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2024ESMO丨MOTION研究一年随访更新:Vimseltinib治疗TGCT尚未出现肝损证据

09月17日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开。ESMO大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。其中,ESMO年会公布的一项Vimseltinib治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者(pts)疗效与安全性的MOTION研究一年随访更新结果入选最新突破性摘要(LBA)口头报告,引发了临床的广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要ID:LBA78

英文标题:Updated efficacy and safety of vimseltinib in patients (pts) with tenosynovial giant cell tumor (TGCT): One-year follow-up from the MOTION phase III trial

中文标题:Vimseltinib治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者(pts)的疗效与安全性更新:MOTION Ⅲ期研究的一年随访

讲者:Hans Gelderblom 荷兰莱顿

研究背景

Vimseltinib是一种研究性、口服、开关控制的酪氨酸激酶抑制剂,专门设计用于选择性且有效地抑制集落刺激因子1受体。在MOTION Ⅲ期试验(NCT05059262)的第1部分中,与安慰剂相比,Vimseltinib在抗肿瘤活性、活动范围和患者报告的结果方面为不适合手术的有症状的TGCT患者提供了统计学上显著和临床意义上的益处。在此我们报告了第一部分患者随机化后的1年随访结果,包括正在进行的第2部分的首批结果。

研究方法

MOTION是一项由两部分组成的研究,包括双盲期(第1部分:24周)和开放标签期(第2部分:最长至第49周),随后是延长期。在第1部分中随机分配到安慰剂的患者可以在第2部分交叉接受每周两次30mg的Vimseltinib治疗。主要终点是第25周时,根据RECIST v1.1通过独立放射学审查(IRR)的客观反应率(ORR)。同时评估了安全性。反应持续时间(DOR;根据RECIST v1.1和肿瘤体积评分[TVS]通过IRR)是次要终点。数据截止日期:2024年2月22日。

研究结果

在第25周(第1部分结束时),接受Vimseltinib治疗的患者按RECIST v1.1和TVS通过IRR的ORR分别为40%和67%。在第25周有客观反应的患者中,第2部分中按RECIST v1.1和TVS的中位DOR仍未达到(两个均为2.5+至19.4+个月)。在第1部分被随机分配到Vimseltinib的83名患者中,有73名继续接受治疗,而被随机分配到安慰剂的40名患者中有35名在第2部分交叉治疗;总体而言,共有118名患者接受了Vimseltinib。在更新数据截止时,67%(79/118)的患者仍在进行中。随机分配到Vimseltinib和交叉Vimseltinib组的中位治疗持续时间分别为14.4(1.5至25.0)和8.2(0.8至18.3)个月。目前没有胆汁淤积性肝毒性或药物性肝损伤的证据,安全性概况与先前报告的数据一致。

研究结论

在MOTION的首批长期结果(≥1年)报告中,Vimseltinib继续具有良好的耐受性,并为不适合手术的TGCT患者提供了长期抗肿瘤反应。

责任编辑:古木
排版编辑:古木

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评论
09月18日
雨夜
钦州市中医医院 | 肿瘤内科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索
09月17日
苗军程
金乡县人民医院 | 肿瘤外科
Vimseltinib治疗TGCT尚未出现肝损证据
09月17日
吴向荣
石家庄市平安医院 | 肿瘤内科
Vimseltinib继续具有良好的耐受性,并为不适合手术的TGCT患者提供了长期抗肿瘤反应。