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2024ASCO Breakthrough丨度伐利尤单抗、曲美木单抗联合粒子疗法治疗伴有大血管侵犯的晚期肝细胞癌患者的Ib期试验

08月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年美国临床肿瘤学会突破峰会（ASCO Breakthrough）将于2024年8月8日-8月10日在日本横滨举办。该会议也是美国临床肿瘤学会在美国以外最重要的科学和教育活动，旨在激发全球肿瘤界的新思路和新合作，并特别关注亚太地区癌症治疗的机遇和挑战。会议期间将有多项肿瘤领域的前沿进展和重要研究亮相。当前，大会摘要内容已公布。一项度伐利尤单抗、曲美木单抗联合粒子疗法治疗伴有大血管侵犯的晚期肝细胞癌患者的Ib期试验（DEPARTURE研究）获快速口头报告。【肿瘤资讯】整理摘要内容如下，以飨读者。

背景

HIMALAYA试验确立了度伐利尤单抗联合曲美木单抗（STRIDE）作为晚期肝细胞癌（HCC）的一线治疗方案。碳离子束放射治疗（C-ion RT）可以精确靶向肿瘤，同时保护附近的正常组织。我们的策略是使用C-ion RT靶向具有微血管侵犯（MVI）的关键肿瘤，以进行疾病管理和潜在的MVI控制，并辅以STRIDE。认识到C-ion RT会刺激免疫反应，我们假设将C-ion RT与STRIDE相结合可能会增强治疗效果。我们提供了更多后续随访的最新数据。

方法

这是一项Ib期、多中心研究，旨在评估度伐利尤单抗联合粒子束放射治疗对合并MVI HCC患者（队列 A）的效果和STRIDE（队列 B）。两个队列均从对标准治疗有耐药性的患者开始。在确认安全性后，研究扩大到包括未接受过治疗的患者，共计15例。C-ion RT在第一周期的第8天后开始，在初始药物剂量后。相对生物效应加权剂量设定为60 Gy，分4次，在一周内进行，针对一个具有MVI的代表性肝内结节。主要终点是不良事件发生率，包括剂量限制性毒性（DLT），次要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）（jRCT2031210046）。该OS分析是根据主要分析的额外随访数据进行的。

结果

从2021年7月到2023年1月，我们的研究招募了15例晚期HCC患者（队列A：3例，队列B：12例）。队列B中有4例患者未接受过全身治疗。所有病例均经放射学证实为MVI；4例患者在门静脉主干中观察到肿瘤侵袭，1例患者在下腔静脉中观察到肿瘤侵袭。每个队列中有3例患者进行DLT评估均未发现任何事件。虽然队列A没有不良事件，但队列B中有4例患者（26.7%）经历了严重的治疗相关不良事件。中位PFS达到显著的4.67个月（95%CI，1.35–6.64）。在临床截止日期2024年3月31日，观察到10例OS事件。中位OS为10.4个月（95% CI，5.6-15.2），6个月和12个月OS率分别为66.7% 和46.7%。

结论

STRIDE联合粒子疗法治疗伴有MVI晚期HCC中的安全性已得到证实。这种联合疗法，尤其是使用C-ion RT对伴有MVI的肿瘤进行照射，有望治疗预后决定性肿瘤并可能提高 OS。临床试验信息：jRCT2031210046 。

参考文献

Jeffrey S. Weber, F. Stephen Hodi, Jedd D. Wolchok, et al. Safety Profile of Nivolumab Monotherapy: A Pooled Analysis of Patients With Advanced Melanoma. Journal of Clinical Oncology , 2016. DOI: 10.1200/JCO.2015.66.1389

Yao S, et al. JAMA Oncol. 2016;doi:10.1001/jamaoncol.2016.4188.

责任编辑：肿瘤资讯-Lisa
排版编辑：肿瘤资讯-Lisa