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8.26每日资讯：WCLC | 奥希替尼±SRS治疗EGFR突变NSCLC脑转移：两项随机对照试验的汇总分析；艾立布林显著延长HER2阴性乳腺癌总生存期；默沙东小分子抑制剂登《新英格兰医学杂志》

08月25日

来源：肿瘤资讯

今日要点：

1. WCLC | 奥希替尼±SRS治疗EGFR突变NSCLC脑转移：两项随机对照试验的汇总分析
2.【eClinicalMedicine】艾立布林用于一线或二线HER2-MBC的III期临床试验
3. ATTRACTION-4研究3年随访结果：纳武利尤单抗联合化疗在晚期胃癌中的长期疗效和安全性
4. 首款！默沙东“first-in-class”小分子抑制剂登《新英格兰医学杂志》
5. 【Leukemia】del(5q) MDS患者来那度胺治疗12个月后或可实现停药
6. 深圳大学总医院于力教授团队重磅公布CD19/20双靶点CAR-T细胞疗法治疗RR B-NHL Ⅰ/Ⅱ期研究结果

1. WCLC | 奥希替尼±SRS治疗EGFR突变NSCLC脑转移：两项随机对照试验的汇总分析

该研究纳入初治时不超过10个轻微症状性BM的EGFRm NSCLC患者，进行两项随机试验，LUOSICNS和TROG 17.02 OUTRUN，对比了直接奥希替尼+挽救性局部治疗和直接SRS序贯奥希替尼的疗效。

结果显示，LUOSICNS研究中uSRS组和uOSI组12个月ic-PFS率分别为70%、53%；OUTRUN研究中uSRS组、uOSI组12个月ic-PFS率为67%、67%。总之，对于EGFRm NSCLC合并症状轻微的BM患者，没有足够的证据表明直接SRS可改善12个月时ic-PFS率、ic-PFS、OS和患者报告的CD发生率。

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2.【eClinicalMedicine】艾立布林用于一线或二线HER2-MBC的III期临床试验

该研究纳入接受过一次或未接受过化疗的HER2- MBC患者，随机分配（1:1）接受艾立布林或S-1治疗，并通过欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）核心生活质量问卷30（QLQ-C30）每六周评估一次HRQoL，直至第24周；之后每九周评估一次，直至第42周。

结果显示，艾立布林组和S-1组的曲线在EORTC QLQ-C30全球健康状态（GHS）的恶化时间图中几乎完全相同。艾立布林组的中位OS为34.7个月，S-1组为27.8个月（HR: 0.72, 95% CI: 0.54–0.96; P = 0.026）。艾立布林未延长PFS，但延长了OS。总之，艾立布林相较于标准一线化疗S-1显著延长患者总生存期，而临床恶化时间相似，作为HER2-MBC一线/二线治疗选择具有潜力。（来源：CCMTV肿瘤频道）

3. ATTRACTION-4研究3年随访结果：纳武利尤单抗联合化疗在晚期胃癌中的长期疗效和安全性

该研究纳入HER2阴性、既往未治疗、不可切除、晚期或复发性胃/胃食管结合部癌患者，将其随机分配接受纳武利尤单抗或安慰剂联合SOX或CAPOX化疗方案。

结果显示，纳武利尤单抗联合化疗组的中位无进展生存期（PFS）显著长于安慰剂联合化疗组（10.94个月vs8.48个月），风险比（HR）为0.67。纳武利尤单抗联合化疗组的3年PFS率也更高（27.4% vs 12.3%）。总之，这些结果支持了免疫疗法联合化疗在晚期胃癌治疗中的长期疗效。

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4. 首款！默沙东“first-in-class”小分子抑制剂登《新英格兰医学杂志》

该研究纳入之前接受过PD-1/PD-L1检查点抑制剂和VEGF-TKI治疗后发生疾病进展的746位IV期透明细胞RCC患者，以1：1的比例随机分配接受每日一次口服120毫克belzutifan（n=374）或10毫克everolimus（n=372）治疗，直至病情进展或出现不可接受的毒性作用。

结果显示，两组的中位PFS均为5.6个月；18个月时，belzutifan组与活性对照组中，分别有24.0%与8.3%的受试者存活且疾病没有产生进展（P=0.002）。总之，与活性对照药物相比，belzutifan对于治疗晚期RCC成人患者更有优势。（来源：药明康德）

5. 【Leukemia】del(5q) MDS患者来那度胺治疗12个月后或可实现停药

该研究纳入118例停用LEN（LEN治疗前为输血依赖，停药时摆脱输血依赖）、骨髓原始细胞<5%的成人IPSS-R低-中危患者：70例患者(59%)因不耐受停用LEN, 38例(32%)因医生决定停用，9例(8%)因自己决定停用，1例(1%)因未知原因停用。停药前LEN中位治疗12周期。

结果显示，中位EFS为40.8个月，LEN治疗>12个周期的患者中位EFS为58.0个月，而≤12个周期的患者中位EFS为18.8个月。LEN停药后未达到中位PFS，5年PFS率为83%。LEN停药后的OS为78.4个月，且丢失RBC-TI的患者较短（71.3 vs. 102.1个月，p=0.003）。总之，在达到RBC-TI的MDS del(5q)患者中，大部分患者停止LEN治疗后可以维持TI，尤其是治疗超过1年的患者中。（来源：聊聊血液）

6. 深圳大学总医院于力教授团队重磅公布CD19/20双靶点CAR-T细胞疗法治疗RR B-NHL Ⅰ/Ⅱ期研究结果

该研究纳入11例RR B-NHL患者并予以自体CD19/20 CAR-T细胞输注（共13例进行单采），所有患者在CAR-T细胞输注前均接受氟达拉滨联合环磷酰胺（Flu/Cy）的预处理化疗。

结果显示，接受CD19/20 CAR-T细胞治疗的RR B-NHL患者总缓解率（ORR）高达90%，其中7例患者获得完全缓解（CR），2例患者获得部分缓解（PR），缓解持续时间（DOR）为11.83个月。中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均未达到，12个月OS率为81.82%，12个月PFS率为60%。总之，该研究揭示了CD19/20双靶点CAR-T细胞治疗RR B-NHL的安全性和有效性。

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责任编辑：肿瘤资讯-ginger
排版编辑：肿瘤资讯-ginger