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解放军总医院荟萃分析：新辅助PD-1抑制剂联合化疗有望成为局部晚期胃癌患者优选方案

08月28日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

8月22日，《国际外科学杂志》（Int J Surg, IF 12.5）期刊上发表了一篇系统综述和荟萃分析文章，该文的通讯作者为解放军总医院第一医学中心普通外科卫勃教授、李沛雨教授、赵旭东医生。该研究评估了新辅助化疗（NCT）联合PD-1抑制剂对局部晚期胃癌（LAGC）患者的安全性和有效性。研究结果表明，与单纯NCT相比，NCT联合PD-1抑制剂（NICT）显著提高了病理完全缓解（pCR）率和R0切除率，降低了2年复发率。两组在获取淋巴结数量、总体TRAEs发生率、术后并发症以及术后住院时间方面无统计学差异。

胃癌的发病率和死亡率在全球恶性肿瘤中分别位居第五位和第四位，对人类生命和健康构成重大威胁。由于缺乏特异性早期症状和体征，以及对早期筛查和诊断认识不足，相当一部分胃癌患者在确诊时已处于晚期，从而错失了根治性手术治疗的机会。新辅助治疗已被证实在降低胃癌分期、提高R0切除率和改善患者的预后方面具有显著疗效。

基于MAGIC研究的结果，新辅助化疗（NCT）后行D2根治性胃切除术已被认为是局部晚期胃癌（LAGC）的标准治疗。随后在LAGC患者新辅助治疗中应用的卡培他滨+奥沙利铂（XELOX）、S-1+奥沙利铂（SOX）和多西他赛+奥沙利铂+氟尿嘧啶（FLOT）方案也显示出良好的疗效。尽管采用了围手术期化疗和手术治疗，LAGC患者的手术病理缓解率和长期预后仍不理想，主要原因是肿瘤异质性和其他相关因素。

近年来，免疫检查点抑制剂（ICIs），尤其是PD-1/PD-L1抑制剂，在多种实体瘤的治疗中取得了重大进展。多项研究结果已表明，在不可切除晚期胃癌患者中，PD-1抑制剂联合化疗的疗效优于单纯化疗。然而，关于PD-1抑制剂在LAGC新辅助治疗中的应用，特别是NCT联合PD-1抑制剂与单纯NCT的对比研究较少。目前，尚缺乏比较NCT联合PD-1抑制剂与单纯NCT在胃癌治疗中疗效的荟萃分析。

荟萃分析

pCR率、R0切除率、复发率、TRAEs、术后并发症、住院时间

通过检索PubMed、EmBase和Cochrane Library，筛选了接受NCT联合PD-1抑制剂与单纯NCT新辅助治疗LAGC患者的临床试验（检索时间截至2024年4月）。最终纳入6项II/III期随机对照试验（RCTs）和9项回顾性研究，共2,953例患者。使用Stata（v15）软件进行荟萃分析。

荟萃分析显示，与新辅助化疗（NCT）组相比，新辅助免疫+化疗（NICT）组的病理完全缓解（pCR）率（P<0.001）和R0切除率（P=0.001）显著更高，2年复发率更低（P=0.001）。然而，NICT组出现严重（severe）治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率较高（P=0.044）。两组在获取淋巴结数量、总体TRAEs发生率、术后并发症以及术后住院时间方面无统计学差异。

该荟萃分析表明，对于LAGC患者，PD-1抑制剂联合NCT提高了实现根治性手术的可能性并改善了患者的预后，但在一定程度上增加了严重TRAEs的发生风险（需密切监测患者生命体征变化，警惕严重TRAE的发生）。

总体来看，NICT有望成为LAGC患者的新辅助治疗优选（preferred）方案。

参考文献

Yu Z, Liang C, Xu Q, Yuan Z, Chen M, Li R, Zhou S, Li P, Wei B, Zhao X. The safety and efficacy of neoadjuvant PD-1 inhibitor plus chemotherapy for patients with locally advanced gastric cancer: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg. 2024 Aug 22.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Marie

11月16日

邓勇

连云港市妇幼保健院 | 乳腺外科

谢谢分享，学习到了

08月30日

童瑞敏

扬中市人民医院 | 肿瘤内科

PD-1联合化疗，有望给胃癌晚期患者带来新的希望！

08月29日

高阳阳

河北医科大学第四医院（河北省肿瘤医院） | 放疗科

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