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2024ESMO 中国之声丨复旦大学附属肿瘤医院吴炅/张剑教授团队:PM8002在局晚期或转移性TNBC的安全性和有效性

09月10日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会即将于西班牙巴塞罗那盛大召开,大会将一如既往为肿瘤领域带来最新前沿进展与诊疗理念,为改变临床实践、探索研究风向等提供学术交流平台。


当前,ESMO官网已公布了部分摘要的详细内容,其中复旦大学附属肿瘤医院吴炅/张剑教授团队的一项PM8002/BNT327 联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗局晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的安全性和有效性:一项Ⅰb/Ⅱ期研究成功入选Mini oral session 2 - Breast cancer, metastatic专场,孟艳春医生将在现场进行汇报,在国际舞台唱响了中国之声,引起国内外广泛关注与讨论。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

摘要ID:348MO

吴炅
教授、主任医师、博士生导师

复旦大学附属肿瘤医院主任医师、副院长
药物临床试验机构主任
1993年与1998年分别获复旦大学上海医学院 (原上海医科大学) 医学学士学位和肿瘤学博士学位
曾于2004年赴美国M.D. Anderson肿瘤中心整形外科进修一期乳房重建手术
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会候任主任委员
中国抗癌协会软组织肿瘤专业委员会委员
上海市抗癌协会乳腺癌分会主任委员
上海市医学会肿瘤靶分子专科分会副主任委员
上海市医学会肿瘤学分会委员
主要从事乳腺癌临床研究及与临床相关的应用型基础研究,并擅长应用各种手术治疗手段,如保乳治疗、前哨淋巴结活检、乳房重建手术等,使患者得到规范的治疗、良好的疗效和生活质量

孟艳春
主治医生

从事乳腺癌临床及基础研究
参与I期及III期临床研究20余项
申请国家发明专利10项,获得授权4项
获得实用新型专利授权3项
第一及共同第一作者发表SCI论文7篇,总计发表13篇,累计影响因子60.2分
参与国家973项目1项,国家自然基金面上项目4项,青年项目2项
主持国家自然基金青年项目1项

中文标题:PM8002/BNT327 联合白蛋白结合型紫杉醇一线治疗局晚期或转移性TNBC的安全性和有效性:一项Ⅰb/Ⅱ期研究

英文标题:A Phase Ib/II Study to Assess the Safety and Efficacy of PM8002/BNT327 in Combination with Nab-Paclitaxel for First Line Treatment of Locally Advanced or Metastatic Triple-Negative Breast Cancer

摘要类型:Mini oral session 2 - Breast cancer, metastatic

讲者:孟艳春 复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科

研究背景

PD-L1和VEGF在免疫逃逸和肿瘤血管生成中发挥着重要作用,促进癌症的生长和转移。PM8002/BNT327是一种靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体,用于治疗实体瘤。研究者进行了一项PM8002联合白蛋白结合型紫杉醇治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(Ⅰa/mTNBC)的Ⅰb/Ⅱ期研究。

研究方法

该研究入组了既往未接受过治疗的la/mTNBC患者,评估PM8002联合白蛋白结合型紫杉醇的安全性和有效性。所有患者均接受PM8002和白蛋白结合型紫杉醇治疗。

主要终点为安全性和研究者根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(ORR),次要终点为无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

研究结果

截至2024年3月15日,共入组42例患者。药物暴露的中位持续时间为10个月。13例患者仍在接受治疗。意向治疗(ITT)人群的中位PFS为13.3个月。ORR为78.6%,包括1例完全缓解和32例部分缓解(PR),经确认的ORR(cORR)为73.8%,疾病控制率为95.2%。在接受治疗的42例患者中,38例患者有PD-L1表达结果。PD-L1联合阳性评分(CPS)<1的13例患者的cORR为76.9%,PD-L1 CPS≥1的25例患者的cORR为72.0%。所有PD-L1 CPS≥10的9例患者均实现了PR。所有患者均发生与治疗相关的不良事件(TRAEs),54.8%为3级或4级,未观察到5级TRAEs。最常见的TRAEs包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、蛋白尿、脱发和鼻出血。35.7%的患者发生与免疫相关的不良事件(irAEs),9.5%为3级或4级,包括甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退和皮疹。与VEGF抑制相关的不良事件最常见的是高血压和蛋白尿,大多数为1-2级。

研究结论

PM8002联合白蛋白结合型紫杉醇作为局部晚期和转移性TNBC的一线治疗显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性。这项Ⅱ期研究仍在进行中,基于这些结果,该研究已被批准在中国进行一项Ⅲ期研究。

临床试验信息:NCT05918133。


责任编辑:肿瘤资讯-Jenny
排版编辑:肿瘤资讯-Jenny

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评论
09月17日
李晓红
平遥兴康医院 | 肿瘤内科
PD-L1和VEGF在免疫逃逸和肿瘤血管生成中发挥着重要作用,促进癌症的生长和转移。
09月17日
陈清
衢州市柯城区人民医院 | 血液肿瘤科
好好学习,天天向上!
09月17日
田英娜
馆陶县人民医院 | 肿瘤内科
丨复旦大学附属肿瘤医院吴炅/张剑教授团队:PM8002在局晚期或转移性TNBC的安全性和有效性