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2024 ESMO丨PANDAS/PRODIGE 44研究：mFOLFIRINOX联合CRT治疗BRPC未显示额外获益

09月13日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中法国Aurélien Lambert教授团队的一项关于mFOLFIRINOX联合或不联合放化疗（CRT）治疗临界可切除胰腺癌的随机II期临床试验PANDAS/PRODIGE 44的研究结果成功入选Proffered paper session专场，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要号：LBA62

英文标题：Preoperative modified FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) with or without chemoradiation (CRT) in borderline resectable pancreatic cancer (BRPC): Results from the randomized phase II trial PANDAS/PRODIGE 44
中文标题：术前改良FOLFIRINOX（mFOLFIRINOX）联合或不联合放化疗（CRT）治疗临界可切除胰腺癌（BRPC）：来自随机II期临床试验PANDAS/PRODIGE 44的结果
讲者：Aurélien Lambert (Vandoeuvre-lès-Nancy, France)

研究背景

mFOLFIRINOX方案后联合放化疗（CRT）在临界可切除胰腺癌（BRPC）中的作用和安全性尚不清楚。

研究方法

ECOG体力状态评分0/1且经中心审查影像学符合NCCN标准的BRPC患者接受4个周期的mFOLFIRINOX新辅助治疗。复查后肿瘤得到控制的患者被随机分配接受另外两个周期的mFOLFIRINOX（A组）或在手术前接受CRT（50.4 Gy，分28次，卡培他滨825mg/m2，每日两次，每周5天）。无疾病进展的患者随后接受胰腺切除术和3个月的辅助化疗（2008年6月前为吉西他滨或5-FU/亚叶酸，之后为mFOLFIRINOX）。主要终点是R0切除（ITT分析）。主要次要终点是总生存期（OS）、局部区域无复发生存期、无转移生存期和毒性。

研究结果

在248名接受资格评估的患者中，139名患者经外部影像学审查确诊为BRPC。130名患者入组，最终110名患者被随机分组（A组54例；B组56例）。登记患者的中位年龄（A组：66岁，B组：61岁）、中位CA 19-9水平（A组：65 U/ml，B组：169 U/ml）和ECOG体力状态评分（A组：62% PS 0，B组：52% PS 0）在两组间相似。30名患者因肿瘤进展（A组7例；B组13例）、不可切除疾病（A组1例）、医生或患者决定（A组4例，B组1例）、不良事件（每组1例）、COVID-19感染（A组1例）或死亡（B组1例）而未接受胰腺切除术。A组37例患者（69%）和B组31例患者（55%）接受了肿瘤切除术。A组20/37例患者（54.1%）和B组18/31例患者（58.1%）实现了R0切除。A组3例患者（8.1%）和B组9例患者（29%）观察到ypCR。A组中位OS为32.8个月（95%CI：22.7-55.4），B组为30个月（95%CI：16.5-nr）。在接受胰腺切除术的患者中，A组和B组的中位OS分别为35.7个月（95%CI：22.2-55.4）和47.9个月（95%CI：23.3-nr）。

研究结论

新辅助mFOLFIRINOX与良好的OS相关，但在BRPC患者中，与不进行术前CRT的mFOLFIRINOX相比，mFOLFIRINOX联合常规CRT并未改善R0切除率或OS。

责任编辑：肿瘤资讯-Kingsley
排版编辑：肿瘤资讯-Kingsley