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JAMA Oncol | 围术期使用改良FOLFIRINOX可否改善可切除胰腺癌患者的生存？

08月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

胰腺导管腺癌（PDAC）仍然是最致命的恶性肿瘤之一，到2030年预计是美国第二大癌症死亡原因。在过去十年里，PDAC患者的治疗几乎没有取得重大进展。截至发文为止，对于转移性PDAC，5-氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康和奥沙利铂（FOLFIRINOX）是最有效的化疗方案，作为初始治疗可获得最长的生存期。长期随访结果显示，只有26.1%的患者在辅助FOLFIRINOX治疗后5年内仍无病。将新辅助FOLFIRINOX纳入至可切除PDAC患者的管理中具有强有力的理由。例如，术前积极的全身治疗有利于在疾病早期消除隐匿性微转移疾病，而病理降期可改善手术结果并降低局部复发率。耶鲁大学医学院肿瘤内科的Michael Cecchini等在JAMA Oncology上面发表了一篇题目为“Perioperative Modified FOLFIRINOX for Resectable Pancreatic Cancer-A Nonrandomized Controlled Trial”的文章，影响因子为22.5。这篇文章探讨新辅助改良FOLFIRINOX是否可使微转移得到早期控制，并改善生存。【肿瘤资讯】整理如下，以觞读者。

研究设计

这是一项针对可切除PDAC患者的开放标签、单组、2期非随机对照试验，该试验于2014年4月3日至2021年8月16日在耶鲁Smilow癌症医院进行。诊断时进行计算机断层扫描以评估手术可行性。数据分析时间为2023年1至7月。

干预措施

患者在术前接受6个周期的新辅助mFOLFIRINOX以及6个周期的辅助mFOLFIRINOX。采集全血并处理成储存血浆，以分析循环肿瘤DNA（ctDNA）水平。评估肿瘤的治疗反应和角蛋白17（K17）的表达。

主要终点和指标

主要终点是12个月无进展生存（PFS）率。其他终点包括总生存（OS）、ctDNA水平、肿瘤分子特征和K17肿瘤水平。使用Kaplan-Meier估计量总结生存曲线。

结果

接受mFOLFIRINOX治疗的46名患者中，31名（67%）为男性，中位年龄（范围）为65岁（46-80岁）。共有37名（80%）完成了6个术前周期，33名（72%）接受了手术。共有27名患者（59%）按照方案接受了切除术（25名患有R0疾病，2名患有R1疾病）；6名患者在探查过程中被确认为转移性或不可切除疾病。10名患者接受了方案之外的手术。12个月PFS为67%（90%Cl，56.9-100）；中位PFS和OS分别为16.6个月（95%Cl，13.3-40.6）和37.2个月（95%Cl，17.5-未达到）。

图片1.png

图1. 总生存曲线

术后4周ctDNA水平可检测患者的PFS（风险比[HR]，34.0；95%Cl，2.6-4758.6；P=0.006）和OS（HR，11.7；95%Cl，1.5-129.9；P=0.02）均较差。K17表达高的患者PFS（HR，2.7；95%Cl，0.7-10.9；P=0.09）和OS（HR，3.2；95%Cl，0.8-13.6；P=0.07）较差，但无统计学差异。

结论

这项非随机对照试验达到了其主要终点，并且围手术期mFOLFIRINOX值得在随机临床试验中进一步评估。术后ctDNA阳性与复发密切相关。K17和ctDNA是有前途的生物标记物，需要在未来的前瞻性研究中进行进一步验证。

参考文献

Cecchini M, et al. Perioperative Modified FOLFIRINOX for Resectable Pancreatic Cancer. A Nonrandomized Controlled Trial. JAMA Oncology.2024;10(8):1027-1035.

责任编辑：肿瘤资讯-Lisa
排版编辑：肿瘤资讯-Lisa

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黑山仁和医院 | 肿瘤内科

术后ctDNA阳性与复发密切相关

09月02日

王会宇

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K17和ctDNA是有前途的生物标记物，需要在未来的前瞻性研究中进行进一步验证。

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王岩静

上海市第一康复医院 | 肿瘤内科

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