首页 > 文章详情

11个欧洲国家728例CML患者数据揭示停用TKI后的健康生活质量

08月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近年来，得益于酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的应用，慢性粒细胞白血病（CML）患者的治疗效果得到了显著改善^[1]。已有研究表明^[2]，深层分子学反应（DMR）维持2年及以上的患者可以安全停药，而且即使停药后患者出现了分子学复发，也可以通过重新接受TKI治疗重新获得DMR。然而，实现无治疗缓解（TFR）的CML患者的健康相关生活质量（HRQoL）仍有待评估。近期，意大利成人血液病研究组的Fabio Efficace教授在Leukemia杂志上发表了一项研究^[3]，评估了处于TFR的CML患者的HRQoL，并预测了CML患者疲劳持续改善和疼痛增加的影响因素。【肿瘤资讯】将相关内容进行整理，以飨读者。

图片2.png

该研究是一项前瞻性、开放标签、非随机对照试验，共纳入728例11个欧洲国家的≥18岁的CML慢性期（CP-CML）患者，这些患者至少接受过3年的TKI治疗，且至少达到持续1年的深层分子学反应（MR4，BCR::ABL1的国际标准化比值（IS）≤0.01%）。研究人员将所纳入患者分为4个年龄组：18岁~39岁、40岁~59岁、60岁~69岁和≥70岁，并使用EORTC QLQ-C30和 FACIT-Fatigue问卷评估所纳入患者的HRQoL和疲劳情况。在该研究中，患者停用TKI时的中位年龄为60岁。在所纳入的728例患者中，有686例患者完成了HRQoL评估。研究结果显示，HRQoL和症状发展轨迹可能因年龄而异。停用TKI后，＜60岁的年轻CP-CML患者的HRQoL和症状发展轨迹受益最多，≥60岁的CP-CML患者的HRQoL和症状发展轨迹改善不明显。这为医生评估维持TKI治疗且至少达到持续1年的深层分子学反应的CP-CML患者是否停药提供了试验依据。

多变量分析结果如下：疲劳持续改善方面，只有59岁以下的CP-CML患者在停用TKI后疲劳会随时间而显著改善。年龄较小是停用TKI治疗的CP-CML患者疲劳持续改善的独立相关因素。疼痛方面，只有18岁~39岁的CP-CML患者在停用TKI后疼痛程度没有随时间推移而增加，而在其他年龄组有23%的患者疼痛程度持续增加。TKI治疗时间较长、停药时年龄较大是停用TKI治疗的CP-CML患者疼痛加剧的相关因素。此外，该研究显示70岁以上的CP-CML患者的身体功能随时间推移显著下降。研究人员推测这一CP-CML老年患者人群身体功能的下降或与衰老有关，不是TKI本身引起的。

研究人员表示，该研究是目前评估CML患者停用TKI治疗后的HRQoL的最大前瞻性研究，研究的样本量较大且来自11个欧洲国家，保证了年龄组分层的科学性和研究结果的普遍性。然而研究没有观察到≥60岁的CP-CML患者组在HRQoL、疲劳和疼痛方面有显著的改善。

尽管本研究为CML患者停用TKI后的HRQoL提供了重要见解，但仍存在一些局限性和未解答的问题。特别是对于≥60岁的CML患者，未来的研究需要进一步探索TKI的最低有效剂量和最佳用药时间，以期在维持疗效的同时改善患者的生活质量。此外，对于≥60岁的老年CML患者，可能需要个性化的治疗策略，以平衡治疗效果和生活质量。未来的研究也应关注TKI停药后的长期跟踪，以评估患者的持续反应和生活质量的长期变化，从而为CML患者提供更加精准和个性化的治疗方案。

参考文献

[1] Kris M G, Benowitz S I, Adams S, et al. Clinical cancer advances 2010: annual report on progress against cancer from the American Society of Clinical Oncology[J]. Journal of Clinical Oncology, 2010, 28(36): 5327-5347.
[2] Hochhaus A, Baccarani M, Silver R T, et al. European LeukemiaNet 2020 recommendations for treating chronic myeloid leukemia[J]. Leukemia, 2020, 34(4): 966-984.
[3] Efficace F, Mahon F X, Richter J, et al. Health-related quality of life and symptoms of chronic myeloid leukemia patients after discontinuation of tyrosine kinase inhibitors: results from the EURO-SKI Trial[J]. Leukemia, 2024: 1-9.

责任编辑：肿瘤资讯-Grace
排版编辑：肿瘤资讯-Grace

08月26日

雷昕奕

永州市中心医院 | 胃肠外科

停用TKI后的健康生活。

08月23日

杨雪

西安医学院附属宝鸡医院 | 放疗科

TKI治疗时间较长、停药时年龄较大是停用TKI治疗的CP-CML患者疼痛加剧的相关因素。