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2024 ASCO Breakthrough | 低危鼻咽癌治疗新解：五年随访证实IMRT疗效匹敌CCRT，毒性显著降低

08月06日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）将在今年8月8日至10日在日本横滨举办一年一度的ASCO突破峰会（ASCO Breakthrough）。这是ASCO在美国以外地区最重要的科学和教育活动之一，旨在激发全球肿瘤学界的新思路和新合作，特别关注亚太地区癌症治疗的机遇与挑战。本次会议由美国临床肿瘤学会与日本临床肿瘤学会、日本肿瘤内科学会联合主办，并得到了中国抗癌协会、中国临床肿瘤学会等多家亚太地区肿瘤学会的支持。

在8月5日的发布会上，中山大学肿瘤防治中心郭蕊教授介绍了“单纯放疗与同步放化疗在低危鼻咽癌患者中的对比：来自一项多中心、开放标签、非劣效性、随机III期试验的五年更新结果“。更新的随访数据显示，单纯放疗不仅能提供与同步放化疗相当的生存效果，还能显著减少副作用，为患者提供了一个更为温和且有效的治疗选择。【肿瘤资讯】第一时间报道该研究详细内容，以飨广大读者。

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研究背景

鼻咽癌（NPC）是一种在东亚地区高发的恶性肿瘤。对于II期NPC的标准治疗方案通常包括同步放化疗（CCRT），但这种方法可能会增加急性不良事件的发生率、迟发毒性以及治疗相关的死亡率。对于低危II期/T3N0期NPC患者使用调强放射治疗（IMRT）同时进行化疗的作用证据有限。本研究旨在评估单纯使用IMRT在低危鼻咽癌患者中的有效性，尤其是对比其与传统同步放化疗的效果。这项研究的重点是确定在无不良特征的低危II期/T3N0M0 NPC患者中，单纯放疗能否提供与CCRT相当的疗效，同时减少治疗相关的毒性。

研究方法

这项多中心、开放标签、随机、III期非劣效性临床试验在中国的五家医院进行，纳入了341名成人患者，定义为II期/T3N0M0且没有不良特征（淋巴结直径小于3厘米，无IV/Vb级淋巴结，无淋巴结外扩展；EB病毒DNA低于4000拷贝/mL）。患者被随机分为单纯IMRT组（n=172）和同步放化疗组（n=169），并在中位随访70.1个月后进行疗效评估。

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研究结果

在中位随访时间为70个月的分析中，单纯IMRT组的5年OS为95.2%，而CCRT组为98.2%，两组之间的差异无统计学显著性（危险比为2.27 [95%CI: 0.70-7.40]；P=0.16）。5年FFS方面，单纯IMRT组为86.2%，CCRT组为88.4%（危险比为1.16 [95%CI: 0.64-2.07]；P=0.63）。

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亚组分析表明，在不同的亚组患者中，单纯使用IMRT相对于CCRT生存结果的差异不显著，支持了在低危鼻咽癌患者中应用IMRT作为一种更为温和的治疗选择。

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此外，相关毒性的数据显示，单纯IMRT治疗组相比于CCRT治疗组具有更低的毒性发生率。在IMRT组，有16.9%的患者出现听力损伤，而CCRT组则为25.9%。此外，皮肤和颈部组织损伤、口腔干燥、外周神经病变和颞叶损伤在IMRT组的发生率均低于CCRT组。

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研究结论

研究结果表明，对于低危鼻咽癌患者，单纯使用放疗能够在确保生存率和疾病控制的同时，显著减少治疗相关的毒性。这为低危鼻咽癌患者提供了一种有效且温和的治疗选择，有助于改善患者的生活质量。

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针对该研究结果对临床实践和治疗指南的潜在影响，郭蕊教授指出，这项研究为在低危鼻咽癌患者中采用单纯IMRT提供了重要的高水平证据，支持这一简化治疗方案作为一种有效的管理策略。此研究结果显示，单纯IMRT不仅可以达到与同步放化疗相当的治疗效果，还能显著减少治疗相关的毒性，提高患者的生活质量。这些结果有望改变临床实践，允许更个体化的治疗方式。对于低危鼻咽癌病例，可以省略化疗，意味着患者能够在不影响生存结果的前提下，享受更舒适、毒性更低的治疗体验。

责任编辑：肿瘤资讯-kelly
排版编辑：肿瘤资讯-张薪媛

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