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【2024 IMS】Oral专场：一项比较标准治疗中ide-cel和cilta-cel治疗R/R MM的研究

09月07日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

国际骨髓瘤学会（IMS）年会是全球血液学领域规模最大的国际会议之一，多年致力于汇集骨髓瘤领域的国际领先者，展示基于临床和实验室的关于骨髓瘤病理生物学和治疗的最新成果，侧重于骨髓瘤的进展、治疗和演变，促进国际专家学者深度交流。第21届IMS年会即将于2024年9月25日~28日在热情洋溢的巴西里约热内卢盛大开幕。

其中，美国莫菲特癌症中心Doris Hansen教授团队的一篇关于比较标准治疗中Idecabtagene vicleucel（ide-cel）和ciltacabtagene autoleucel（cilta-cel）治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）疗效和安全性的研究报告入选Oral专场（摘要号：OA-07），【肿瘤资讯】现将研究内容整理如下，以飨读者。

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标题：A Comparison of Standard of Care Idecabtagene Vicleucel and Ciltacabtagene Autoleucel CAR T-cell Therapy in Relapsed or Refractory Multiple Myeloma

中文标题：一项比较标准治疗中Idecabtagene Vicleucel和Ciltacabtagene Autoleucel治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的研究

研究介绍

ide-cel和cilta-cel是两种BCMA靶向CAR-T细胞疗法，在临床试验和标准治疗（SOC）中，这两种疗法已在R/R MM患者中显示出显著的疗效并改善了生存率。本研究旨在比较接受SOC ide-cel和cilta-cel治疗的患者的疗效、安全性和生存率。

研究方法

本研究数据来自美国多发性骨髓瘤免疫疗法联盟（US Multiple Myeloma Immunotherapy Consortium）19家机构对2022年12月31日之前接受白细胞介素治疗，并计划接受SOC ide-cel/cilta-cel治疗的R/R MM患者进行的回顾性病历审查。采用逆概率加权法（IPTW）比较了不同治疗类型（cilta-与ide-cel）的疗效，平衡了年龄、性别、种族和民族、髓外疾病、高危细胞遗传学、既往BCMA治疗、骨髓浆细胞、难治性状态、ECOG表现状态、清淋化疗、基线铁蛋白、低细胞剂量和桥接治疗反应。在调整 IPTW 权重的同时，采用逻辑回归和 Cox 比例危险模型来检验治疗类型与疗效、安全性和生存率之间的关系。

研究结果

截至2022年12月31日，共有641例患者接受了ide-cel（n=386）和cilta-cel（n=255）单采。共有586例患者接受了CAR-T细胞输注（ide-cel组n=350；cilta-cel组n=236），中位随访时间分别为13.0个月和12.6个月。在进行IPTW平衡后，患者特征得到了很好的平衡。

与接受ide-cel治疗的患者相比，接受cilta-cel治疗的患者更有可能发生≥3级细胞因子释放综合征（CRS）（OR 6.19，95%CI 2.10-18.24）、感染（OR 2.04，95%CI 1.42-2.93）和迟发性神经毒性（NT）（OR 33.01，95%CI 4.38-248.48）。值得注意的是，只有1例接受ide-cel治疗的患者出现了迟发性NT。此外，与接受ide-cel治疗的患者相比，接受cilta-cel治疗的患者更有可能发生第二原发性恶性肿瘤，尽管这一差异在统计学上并不显著（OR 1.79，95%CI 0.78-4.12）。

然而，与接受ide-cel治疗相比，接受cilta-cel治疗与更好的治疗反应相关，如完全缓解或更好（≥CR）（OR 2.49，95%CI 1.68-3.69）和部分缓解或更好（≥PR）（OR 1.66，95%CI 0.95-2.92），尽管后者在统计学上并不显著。此外，与接受ide-cel治疗的患者相比，接受cilta-cel治疗的患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）更长（分别为：HR 0.47，95%CI 0.36-0.63和HR 0.66，95%CI 0.46-0.95）。并在意向性治疗（ITT）队列中观察到一致的发现（PFS：HR 0.44，95%CI 0.34-0.57；OS：HR 0.52，95%CI 0.37-0.72）。

对于任何或严重的免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、任何CRS和非复发死亡率，没有观察到与治疗类型具有相关性。当研究人员将ide-cel队列限制在与cilta-cel获得FDA批准（2022年3月或之后）相同时间段内接受输注的患者时（≥ March 2022），重复分析亦观察到了一致的发现。

总结

本研究结果表明，在标准治疗环境中，与ide-cel相比，cilta-cel在安全性表现方面并不具有优势，但患者疗效更高，生存期更好。

参考文献

2024IMS Annual Meeting Abstracts #OA-07

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda