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2024ASCO Breakthrough丨度伐利尤单抗联合贝伐珠单抗和TACE治疗uHCC安全可控

08月13日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会突破峰会（ASCO Breakthrough）已于2024年8月8日-8月10日在日本横滨举办。该会议也是美国临床肿瘤学会在美国以外最重要的科学和教育活动，旨在激发全球肿瘤界的新思路和新合作，并特别关注亚太地区癌症治疗的机遇和挑战。会议期间将有多项肿瘤领域的前沿进展和重要研究亮相。当前，大会摘要内容已公布。一项在适合栓塞的不可切除肝细胞癌（uHCC）患者中评价度伐利尤单抗联合/不联合贝伐珠单抗经动脉化疗栓塞的随机、安慰剂对照、Ⅲ期研究的安全性分析获快速口头报告，【肿瘤资讯】整理摘要内容如下，以飨读者。

背景：

EMERALD-1研究是一项全球多中心、Ⅲ期临床研究，主要终点已达到：在适合栓塞的uHCC患者中，度伐利尤单抗（D）+贝伐珠单抗(B)+经动脉化疗栓塞(TACE)与安慰剂(pbos)+TACE相比显著改善中位无进展生存期（mPFS）（15.0个月 vs 8.2个月；HR=0.77，p=0.032），安全性特征可控可管理。该研究探索性分析评估了D-T和D-B两个治疗期（pds）的安全性。

方法：

入组患者以1:1:1的比例随机接受D+TACE、D+ B+TACE或pbos+TACE。在D-T pd中，患者接受1-4次TACE（cTACE或DEB-TACE[研究者选择]）+D（1500 mg Q4W）或者D的pbo；在D-B pd中，患者在末次TACE后，接受D(1120 mg Q3W)+B的pbo、D(1120 mg Q3W)+B（15 mg/kg Q3W）或D和B的pbos。对于在D-T和D-B阶段接受任何研究治疗的患者中，评估不良事件（AE）、开始/结束日期、患者的AE评价标准登记的最大变化和因果关系，直至随访结束。

结果：

该研究显示了暴露持续时间（DoE）。在D-T pd中，在D+TACE、D+B+TACE和pbos+TACE组中，D-T pd组分别有144例（74.6%）、139例（72.0%）和148例（74.0%）患者以及D-B pd组中分别有133例（68.9%）、147例（76.2%）和132例（66.0%）患者报告了不良事件（AE）；
D-T pd组中分别有59例（30.6%）、56例（29.0%）和41例（20.5%）患者以及D-B pd组中分别有76例（39.4%）、114例（59.1%）和69例（34.5%）患者可能出现与研究治疗相关（阳性），D-T pd组分别有72例（37.3%）、90例（46.6%）和85例（42.5%）患者以及D-B pd组分别有16例（8.3%）、18例（9.3%）和21例（10.5%）患者由TACE引发。

结论：

D+B+TACE在D-T和D-B pds中具有可管理的安全性特征，与个体药物和基础疾病一致。这些数据进一步支持D+B+TACE作为适合栓塞的uHCC患者一种新的潜在标准治疗方案。

参考文献

Kudo M, Chan S, Sangro B, et al. Safety analysis by treatment periods from EMERALD-1: A phase 3, randomized, placebo-controlled study of transarterial chemoembolization with durvalumab with/without bevacizumab in participants with embolization-eligible unresectable hepatocellular carcinoma. 2024ASCO Breakthrough.Abstract #65.

责任编辑：肿瘤资讯-古木
排版编辑：肿瘤资讯-古木

08月18日

丁胜富

达州市达川区中医医院 | 心胸外科

好好学习，天天向上

08月13日

牛红卫

鹤壁市人民医院 | 肿瘤内科

Breakthrough丨度伐利尤单抗联合贝伐珠单抗和TACE治疗uHCC安全可控

08月13日

赵学红

临汾市中心医院 | 肿瘤科

度伐利尤单抗联合贝伐和TACE治疗uHCC疗效好