您好,欢迎您

2024 ESMO丨BOOG 2013-01:一线卡铂+环磷酰胺vs紫杉醇±阿替利珠单抗治疗mTNBC试验结果

09月14日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已经于西班牙巴塞罗那盛大召开,大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。


在Proffered Paper session - Breast cancer, metastatic专场中,Marleen Kok专家团队报道了一线卡铂+环磷酰胺对比紫杉醇±阿替利珠单抗治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC):多中心、随机Ⅱb期Triple-B试验结果(BOOG 2013-01),引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要ID:LBA20

中文标题:一线卡铂+环磷酰胺对比紫杉醇±阿替利珠单抗治疗mTNBC:多中心、随机Ⅱb期Triple-B试验结果(BOOG 2013-01)

英文标题:First-line carboplatin-cyclophosphamide (CC) versus paclitaxel (P) with or without atezolizumab (atezo) for metastatic triple negative breast cancer (mTNBC): Results from a multicenter, randomized phase IIb trial: the Triple-B study (BOOG 2013-01)

摘要类型:Proffered Paper session - Breast cancer, metastatic

讲者:Marleen Kok (Amsterdam, Netherlands)

研究背景

将程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抑制剂添加到化疗(CT)中,已显著改善了PD-L1综合阳性评分(CPS)≥10的mTNBC患者的生存率,而对于CPS<10的患者,CT仍是标准治疗方案。目前尚缺乏关于PD-L1抑制剂的最有效化疗基础(基于卡铂 vs 紫杉烷)的随机数据。这一点尤其重要,因为同源重组缺陷(HRD)与烷化剂和铂类药物的疗效相关,这可能会影响PD-L1抑制剂的疗效。

研究方法

在这项多中心、开放标签的Ⅱb期临床试验中,采用2x2析因设计,将mTNBC患者按1:1的比例随机分配到一线CC±联合治疗组或P±联合治疗组中,无论PD-L1的表达如何。从2018年1月起,联合治疗由贝伐珠单抗改为阿替利珠单抗。第一线被随机分配至CC治疗组或P治疗组的患者可以在第二线交叉至P+阿替利珠单抗治疗组或CC+阿替利珠单抗治疗组。无论PD-L1的表达如何,患者均被纳入研究,并根据既往(新)辅助全身治疗(有vs无)、既往紫杉醇治疗(有vs无)进行分层。

主要终点为按照RECIST v1.1标准评估的无进展生存期(PFS),以检验肿瘤HRD状态与化疗基础之间是否存在显著的交互作用。次要终点包括与CC或P相关的阿替利珠单抗的获益。

研究结果

共有305例患者被随机分配,其中247例接受了阿替利珠单抗治疗(是/否)。中位随访时间为36.3个月。与CC+阿替利珠单抗治疗组(5.4个月)、CC治疗组(5.3个月)和P治疗组(4.4个月)相比,P+阿替利珠单抗治疗组显著提高了中位PFS(6.5个月)(HR PFS P+阿替利珠单抗 vs CC+阿替利珠单抗:0.64,95% CI:0.44-0.93,P=0.018)。此外,P+阿替利珠单抗治疗组的客观缓解率(ORR)为54%,高于CC+阿替利珠单抗治疗组(ORR:38%)、CC治疗组(ORR:31%)和P治疗组(ORR:42%)。肿瘤HRD状态与CC±联合治疗vs P±联合治疗的疗效之间的交互作用,以及与PD-L1表达相关的阿替利珠单抗的疗效将在会议上报告。

研究结论

该研究结果表明,在mTNBC的一线治疗中,与基于卡铂的阿替利珠单抗治疗相比,以紫杉醇为化疗基础的阿替利珠单抗治疗具有显著的PFS获益。

临床试验识信息:NCT01898117。


责任编辑:肿瘤资讯-Jenny
排版编辑:肿瘤资讯-Jenny


版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

评论
09月14日
龙桂华
柳州市柳铁中心医院 | 药剂科
好好学习天天向上