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TIGIT靶点再遇重创！罗氏宣布，提前终止SKYSCRAPER-06研究

07月05日

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来源：上海市胸科医院呼吸内科张波博士

北京时间 7 月 4 日，罗氏制药在官方网站宣布，由其发起的全球 II/III 期 SKYSCRAPER-06 研究，未达到 PFS 及 OS 的阳性终点，将关闭这一研究并在未来的学术会议上分享相关研究数据。

SKYSCRAPER-06 研究是一项全球 II/III 期、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在探索针对初治非鳞、非小细胞肺癌患者，化疗联合 tiragolumab +atezolizumab的疗效及安全性，对照组为当前的标准治疗：化疗联合 pembrolizumab 。研究计划入组 542 例患者， PFS 和 OS 是该研究的共同主要研究终点。

在罗氏发布的数据通报中，化疗联合 tiragolumab 联合 atezolizumab 不仅没有带来更好的获益，且 PFS 和 OS 均更差。 PFS 的 HR 值为 1.27 ， 95% CI: 1.02-1.57 ， OS 的 HR 值为 1.33 ， 95% CI: 1.02-1.73 。尽管 OS 的数据尚未成熟，但是，考虑到 HR 值的点估计已经明显超过了 1 ，且 95% 置信区间下限也超过 1 ，因此，罗氏决定提前终止这一研究。