首页 > 文章详情

2024 ESMO丨ATG-037 单药治疗和与帕博利珠单抗联合治疗晚期实体瘤患者的首次人体 I/Ib 期研究：STAMINA-01

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中澳大利亚弗兰克斯顿 Joanne Lundy 教授团队的一项临床研究入选 Mini oral session: Investigational immunotherapy，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：997MO

英文标题：A first-in-human phase I/Ib study of ATG-037 monotherapy and combination therapy with pembrolizumab in patients with advanced solid tumors: STAMINA-01

中文标题：ATG-037 单药治疗和与帕博利珠单抗联合治疗晚期实体瘤患者的首次人体 I/Ib 期研究：STAMINA-01

研究类型：Mini oral session: Investigational immunotherapy

讲者：Joanne Lundy (Frankston, Australia, Victoria)

研究背景

ATG-037 是一种高效口服 CD73 小分子抑制剂。 STAMINA-01 是一项开放标签、首次人体 1/1b 期研究（NCT05205109），评估 ATG-037 作为单药治疗或与帕博利珠单抗联合治疗难治性/复发实体瘤患者的安全性、药代动力学和最佳剂量。

研究设计

该研究目前正在进行 ATG-037 的剂量递增，并在两个周期的单药治疗后选择性地添加帕博利珠单抗。主要目标是评估 ATG-037 的安全性，并确定 ATG-037 单药及与帕博利珠单抗联合用药的最佳生物剂量。截至 2024 年 2 月 29 日，有 32 例患者入组：20mg BID（n=3）、60mg BID（n=6）、120mg BID（n=8）、240mg BID（n=6）、400mg BID（n=6）、600mg BID（n=3）。数据截止时，第六剂量水平 600mg BID 仍在招募中。

研究结果

截至数据截止（2024 年 2 月 29 日），32 例患者接受了 ATG-037 单药治疗； 14 例最佳缓解疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）为 43.8%。 20 例有获得性检查点抑制剂（CPI）耐药史的患者接受了联合治疗， 3 例患者（2 例黑色素瘤患者和 1 例 NSCLC 患者）获得了确认的部分缓解（PR），1 例 NSCLC 患者获得了未经确认的 PR，ORR 为 20%（95% CI：[0.0573，0.4366]），9 例患者最佳缓解 SD，DCR 为 65%。在接受单药治疗的患者中，13/32（40.6%）报告了治疗相关的不良事件（TRAE）。在接受联合治疗的患者中，5/20 （25.0%）报告了 TRAE。在 400mg BID 水平下，一例患者在接受单药治疗时出现剂量限制性毒性 3 级皮疹；所有其他 TRAE 均为 1-2 级。截至数据截止时，未报告与治疗相关的严重不良事件。

研究结论

在难治性/复发实体瘤患者中，ATG-037 作为单药治疗以及与帕博利珠单抗联合用药似乎具有良好的耐受性。初步疗效数据令人鼓舞，表明联合方案可能为 CPI 耐药的 NSCLC 和黑色素瘤患者提供新的治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初