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JAMA Oncology：局晚期肺癌患者，同步放化疗前、后给予阿替利珠单抗的疗效及安全性

08月14日

来源：上海市胸科医院呼吸内科张波博士

对于不可手术的局部晚期非小细胞肺癌患者，同步放化疗后给予度伐利尤单抗维持治疗是当前的标准治疗手段。近期， JAMA Oncology 发表一项单臂临床研究，探索了同步放化疗前、后均给予阿替利珠单抗治疗的疗效及安全性。

研究封面

这是一项单臂、前瞻性临床研究，纳入不可手术切除的 III 期非小细胞肺癌患者。由于发起本项研究时，携带驱动基因突变并不是免疫检查点抑制剂治疗的排除指标，因此，并不强制进行驱动基因突变检测。患者 PS 评分 0~1 分。符合入组标准的患者，首先接受 4 周期标准剂量阿替利珠单抗治疗，未进展的患者随后接受同步放化疗 ( 放疗 60Gy ，卡铂 AUC=2 ，紫杉醇 50mg/m² ，每周一次 ) 。同步放化疗结束后，患者额外接受两周期化疗，此时化疗剂量为卡铂 AUC=6 ，紫杉醇 200mg/m² ，未进展的患者继续给予 1 年的阿替利珠单抗维持治疗。主要研究终点为 12 周的 DCR 率，次要研究终点包括 PFS 、 OS 、 ORR 及安全性等。

最终，共计 62 例患者入组，中位年龄 63.9 周岁， IIIa 和 IIIb 期患者占比分别为 53.2% 和 46.8% ， PD-L1 ≥ 1% 和＜ 1% 的患者占比分别为 26.5% 和 73.5% 。 12周 DCR率为 74.2% ， PD-L1 表达水平与患者疗效无关。≥ 1%1% 和＜ 1% 的患者， 12 周 DCR 率分别为 72.2% 和 76.9% 。 中位 PFS为 30.0个月，中位 OS未达到。 24个月 OS率为 73.7%， ORR为 66.2%。