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2024ESMO丨MOTION研究一年随访更新：Vimseltinib治疗TGCT尚未出现肝损证据

09月17日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开。ESMO大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。其中，ESMO年会公布的一项Vimseltinib治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者（pts）疗效与安全性的MOTION研究一年随访更新结果入选最新突破性摘要（LBA）口头报告，引发了临床的广泛关注和讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA78

英文标题：Updated efficacy and safety of vimseltinib in patients (pts) with tenosynovial giant cell tumor (TGCT): One-year follow-up from the MOTION phase III trial

中文标题：Vimseltinib治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者（pts）的疗效与安全性更新：MOTION Ⅲ期研究的一年随访

讲者：Hans Gelderblom 荷兰莱顿

研究背景

Vimseltinib是一种研究性、口服、开关控制的酪氨酸激酶抑制剂，专门设计用于选择性且有效地抑制集落刺激因子1受体。在MOTION Ⅲ期试验（NCT05059262）的第1部分中，与安慰剂相比，Vimseltinib在抗肿瘤活性、活动范围和患者报告的结果方面为不适合手术的有症状的TGCT患者提供了统计学上显著和临床意义上的益处。在此我们报告了第一部分患者随机化后的1年随访结果，包括正在进行的第2部分的首批结果。

研究方法

MOTION是一项由两部分组成的研究，包括双盲期（第1部分：24周）和开放标签期（第2部分：最长至第49周），随后是延长期。在第1部分中随机分配到安慰剂的患者可以在第2部分交叉接受每周两次30mg的Vimseltinib治疗。主要终点是第25周时，根据RECIST v1.1通过独立放射学审查（IRR）的客观反应率（ORR）。同时评估了安全性。反应持续时间（DOR；根据RECIST v1.1和肿瘤体积评分[TVS]通过IRR）是次要终点。数据截止日期：2024年2月22日。

研究结果

在第25周（第1部分结束时），接受Vimseltinib治疗的患者按RECIST v1.1和TVS通过IRR的ORR分别为40%和67%。在第25周有客观反应的患者中，第2部分中按RECIST v1.1和TVS的中位DOR仍未达到（两个均为2.5+至19.4+个月）。在第1部分被随机分配到Vimseltinib的83名患者中，有73名继续接受治疗，而被随机分配到安慰剂的40名患者中有35名在第2部分交叉治疗；总体而言，共有118名患者接受了Vimseltinib。在更新数据截止时，67%（79/118）的患者仍在进行中。随机分配到Vimseltinib和交叉Vimseltinib组的中位治疗持续时间分别为14.4（1.5至25.0）和8.2（0.8至18.3）个月。目前没有胆汁淤积性肝毒性或药物性肝损伤的证据，安全性概况与先前报告的数据一致。

研究结论

在MOTION的首批长期结果（≥1年）报告中，Vimseltinib继续具有良好的耐受性，并为不适合手术的TGCT患者提供了长期抗肿瘤反应。

责任编辑：古木
排版编辑：古木