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2024 ESMO GI丨[177Lu]Lu-DOTA-TATE一线治疗晚期2/3级高分化胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的疗效：III期NETTER-2研究的亚组分析

07月01日

当地时间6月26~29日，2024 ESMO Gastrointestinal Cancers Annual Congress，即2024 ESMO胃肠道肿瘤年会（简称2024 ESMO GI）在德国慕尼黑拉开序幕，同步线上直播。ESMO胃肠道肿瘤年会是全球胃肠道肿瘤学界展示胃肠道肿瘤学领域有影响力、高质量新研究数据的平台，大会为国际交流提供了极佳机会。此次会议公布了NETTER-2研究的亚组分析结果，其结果也同期在线发布在《柳叶刀》杂志（Lancet）。【肿瘤资讯】特此整理此项研究，以飨读者。

摘要号：211MO

First-line efficacy of [177Lu]Lu-DOTA-TATE in patients with advanced grade 2 and grade 3, well-differentiated gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors by tumor grade and primary origin: Subgroup analysis of the phase III NETTER-2study

[177Lu]Lu-DOTA-TATE一线治疗晚期2/3级高分化胃肠胰神经内分泌肿瘤患者的疗效：III期NETTER-2研究的亚组分析

背景

在3期NETTER-2研究（NCT03972488）中，一线[177Lu]Lu-DOTA-TATE（以下简称177Lu-DOTATATE）与高剂量奥曲肽相比，在晚期、高分化、2级和3级、胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中，显著提高了中位无进展生存期（PFS）14个月，客观缓解率（ORR）提高了34%。这个预先计划的亚组分析通过NET分级（2级，3级）和NET来源（胰腺，小肠）来检查疗效。

方法

患者随机接受4个周期的177Lu-DOTATATE(4×7.4GBq)+30 mg奥曲肽长效释放剂(Q8W)，然后30 mg奥曲肽长效释放剂(Q4W)(177Lu-DOTATATE组；n=151)；或60 mg奥曲肽长效释放剂（Q4W）(对照组；n=75)。集中评估疗效参数（PFS，ORR，反应持续时间[DOR]，到反应时间[TTR]）(RECIST 1.1)。

结果

对于PFS和ORR，177Lu-DOTATATE在各个亚组的临床获益都很明显。在177Lu-DOTATATE组中，3级NETs患者的中位PFS（22.2个月）短于2级（29.0个月），胰腺NETs的中位PFS（pNETs，19.4个月）短于小肠NETs（29.0个月）。3级NETs（48.1%）和2级NETs（40.4%）的ORR均较高。pNETs患者的ORR（51.2%）高于小肠NETs患者（26.7%）。在对177Lu-DOTATATE有完全/部分缓解的65例患者中，所有4个亚组的中位TTR相似，约为5.8个月，2级NETs的中位DOR为24.9个月（95%CI 23.3，NE），3级NETs的中位DOR为19.3个月(95%CI 17.8,NE)，pNETs的中位DOR为18.4个月(95%CI 11.3,23.3)，小肠NETs的中位DOR为NE。对照组应答者较少(n=7)妨碍了DOR和TTR亚组分析。

结论

一线177Lu-DOTATATE的疗效在不同分级（2级、3级）和不同部位（胰腺，小肠）NETs中均较好，应作为该患者人群的标准治疗。临床试验信息：NCT03972488。

图片1.png

参考文献

Simron Singh, et al. First-line efficacy of [177Lu]Lu-DOTA-TATE in patients with advanced grade 2 and grade 3, well-differentiated gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors by tumor grade and primary origin: Subgroup analysis of the phase III NETTER-2 study. 2024 ESMO GI Abstrct 211MO.

责任编辑：肿瘤资讯-Mike
排版编辑：肿瘤资讯-Mike

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07月01日

韩朝

黑山仁和医院 | 肿瘤内科

一线177Lu-DOTATATE的疗效在不同分级（2级、3级）和不同部位（胰腺，小肠）NETs中均较好，应作为该患者人群的标准治疗