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2024 POST ASCO丨王辛教授：CAPOX联合长程放疗TNT模式可显著改善高危局晚期直肠癌患者预后（TNTCRT试验）

06月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年6月22日，由四川省国际医学交流促进会和四川大学华西医院联合发起的“华西消化道肿瘤国际学术大会2024 POST ASCO”于成都成功举行。本次大会汇聚了国内外顶尖的医学专家、学者，共同研讨消化道肿瘤领域的最新研究进展、治疗策略及未来发展趋势。在会议现场，【肿瘤资讯】有幸邀请到大会执行主席、四川大学华西医院王辛教授就局部晚期直肠癌的治疗新进展进行分享与解读。

王辛

肿瘤学博士教授博士生导师

四川大学华西医院
腹部肿瘤科副主任/兼放疗科副主任
中国抗癌协会肿瘤人工智能专委会常务委员
中国医促会放射治疗学分会常务委员
四川省医师协会肿瘤医师分会青年委员会副主任委员
四川省肿瘤学会副理事长
四川省肿瘤学会人工智能与大数据专委会主任委员
四川省国际医学交流促进会精确放射治疗专委会主任委员
中国抗癌协会放疗专委会胃癌/肠癌学组委员
中国抗癌协会大肠癌专业委员会（CACA）放疗学组委员
四川省抗癌协会老年肿瘤治疗专委会常务委员
成都高新区医学会肝胆胰恶性肿瘤多学科专业委员会副主任委员
四川省学术技术带头人

局部晚期直肠癌新辅助治疗模式：加法与减法

王辛教授：目前，局部晚期直肠癌的总体疗效相对较好，患者可以获得较好的生存。近年来，局部晚期直肠癌的新辅助治疗是临床研究的热点，业界正在探索不同的新辅助治疗模式，以进一步提高患者的生存期和生活质量。总体上，正在探索的不同的新辅助治疗模式就是在现有标准治疗方案的基础上进行“加法”或“减法”，即对高复发风险患者给予更强的治疗，对低复发风险患者给予简化治疗。目的是使高复发风险患者降低术后复发，以获得更好的生存，使低复发风险患者在不影响生存的前提下，减轻治疗毒副反应提高生活质量。此外，对于肿瘤下缘距齿状线较近的局部晚期直肠癌患者，尽可能提高保肛率，从而提高生活质量，业界对此也正在进行大量的研究。

TNTCRT试验：化疗联合长程放疗TNT模式显著改善高危局晚期直肠癌患者预后

王辛教授：我们华西医院牵头开展的此项“化疗联合长程放疗全程新辅助治疗（TNT）对比新辅助同步放化疗，治疗高复发风险局部晚期直肠癌的多中心、随机、开放标签Ⅲ期TNTCRT试验[1]”已经进行7年多，很高兴取得了阳性结果，并在今年ASCO会议进行口头报告。

这项试验将符合条件的患者（II/III期，并且至少有一个高危因素：cT4a-b[可切除]、cT3c-d伴肠壁外静脉侵犯、cN2、累及直肠系膜筋膜或外侧淋巴结肿大），随机分配到A组接受TNT（长程放疗[LCRT]联合6个周期CAPOX[1个周期CAPOX诱导，同步2个周期CAPOX, 3个周期CAPOX巩固]），然后全直肠系膜切除术（TME）或B组接受新辅助长程同步放化疗（NCRT ，LCRT加同步卡培他滨，然后TME和术后辅助CAPOX）。两组放疗剂量均为50~50.4 Gy，分25～28次进行。主要终点为无病生存期（DFS）。次要终点为病理完全缓解（pCR）率、总生存期（OS）、无转移生存期（MFS）和术后30天并发症发生率。

在2017年6月6日至2024年3月5日期间，458例患者被随机分配到两个组（A组232例，B组226例）。在中位随访44个月（IQR，24-57.25）时，A组的3年DFS显著改善（A/B组分别为77.0% vs 67.9%，HR 0.623，95%CI：0.435-0.892，p=0.009）。A组的3年MFS也显著高于B组：83.0% vs 74.2%（HR 0.595，95%CI：0.392-0.903，p=0.013）。总共报告了56例OS事件，A组和B组的3年OS率分别为90.3% vs 87.9%（HR 0.747，95%CI：0.441-1.266，p=0.276）。A组和B组的pCR率分别为27.5% vs 9.9%（OR 3.436，[1.1.941-6.084]，p=0.0001）。A组和B组分别有13例和2例患者达到临床完全缓解，并接受“观察和等待”策略。

A、B两组对TNT和NCRT耐受性良好。在A组中，血小板减少是最常见的3~4级血液学不良事件，24（24/232，10.3%）例患者发生。两组术后30天内严重并发症发生率无显著差异。与标准新辅助同步放化疗相比，CAPOX联合LCRT的TNT可显著改善高复发风险局部晚期直肠癌患者的DFS、MFS和pCR，且安全性良好。未来我们将进一步优化局部晚期直肠癌的新辅助治疗模式，对不同的患者根据危险因素等进行精准化个体化治疗，以改善患者的生存期和生活质量。

多模式下的个体化新辅助治疗将为患者带来更好预后

王辛教授：如前文所述，业界正在探索不同的局部晚期直肠癌新辅助治疗模式，根据患者的肿瘤分期等情况，对标准治疗方案进行强化或简化。例如TNTCRT试验结果所示，化疗联合长程放疗的全程新辅助治疗，相比标准的新辅助长程同步放化疗，具有更好的疗效。去年公布的PROSPECT研究结果提示，对于低风险可保肛直肠癌患者或可豁免放疗。此外，有研究显示，同步放化疗联合免疫新辅助治疗模式在局部晚期直肠癌患者中也显示出非常好的疗效。总之，如何为患者选择最合适的个体化新辅助治疗方案，是目前临床上的难点，也是值得我们进一步探索的方向。

参考文献

1. Xin Wang, et al. Total neoadjuvant treatment with long-course radiotherapy versus concurrent chemoradiotherapy in local advanced rectal cancer with high risk factors (TNTCRT): A multicenter, randomized, open-label, phase 3 trial. 2024 ASCO Abstract LBA3511.

责任编辑：肿瘤资讯-Mike
排版编辑：肿瘤资讯-宁莎