了其关于盐酸米托蒽醌脂质体联合西达本胺治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的重要研究成果。【肿瘤资讯】特邀请李志铭教授解读ESMO大会入选研究并分享其对该联合治疗方案未来治疗前景的展望。本期【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

李志铭

教授、主任医师、博士生导师

中国老年保健协会肿瘤免疫治疗专业委员会主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟副秘书长、常委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会秘书长、常委
中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈肿瘤专家委员会常委
中国抗癌协会青年理事会常务理事
中国医药教育协会淋巴瘤分会常委
中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会中枢神经系统淋巴瘤学组副组长
广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会主任委员
广东省临床医学学会头颈肿瘤综合治疗专业委员会主任委员
广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会候任主任委员
广东省中西医结合学会肿瘤免疫专业委员会副主任委员
广东省健康管理学会生育力保护专业委员会副主任委员
广东省抗癌协会化疗专业委员会常委
主持国家自然科学基金6项，以(共同）通讯或（共同）第一作者在Ann
Oncol, Autophagy, Cell Rep, J HematolOncol, J Immunother
Cancer, Blood Adv等杂志发表文章,获得省部级一等奖3项和二等奖1项

李志铭照片.jpg

探索R/R PTCL治疗新选择，盐酸米托蒽醌脂质体联合西达本胺疗效显著且安全可控

李志铭教授：在R/R PTCL治疗领域，一项前瞻性、单臂、开放标签、多中心的Ⅰ/Ⅱ期临床研究（NCT05299164）为我们提供了新的洞见。该研究旨在评估米托蒽醌脂质体与西达本胺联合治疗的疗效和安全性，这两种药物在国内已获批用于R/R PTCL的治疗，且它们的作用机制不重叠，为联合治疗提供了理论基础。

截至2024年3月10日，研究共纳入21例R/R PTCL患者，包括Ⅰ期9例和Ⅱ期12例。患者基线特征显示，中位年龄为49岁，大多数患者疾病处于Ⅲ-Ⅳ期，且有较高国际预后指数（IPI）评分的患者占8例，难治患者13例，复发患者8例。

在疗效评估方面，16例患者至少进行了一次疗效评估，中位随访时间为3.8个月。研究结果显示，总体人群的客观缓解率（ORR）为56.3%，完全缓解率（CRR）为31.3%。特别是在Ⅱ期患者中，ORR达到了75%，CRR为37.5%。这些数据表明，米托蒽醌脂质体与西达本胺的联合治疗方案在治疗R/R PTCL方面具有显著的疗效。

安全性分析显示，最常见的3-4级治疗相关不良事件（TRAEs）主要是血液学毒性，包括中性粒细胞减少（66.7%）、白细胞减少（52.4%）、淋巴细胞计数降低（42.9%）、血小板减少症（23.8%）和贫血（23.8%）。值得注意的是，所有患者均未发生心脏不良事件，这进一步证明了该治疗方案的安全性。

综上所述，米托蒽醌脂质体联合西达本胺的治疗方案在治疗R/R PTCL方面显示出了较好的疗效和可控的不良反应，为R/R PTCL患者提供了新的治疗选择，并为未来的临床研究和实践指明了方向。随着研究的深入，我们期待这一联合治疗方案能够为更多的PTCL患者带来治疗新希望。

疗效和安全性并重，个性化治疗策略保障患者治疗安全

李志铭教授：在治疗R/R PTCL的过程中，盐酸米托蒽醌脂质体联合西达本胺方案可能会引起血液学毒性，这是治疗中需要特别关注的不良事件。为了有效管理这些血液学毒性，临床上常采取对症治疗或支持治疗的策略。例如，预防性使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF）来提升白细胞水平是一种常见的做法，这有助于减少中性粒细胞减少症的持续时间，从而降低感染风险。此外，针对非血液学不良反应，如肺孢子菌肺炎（PCP），使用复方新诺明（复方磺胺甲噁唑）作为预处理药物是一种有效的预防措施。复方新诺明是预防和治疗PCP的推荐首选药物，尤其适用于免疫功能受损的患者，如接受化疗的血液系统恶性肿瘤患者。

在管理这些不良事件的过程中，医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗计划，以确保在控制淋巴瘤的同时，最大程度地减少治疗带来的副作用，保障患者的生活质量和治疗安全。

未来治疗前景展望，新型联合治疗策略有望为更多侵袭性淋巴瘤患者带来治疗希望

李志铭教授：西达本胺作为一种HDAC抑制剂，在弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）/自然杀伤/T细胞淋巴瘤（NKTCL）的治疗中已显示出一定的疗效。米托蒽醌脂质体，作为一种蒽环类药物，其关键Ⅱ期研究数据显示在NKTCL治疗中也表现出了潜在的疗效。这为我们提供了联合用药策略在其他侵袭性淋巴瘤治疗中可能同样有效的线索。

随着研究的深入，我们期待能够为R/R PTCL患者提供更加精准和有效的治疗选择，改善他们的生活质量和预后。同时，我们也在积极探索这一联合治疗方案在其他侵袭性淋巴瘤治疗中的潜力，以期为更广泛的患者群体带来希望。

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda

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颜昕

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王龙

河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 肿瘤内科

米托蒽醌脂质体联合西达本胺的治疗方案在治疗R/R PTCL方面显示出了较好的疗效和可控的不良反应，为R/R PTCL患者提供了新的治疗选择。