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【2024 IMS大会】Oral专场：“三剑合璧”——首次复发的老年多发性骨髓瘤患者的全口服三药联合方案

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

国际骨髓瘤学会（IMS）年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，多年致力于汇集骨髓瘤领域的国际领先者，展示基于临床和实验室的关于骨髓瘤病理生物学和治疗的最新成果，侧重于骨髓瘤的进展、治疗和演变，促进国际专家学者深度交流。第21届IMS年会即将于2024年9月25日~28日在热情洋溢的巴西里约热内卢盛大开幕。根据IMS官网公布的摘要，2024IMS年会共有超过50项来自中国的研究成果亮相。其中，法国南特中央大学医院Cyrille Touzeau博士的一篇关于iberdomide、伊沙佐米和地塞米松三联口服方案治疗首次复发的老年多发性骨髓瘤（MM）患者的研究报告入选Oral专场（摘要号：OA-61）。【肿瘤资讯】现将研究内容整理如下，以飨读者。

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英文标题：All Oral Triplet Iberdomide Ixazomib and Dexamethasone in Elderly Patients With Multiple Myeloma Patients at First Relapse: Results of the IFM Phase 2 Study I2D

中文标题：全口服三联疗法Iberdomide、伊沙佐米和地塞米松用于首次复发的老年多发性骨髓瘤患者：IFM II期研究I2D的结果

研究介绍

达雷妥尤单抗、来那度胺和地塞米松三联疗法（DRd）以及硼替佐米、来那度胺和地塞米松三联疗法（VRd）目前是不适合移植（TI）的新诊断MM患者的标准治疗方案。因此，大多数TI患者在首次复发时呈现对来那度胺和/或达雷妥尤单抗耐药的情况，属于难治人群。Iberdomide是一种新型口服Cereblon E3连接酶调节剂（CELMoD），在对来那度胺或泊马度胺耐药的MM患者中表现出良好的活性。本研究报告了全口服三联疗法——Iberdomide、伊沙佐米和地塞米松在首次复发的老年MM患者中的疗效和安全性。

研究方法

法国多发性骨髓瘤协作组（IFM）进行了一项多中心、开放标签的Ⅱ期研究，纳入了首次复发且年龄＞70岁的MM患者（NCT04998786）。患者接受Iberdomide（口服，1.6 mg，第1~21天）、伊沙佐米（口服，3 mg，第1、8、15天）和地塞米松（口服，20 mg，第1、8、15、22天，12个周期；10 mg，第1、8、15、22天，3~6个周期；28天为一个周期），直至疾病进展或出现不可接受的毒性。研究的主要终点是非常好的部分缓解（VGPR）率。

研究结果

2021年12月至2023年5月，本研究共纳入70例老年MM患者。中位年龄为76岁（范围70~87岁），35例（50%）患者的国际骨髓瘤工作组（IMWG）体能评分>2。在可评估的患者中（54/70），荧光原位杂交（FISH）分析显示10例（18.5%）患者为del（17p）、8例（15%）患者为有t（4;14）。根据入组标准，所有患者都接受过一线治疗，其中31%的患者接受过硼替佐米治疗，87%的患者接受过来那度胺治疗（74%为来那度胺耐药），40%的患者接受过达雷妥尤单抗治疗（37%为达雷妥尤单抗耐药）。截至数据截止时，36例（51%）患者因疾病进展（n=30）、不良事件（n=4）或死亡（n=2）退出研究。

疗效结果分析显示，中位随访14个月后，可评估的老年MM患者的总缓解率为65%，其中VGPR 为率36%。12个月的无进展生存期（PFS）和缓解持续率（DOR）分别为52%和76%。对来那度胺和达雷妥尤单抗均耐药的患者（n=26）其PFS与总体人群相似，12个月的总生存率（OS）为85%。

安全性结果分析显示，Iberdomide、伊沙佐米和地塞米松的联合治疗耐受性良好。最常见的非血液学不良事件（AE）是胃肠道紊乱（36%）、感染（30%）和外周神经病变（22%），大多数为1级或2级。最常见的3~4级治疗相关AE（>5%）是中性粒细胞减少症（46%）、血小板减少症（9%）和感染（8%）。4例患者因严重AE停止治疗（骨髓抑制3例，皮疹1例）。

总结

总体而言，口服三联疗法Iberdomide、伊沙佐米和地塞米松在首次复发的老年MM患者中表现出了良好的疗效和安全性，尤其是在来那度胺和达雷妥尤单抗耐药的患者中。

参考文献

2024IMS Annual Meeting Abstracts # OA-61

责任编辑：肿瘤资讯-Kaylee
排版编辑：肿瘤资讯-Kaylee