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2024 WCLC | DeLLphi-303研究：Tarlatamab联合PD-L1抑制剂一线维持治疗ES-SCLC安全性良好

08月19日

编译：肿瘤资讯

来源：2024 WCLC

2024世界肺癌大会（WCLC）将于美国当地时间9月7-10日在圣地亚哥举行，旨在为全球肺癌领域的学者、专家、从业人员提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。
近日，WCLC官网已披露部分摘要。纽约大学格罗斯曼医学院S. Lau教授团队发表了DeLLphi-303 1b期研究结果。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

摘要标题：Tarlatamab with a PD-L1 Inhibitor as First-Line Maintenance after Chemo-immunotherapy for ES-SCLC: DeLLphi-303 Phase 1b Study

Tarlatamab联合PD-L1抑制剂作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）化疗联合免疫治疗后的一线维持治疗：DeLLphi-303 1b期研究

摘要号：OA10.04

背景

当前，针对广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线维持治疗方案疗效有限，亟需创新的治疗方法来改善患者的预后。Tarlatamab是一种双特异性T细胞衔接器（BiTE®）免疫疗法，能够引导细胞毒性T细胞靶向DLL3阳性的肿瘤细胞。在既往接受过治疗的SCLC患者中，Tarlatamab已展现出持久的疗效和具有临床意义的生存结果。本文报告了来自DeLLphi-303研究（NCT05361395）的安全性和有效性数据，这是一项评估Tarlatamab联合PD-L1抑制剂作为一线化疗联合免疫治疗后的维持治疗的1b期、多中心、开放标签研究。

方法

研究对象为完成4-6个周期一线铂类-依托泊苷联合PD-L1抑制剂（如适用）治疗且未出现疾病进展的ES-SCLC患者。在最后一次化疗联合免疫治疗周期开始后8周内，患者接受Tarlatamab（10 mg，每两周静脉给药一次）联合阿替利珠单抗（1680 mg，每四周静脉给药一次）或度伐利尤单抗（1500 mg，每四周静脉给药一次），直至疾病进展。主要终点包括剂量限制性毒性（DLTs）、治疗引发的以及与治疗相关的不良事件（TEAEs、TRAEs）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和疾病控制率（DCR）。

结果

截至数据截止日期（2024年5月31日），共有88例患者（男性占62.5%；中位年龄64岁；一线铂类-依托泊苷治疗周期数：4周期占86.4%，5周期占5.7%，6周期占8.0%）接受了Tarlatamab联合阿替利珠单抗或度伐利尤单抗治疗。中位随访时间为10.0个月（范围：1.4-20.4个月）。未发生DLTs。最常见的任意级别TEAEs包括细胞因子释放综合征（CRS，53.4%）、味觉障碍（47.7%）和疲劳（34.1%）。最常见的≥3级TEAEs包括低钠血症（10.2%）、中性粒细胞减少（6.8%）和贫血（6.8%）。CRS主要发生在第1周期，且多为1-2级；仅1例患者发生3级CRS。免疫效应细胞相关神经毒性综合征及相关神经事件的发生率分别为11.4%（任意级别）、2.3%（3级）和0%（4级）。
从一线化疗联合免疫治疗开始到一线维持治疗开始的中位时间为3.6个月（范围：2.9-5.8个月）。从一线维持治疗开始计算，中位PFS为5.6个月（95% CI：3.6-9.0），由于随访时间不足，中位OS尚未达到；9个月OS率为88.9%。DCR为62.5%（95% CI：51.5-72.6%）；疾病控制的中位持续时间为9.3个月（95% CI：5.6-无法估计）。

结论

Tarlatamab联合PD-L1抑制剂作为一线维持治疗在ES-SCLC患者中展现出可控的安全性、持久的疾病控制和显著的生存结果。未观察到新的或意外的毒性反应。本研究支持在正在进行的DeLLphi-305随机对照III期研究（NCT06211036）中进一步探索Tarlatamab联合PD-L1抑制剂作为一线维持治疗的潜力。

责任编辑：肿瘤资讯-Nydia
排版编辑：肿瘤资讯-Nydia