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2024 ESMO丨SGN-PDL1V（PF-08046054）在表达 PDL1 的实体瘤患者中进行的 I 期研究中期结果

09月14日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中西班牙巴塞罗那 Marc Oliva Bernal 教授团队的一项临床研究入选 Proffered paper session 1: Developmental therapeutics，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：607O

英文标题：Interim results of a phase I study of SGN-PDL1V (PF-08046054) in patients with PDL1-expressing solid tumors

中文标题：SGN-PDL1V（PF-08046054）在表达 PDL1 的实体瘤患者中进行的 I 期研究中期结果

研究类型：Proffered paper session 1: Developmental therapeutics

讲者：Marc Oliva Bernal (Hospitalet de Llobregat, Spain, Barcelona)

研究背景

SGN-PDL1V 是一种新型、研究性抗体药物偶联物，可将单甲基 Auristatin E 递送至表达程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 的细胞。该研究旨在评估 SGN-PDL1V 的安全性/耐受性和抗肿瘤活性。

研究设计

SGNPDL1V-001（NCT05208762）是一项 1 期研究，纳入患有复发/难治性 PD-L1 表达的实体瘤（非小细胞肺癌 [NSCLC]、头颈鳞状细胞癌 [HNSCC]、三阴性乳腺癌 [TNBC]、食管癌 [EC]），在标准治疗下肿瘤进展的患者，根据 RECIST v1.1 要求可测量疾病，且 ECOG PS ≤1。在剂量递增中，使用调整后的理想体重，患者在每 21 天周期的第 1 天和第 8 天接受0.5-1.75 mg/kg 的 SGN-PDL1V 剂量。本研究的主要目标是安全性/耐受性和药代动力学，次要目标为抗肿瘤活性。

研究结果

截至 2024 年 3 月 6 日，55 例患者接受了注射，中位年龄为 60 岁（范围 24-72 岁）； 54.5% 为男性，72.7% 为 ECOG PS 1，54.5% 为 HNSCC，29.1% 为 NSCLC，14.5% 为 TNBC，1.8% 为 EC。未发现剂量限制性毒性（DLT）；1.75 mg/kg 是评估的最高剂量。周围感觉神经病变（21.8%）、乏力（18.2%）、疲劳（18.2%）和恶心（18.2%）是最常见的治疗相关不良事件（TRAE）；大多数严重程度为 1-2 级。未见免疫相关的 TRAE。总体 ≥ 3 级 TRAE 率为 30.9%。最常见的 ≥ 3 级 TRAE 是中性粒细胞计数减少 (7.3%)。 14.5% 的患者因治疗中出现的 AE 而停止治疗。研究者评估的所有剂量和肿瘤类型的客观缓解率（ORR）为 27.3%（确认为 12.7%），确认缓解的中位持续时间为 7.9 个月。从 1.25 mg/kg 开始观察到客观缓解，且与 PD-L1 表达无关。

研究结论

单药 SGN-PDL1V 通常耐受性良好，安全性可控。观察到令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。1期研究的患者招募工作仍在继续。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
排版编辑：肿瘤资讯-云初