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2024ESMO丨高免疫浸润pMMR/MSS型转移性结直肠癌，一线免疫治疗联合标准治疗曙光初现

09月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

当地时间2024年9月13~17日，2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那拉开序幕，同步线上直播。ESMO年会作为全球肿瘤学领域备受关注的国际会议，一如既往地为业界带来前沿进展与创新理念的学术交流盛宴。消化道肿瘤领域多项研究入选LBA、Oral和Mini Oral。一项帕博利珠单抗联合CAPOX和贝伐珠单抗治疗高免疫浸润、微卫星稳定型转移性结直肠癌患者的研究以Oral形式亮相。【肿瘤资讯】特此整理研究摘要内容，以飨读者。

中文标题：帕博利珠单抗联合CAPOX和贝伐珠单抗治疗高免疫浸润微卫星稳定型转移性结直肠癌患者初步结果：FFCD 1703 POCHI试验

英文标题：Pembrolizumab in combination with CAPOX and bevacizumab in patients with microsatellite stable metastatic colorectal cancer and a high immune infiltrate: Preliminary results of FFCD 1703 POCHI trial

摘要号：502O

讲者：David Tougeron (Poitiers, France, CEDEX)

背景

免疫检查点抑制剂（ICI）在错配修复功能完整/微卫星稳定（pMMR/MSS）型转移性结直肠癌（mCRC）中疗效不佳。约15%的pMMR/MSS CRCs被肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）浸润，该类患者可能对ICI敏感。部分基于CD3+和/或CD8+ T细胞浸润的免疫评分用于评估CRC中的淋巴细胞浸润已被验证并可复现。

方法

POCHI是一项多中心、单臂Ⅱ期临床研究，旨在评估帕博利珠单抗（Pembrolizumab）联合卡培他滨/奥沙利铂（CAPOX）和贝伐珠单抗作为不可切除pMMR/MSS mCRC患者的一线治疗的有效性，这些患者的原发肿瘤切除标本至少获得一项阳性免疫评分（Immunoscore®和/或TuLIS）。研究主要终点是10个月无进展生存（PFS）。主要次要终点包括总生存期、疾病控制率（DCR）、总缓解率（ORR）、安全性和缓解持续时间（DoR）。临床假设是将10个月的PFS从50%提高至70%。为满足第Ⅰ类错误α为5%，检验功效为85%，研究需要纳入55例患者。

结果

自2021年4月至2024年4月期间，39家研究中心共筛选了176例患者纳入研究，其中25例患者（14%）至少获得一项阳性免疫评分。患者中位年龄为66岁，男性占比68%，ECOG PS 0/1的患者比例分别为84%和16%。患者的基线特征为：右侧原发肿瘤（42%）、RAS突变肿瘤（68%）、肺（29%）和肝转移（46%）。在初步分析时（截止日期2024年5月2日），中位随访时间为17个月，11例患者（44%）仍在接受治疗。研究结果显示，DCR高达100%，ORR为75%，其中包括25%的完全缓解（CR）。中位DoR为12.7个月。总体而言，52%的患者至少发生过一次3~4级治疗相关不良事件。未观察到毒性导致的死亡事件。仅有2例患者死亡，12个月的PFS率为57.9%。

结论

POCHI试验的初步结果表明，帕博利珠单抗与标准方案（CAPOX+贝伐珠单抗）联合使用具有良好的安全性和高效性。研究者认为，该研究中观察到的ORR和DCR数据令人振奋，其为后续针对具有高免疫浸润的pMMR/MSS mCRC患者开展随机Ⅲ期临床研究奠定了基础。

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-AS

09月10日

王龙

河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 肿瘤内科

帕博利珠单抗与标准方案（CAPOX+贝伐珠单抗）联合使用具有良好的安全性和高效性。