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2024ESMO 中国之声丨广东省人民医院吴一龙教授研究：CROWN研究亚洲亚组患者5年随访结局

09月09日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开，大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念，为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。

当前，ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容，其中广东省人民医院吴一龙教授团队公布了亚洲ALK+NSCLC患者一线洛拉替治疗的5年结局（CROWN研究）。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要ID：1279P

英文标题：
First-line lorlatinib vs crizotinib in Asian patients with ALK+ non-small cell lung cancer (NSCLC): 5-year outcomes from the CROWN study

中文标题：
亚洲ALK+NSCLC患者一线洛拉替尼 vs 克唑替尼治疗：来自CROWN研究的5年结局

讲者：吴一龙广东省人民医院

研究背景

在III期CROWN研究中，与克唑替尼相比，洛拉替尼在既往未经治疗的晚期ALK+ NSCLC患者（N=296）中提供了前所未有的无进展生存期（PFS）和颅内（IC）活性改善。在这里，我们报告了本研究亚洲亚组5年随访后的长期结局。

研究设计

患者按1：1随机分配接受口服洛拉替尼100 mg每日1次或克唑替尼250 mg每日2次，并按种族（亚裔/非亚裔）和是否存在脑转移（是/否）分层。主要终点为盲态独立中心审查的PFS。次要终点包括：均通过研究者评估（IA）的PFS、客观缓解（OR）、IC OR和IC至疾病进展时间（IC TTP）以及安全性和生物标志物分析。在亚洲亚组中使用非分层分析分析终点。

研究结果

在亚洲亚组中，120例患者（占总ITT人群的41%）随机接受洛拉替尼（n=59）或克唑替尼（n=61）治疗。在数据截止日期2023年10月31日，根据研究者评估，洛拉替尼未达到中位PFS（月）（NR; 95% CI，64.3-NR），克唑替尼为9.2个月（95% CI，7.2-12.7）（HR 0.22; 95% CI，0.13-0.37）。洛拉替尼治疗后，OR和IC OR均得到临床改善（表）。洛拉替尼的中位IC TTP（月）为NR（95%CI，NR-NR），克唑替尼为14.6（95%CI，9.2-27.4）（HR 0.01; 95%CI，0.01-0.11）。随着随访时间的延长，未出现新的安全性信号。无论EML 4-ALK变异亚型v1或v3或TP53突变状态如何，洛拉替尼组的中位PFS均为NR。

表.随访5年后CROWN亚洲亚组IA的疗效和安全性

研究结论

5年随访后，亚洲亚组中洛拉替尼的疗效和安全性结局与CROWN研究中的总体人群一致，代表ALK+ NSCLC患者的前所未有的改善。这些数据支持在亚洲ALK+ NSCLC患者中一线使用洛拉替尼。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY