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2024ESMO｜Futibatinib联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性尿路上皮癌患者：疗效和安全性分析

09月13日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。
当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中美国加利福尼亚大学旧金山分校Vadim S. Koshkin教授的一项“Futibatinib联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性尿路上皮癌患者：疗效和安全性分析”的研究成功入选Mini Oral展示，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1965MO

英文标题：Phase II study of futibatinib plus pembrolizumab in patients (pts) with advanced/metastatic urothelial carcinoma (mUC): Final analysis of efficacy and safety

中文标题：Futibatinib联合帕博利珠单抗治疗晚期/转移性尿路上皮癌患者的II期研究：疗效和安全性的最终分析

研究类型：Mini oral session: GU tumours, non-prostate

讲者：Vadim S. Koshkin，美国加利福尼亚大学旧金山分校

研究背景

对于不符合铂类药物使用指征的转移性尿路上皮癌患者，现有的治疗选择有限。在这项全球性、两队列、非比较性II期研究（NCT04601857）中，研究人员对不符合铂类药物使用指征的转移性尿路上皮癌（mUC）患者进行了评估，这些患者接受了Futibatinib（共价FGFR1-4抑制剂）+帕博利珠单抗的一线联合治疗，无论其是否存在FGFR变异。

研究设计

既往未接受mUC系统治疗、疾病可检测和存在FGFR3突变或FGFR1-4融合/重排（f/r）的患者（队列A），或者没有这些变化的患者（队列B），均接受Futibatinib口服20mg/日+帕博利珠单抗静脉注射200mg/3周，无论PD-L1的状态。每个队列的主要终点是确认客观反应率[cORR；完全/部分缓解（CR/PR）]。次要终点包括疾病控制率[DCR；CR+PR+疾病稳定（SD）]、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

共43例患者接受治疗（队列A为17例，队列B为26例）。在队列A/B中，中位年龄分别为73/73岁，82%/89%为男性，71%/46%的基线东部肿瘤协作组活动状态评分（ECOG PS）为1，41%/31%既往接受过术前治疗。在队列A中，9例患者（53%）存在FGFR3突变，6例患者（35%）存在FGFR3 f/r，1例患者存在FGFR2 f/r，1例患者同时存在FGFR3突变和FGFR1 f/r。在队列A/B中，中位随访时间为16.2/24.6个月，cORR为47%/31%，中位PFS为8.3/4.8个月，12个月OS为62%/57%。总体而言，最常见的治疗相关不良事件（TRAE）为高磷血症[（所有等级，23例（54%）；G3，3例患者]、腹泻[（19例（44%）；G3，3例患者]和口干[（16例（37%）均为G1]。表格列出了关键疗效和安全性数据。

研究结论

在mUC患者，特别是在FGFR3突变或FGFR1-4 f/r患者中，Futibatinib+帕博利珠单抗联合治疗具有令人鼓舞的抗肿瘤活性，且具有持久缓解的作用。该组合耐受性良好；该研究中的TRAE与Futibatinib和帕博利珠单抗的已知安全性特征一致，没有出现新的安全性问题。

责任编辑：肿瘤资讯-明小丽
排版编辑：肿瘤资讯-明小丽