首页 > 文章详情

2024 ESMO丨GALAXIES lung -201中期分析：belrestotug联合dostarlimab治疗非小细胞肺癌患者的II期随机、开放标签平台研究

09月15日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中美国田纳西州纳什维尔David R Spigel教授团队的一项临床研究成功入选Proffered paper session: NSCLC metastatic，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：LBA52

英文标题：Interim analysis of GALAXIES Lung-201: Phase II, randomized, open-label platform study of belrestotug plus dostarlimab in patients with previously untreated locally advanced/metastatic (LA/M) PD-L1 high (TPS >/=50%) non-small cell lung cancer (NSCLC)

中文标题：GALAXIES lung -201中期分析:belrestotug联合dostarlimab治疗未治疗的局部晚期/转移性(LA/M) PD-L1高(TPS >/=50%)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期随机、开放标签平台研究

研究类型：Proffered paper session: NSCLC metastatic

讲者：David R Spigel 美国田纳西州纳什维尔

研究背景

在不可切除的局部晚期/转移性PD-L1高表达非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，少于50%的患者对一线免疫治疗（IO）有反应，需要探索新的治疗方法。GALAXIES Lung-201（NCT05565378）是一项II期、开放标签、随机平台研究，评估包括belrestotug（抗TIGIT）+ dostarlimab（抗PD-1）在内的新型IO组合在先前未经治疗的PD-L1高表达LA/M NSCLC患者中的疗效。

研究设计

先前未经治疗，不可切除，PD-L1高（肿瘤阳性评分[TPS] >/=50%），局部或通过DAKO 22C3[仅限局部]或VENTANA SP263) LA/M NSCLC，无可操作突变的患者，每3周随机接受单药dostarlimab 500 mg或联合belrestotug（亚研究1）100 mg (A)， 400 mg (B)或1000 mg (C)，直到疾病进展，无法忍受的毒性或死亡。主要终点是研究者评估的RECIST 1.1的客观缓解率（ORR）。

研究结果

截至2024年6月7日的数据截止日期，dostarlimab组、A组、B组和C组分别有32、30、32和30例患者纳入此次中期分析（IA），评估初步疗效和安全性（修改意向治疗人群定义为>/=5.6个月随访）。中位总随访时间为7.3个月，65%的患者仍在进行中。与dostarlimab相比，A、B和C组的客观缓解率（ORR）更高，并且3级以上治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率更高，但被认为是可控的。具体数据见下表：

图片 1.png