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单纯手术治疗 pT1N0 胆道癌患者的生存结果

08月08日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

胆道癌是一种恶性程度高、预后不良的肿瘤。手术是可切除 BTC 的标准治疗方法。研究数据显示，pTIN0 PHC 患者和DBC 患者根治性切除后的 5 年总生存率(OS)不高。一项发表在 European Journal of Surgical Oncology 的文章探讨了切除pT1N0 BTC 的最佳治疗策略^[1]。【肿瘤资讯】整理如下，以飨读者。

研究介绍

胆道癌(BTC)是一种恶性程度高、预后不良的肿瘤^[2,3]，发生于胆管上皮细胞，全球流行病学情况各异。根据 BTC 在胆道中的起源位置，BTC 可分为：肝门部胆管癌(PHC)、远端胆管癌(DBC)、胆囊癌(GBC)和壶腹部癌(AVC)。手术切除(切缘阴性，周围结构整块切除术和充分淋巴结清扫术)是可切除 BTC 的标准治疗方法^[4]。多项大型随机临床试验(RCTs)报告了辅助化疗(AC)对可切除 BTC 的疗效。BILCAP 研究的结果证明了卡培他滨的疗效。而胆管癌辅助 S-1 试验(ASCOT)最近比较了辅助 S-1 治疗与观察比较的结果。根据这些RCT 的结果，口服氟尿嘧啶类药物(包括卡培他滨和 S-1)的辅助治疗已成为可切 BTC 的标准治疗方法。尽管日本全国范围内对可切除 BTC 的登记显示，pTIN0 PHC 患者和 DBC 患者根治性切除后的 5 年总生存率(OS)不高(分别为73.6%和78.1%)，未提供有关复发的详细信息。要考虑 pT1N0 BTC 患者 AC 的适应症，需要明确单纯手术患者的生存结果。

因此，本研究旨在回顾性分析切除pT1N0BTC(不包括ICC)且未接受AC 治疗的患者的临床病理特征和预后，并根据 TNM7 和 TNM8 对结果进行分析，探讨切除 pT1N0 BTC 的最佳治疗策略。

研究方法

回顾性分析了 1992 年 9 月至 2020 年 12 月期间在国家癌症中心医院东区接受(包括 PHC、DBC、GBC 和AVC)根治性切除术BTC 患者的临床病理学数据。根据TNM8 病理诊断为T1N0 腺癌的患者被纳入本研究。符合以下标准的患者被排除在外：(1)胆道多中心腺癌；(2)3 个月内失访；(3)治疗相关死亡；(4)接受 AC 或放疗。

研究结果

pT1N0 BTC 患者的临床病理特征

749 例患者接受了根治性切除术。但根据 TNM8 诊断为 pT1N0 BTC 的患者有 69 例(9%)被纳入，其中根据 TNM7 诊断为 pT1N0 BTC 的患者有 48 例(70%)，根据 TNM7 诊断为 pT2/3N0 BTC 的患者有 21 例（30%）。表 1 总结了根据 TNM8 诊断为 pT1N0 BTC 患者的基线特征。患者中位年龄为 68 岁[45-88]，其中 23 例患者(33%)年龄为 70 多岁，9 例患者(13%)年龄在 80 多岁。15 例(22%)患者分别观察到淋巴血管侵犯(LVI)和周围神经侵犯(PNI)(4 例患者有 LVI 而无 PNI；4 例患者有 PNI 而无 LVI;11 例患者同时存在这两种情况)。3 例患者(4%)发现手术切缘阳性(R1)，均为胆管切除部位的原位癌。

表 1 根据 TNM8，69 例 pT1N0 BTC 患者的人口统计学和临床病理特征

生存结果

在中位随访期 53 个月[14-263]内，6 例患者(9%)出现肿瘤复发。在这 6 例患者中，1 例 AVC 患者出现局部复发，1 例 DBC 患者出现局部和远处复发，4 例 DBC 患者出现肝脏或淋巴结远处复发。从手术到复发的中位时间为 18 个月[10-38]。6 例复发 BTC 患者中有 2 例死亡。

此外，根据 TNM7，6 例患者中只有 1 例为 pT1N0 BTC，其他 5 例为 pT2/3N0 BTC。根据TNM7，1 例尽管为 pT1N0 DBC 但仍出现复发，出现 PNI，并在手术后 24 个月出现肝转移。与 BTC 无关的其他死亡原因包括脑出血(n=1)、脑梗塞(n=1)、肾衰竭(n=1)、心力衰竭(n=1)、其他癌症(n=2)和其他(n=4)。根据TNM8，pT1N0 患者的中位RFS、DSS 和OS 未达到。5 年RFS、DSS 和OS 率分别为90.7%(95%置信区间[CI]:80.3%～95.7%)、96.4%(95%CI:86.1%~99.1%)和85.3%(95%CI:71.2%~92.8%)(图 2a)。

根据 TNM7，pT1N0 患者的中位 RFS、DSS 和 OS 未达到，5 年 RFS、DSS 和 OS 率分别为 97.9%(95%置信区间[Cl]:86.1%~99.7%)、100%和 88.6%(95%CI:72.1%～95.6%)(图 2b)。

图 2a 根据 TNM8，pT1N0 BTC 患者的(a)无复发生存时间(b)无疾病生存时间(c)总生存时间

图 2b 根据 TNM7，pT1N0 BTC 患者的(a)无复发生存时间；(b)无疾病生存时间；(c)总生存时间

研究讨论

本研究旨在明确单纯根治性手术切除后 pT1N0 BTC 患者的生存结果。在本研究中，我们发现根据 TNM7，仅 2%的 pT1N0 BTC 患者在切除后出现复发。且由于患者年龄较大，其死亡原因大多与 BTC 无关。我们还发现根据 TNM8，9%的 pT1N0 BTC 患者在切除后出现复发，且所有复发患者均伴有 PNI。值得注意的是，伴有 PNI 的 pT1N0 BTC 患者的 DSS 与不伴有 PNI 的患者相比显著下降。我们认为，根据 TNM7 不伴有 AC 的 pT1N0 BTC 的生存结果非常好，而根据 TNM8，pT1N0 BTC 的生存结果则不然，其中 PNI 是复发最相关的风险因素。

本研究的主要局限性在于，这是一项单中心回顾性研究，纳入的患者数量较少。然而，与以前的研究相比，这是一项相对“大型”的研究。尽管如此，由于患者数量较少，无法进行多变量分析。LVI、PNI 和侵袭深度之间的混杂因素仍不清楚。尽管如此，我们的数据表明 PNI 的存在是复发的风险因素，因为在没有 PNI 的患者中没有观察到复发。

研究结论

总之，我们的研究表明，根据 TNM7，pT1N0 BTC 切除患者即使没有 AC 也能获得良好的生存结果；然而，根据 TNM8，pT1N0 BTC 切除患者则不然，PNI 与复发风险相关。根据 TNM7，pTIN0 BTC 切除患者可以安全地省略 AC；但是，如果根据 TNM8，pT1N0 BTC 同时患有 PNI,则可能需要 AC。

参考文献

1. Kagoura M, Kobayashi SH, Kojima M, et al. Survival outcome of patient with pT1N0 biliary tract cancer treated with surgery alone.European Journal of Surgical Oncology.2024;50:107980.
2. Tariq NU, Mcnamara MG, Valle JW. Biliary tract cancers: current knowledge, clinical candidates and future challenges. Cancer Manag Res.2019;11:2623-42.3. Park JO, Oh D-Y, Hsu C, et al. Gemcitabine plus cisplatin for advanced biliary tract cancer: a ystematic review. Cancer Res Treat. 2015;47:343-61.
4. Proskuriakova E, Ehedr A. Current targeted therapy options in the treatment of cholangiocarcinoma: a literature review. Cureus. 2022;14(6):e26233.

声明：材料由阿斯利康支持，仅供医疗卫生专业人士参考
审批编码：CN-140098
有效期至：2025/8/6

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-REX

11月02日

邓勇

连云港市妇幼保健院 | 乳腺外科

谢谢分享，学习到了

08月23日

邓勇

连云港市妇幼保健院 | 乳腺外科

谢谢分享，学习到了

08月11日

郭飞

丰城矿务局总医院 | 外科

胆道癌(BTC)是一种恶性程度高、预后不良的肿瘤[2,3]，发生于胆管上皮细胞，全球流行病学情况各异。根据 BTC 在胆道中的起源位置，BTC 可分为：肝门部胆管癌(PHC)、远端胆管癌(DBC)、胆囊癌(GBC)和壶腹部癌(AVC)