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2024 ESMO 中国之声丨上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授：奥希替尼作为放化疗后辅助治疗在不可切除III期EGFR突变NSCLC患者中展现显著疗效

09月10日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年9月13-17日，2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授的研究：奥希替尼作为不可切除III期EGFR突变非小细胞肺癌放化疗后辅助治疗的CNS和远处转移进展分析成功入选非转移性非小细胞肺癌的小型口头报告，在国际舞台唱响了中国之声，引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1241MO

英文标题：Osimertinib (osi) after definitive chemoradiotherapy (CRT) in unresectable (UR) stg III EGFRm NSCLC: Analyses of CNS and distant progression from the phase III LAURA study

中文标题：奥希替尼作为不可切除III期EGFR突变非小细胞肺癌放化疗后辅助治疗的CNS和远处转移进展分析

研究类型：Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC

讲者：陆舜上海交通大学医学院附属胸科医院

研究背景

远处转移在非小细胞肺癌（NSCLC）中是一个预后不良的因素，对生活质量有负面影响。中枢神经系统（CNS）是EGFR突变NSCLC常见的远处进展部位。奥希替尼是一种第三代中枢神经系统活性EGFR-TKI，推荐用于EGFR突变晚期NSCLC的治疗和EGFR突变NSCLC切除术后的辅助治疗。在LAURA（NCT03521154）研究中，奥希替尼在未进展的不可切除III期EGFR突变NSCLC患者中显示出统计学上显著和临床上有意义的无进展生存期（PFS）获益。

研究方法

确定铂类化疗后无进展（≥18岁）的不可切除III期EGFR突变NSCLC患者以2:1的比例随机分配至奥希替尼80 mg组或安慰剂组（PBO），每天一次给药，直至达到BICR确认进展/停药。包括脑部MRI在内的影像学检查在基线、每8周至48周、然后每12周直至进展时进行。主要终点是BICR根据RECIST v1.1评估的PFS。CNS PFS由神经放射科医师BICR评估，TTDM由BICR评估，均为次要终点。数据截止日期：2024年1月5日。

研究结果

共有216例患者随机分为2组：奥希替尼组143人，安慰剂组73人。奥希替尼组和安慰剂组的中位CNS PFS（95%CI）分别为未达到（NC, NC）和14.9个月（7.4, NC）。CNS PFS的风险比（HR, 95%CI）为0.17（0.09, 0.32）。研究者评估的CNS进展风险与BICR评估一致。12个月时CNS进展的累积发生率（95%CI）：奥希替尼组9%（5, 14），安慰剂组36%（24, 47）。奥希替尼组与安慰剂组相比，在TTDM上也有临床上显著的改善（HR 0.21; 95%CI 0.11, 0.38）。12个月时TTDM的累积发生率（95% CI）：奥希替尼组11%（6, 17），安慰剂组37%（26, 48）。

研究结论

与安慰剂相比，奥希替尼在CNS PFS和TTDM上显示出临床上显著的改善，CNS进展/死亡风险降低83%。奥希替尼对CNS进展具有保护作用并延长TTDM，加上显著的PFS改善，强化了奥希替尼在CRT后作为不可切除III期EGFR突变NSCLC的新的标准治疗。

责任编辑：肿瘤资讯-云初
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