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6.28每日资讯：肿瘤患者上臂植入式静脉给药装置全程管理中国专家共识（2024版）发布；CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》

06月27日

来源：肿瘤资讯

今日要点
1. 肿瘤患者上臂植入式静脉给药装置全程管理中国专家共识（2024版）发布

2. 获批快讯 | NMPA批准BCMA/CD3双抗特立妥单抗用于治疗R/R MM患者

3. JHO：食管癌筛查新突破！长海医院团队首次证实，检测两个基因的cfDNA甲基化水平就可做到精准筛查

4.新视角！重庆医科大学发文：揭示乳腺癌获得性耐药新机制

5. 苟苗苗教授：渐入佳境，肝胆肿瘤介入联合系统治疗新进展一览

6. NEJM发文：CAR-T细胞治疗后，继发性肿瘤和T细胞淋巴瘤的风险到底如何？!

7. CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》

1. 肿瘤患者上臂植入式静脉给药装置全程管理中国专家共识（2024版）发布

为规范上臂植入式静脉给药装置在肿瘤患者中的临床应用，提高植入成功率、降低并发症、提高患者满意度，国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会参考指南及循证证据，通过文献调研和专家讨论，制定了肿瘤患者上臂IVAP全程管理专家共识（2024版）。

旨在为上臂IVAP的规范应用提供参考依据。共识主要介绍了上臂IVAP的适应证、禁忌证、术前评估、植入部位、操作流程、使用及维护、相关并发症及处理、医务人员培训及患者教育等内容，以供广大临床工作者参考。（中华肿瘤杂志）

2. 获批快讯 | NMPA批准BCMA/CD3双抗特立妥单抗用于治疗R/R MM患者

2024年6月25日，强生公司宣布，旗下创新治疗药物BCMA/CD3双抗特立妥单抗注射液（商品名：泰立珂）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于单药治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

特立妥单抗是中国首个获批上市的靶向BCMA和CD3的双特异性抗体，此前已于美国和欧盟等国家或地区获批上市。

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3.JHO：食管癌筛查新突破！长海医院团队首次证实，检测两个基因的cfDNA甲基化水平就可做到精准筛查

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长海医院团队于Journal of Hematology & Oncology期刊发表的研究成果显示，检测OTOP2、KCNA3两个基因cfDNA甲基化水平的筛查工具（IEsohunter）用于检测食管癌时，受试者操作特征曲线下面积（AUC）值为0.903，特异性和敏感性分别达到93.3%和87.4%，表现出良好的筛查效能，而且还能用于食管癌切除术后患者的随访复查。

研究者们在论文中表示，本研究是首个评估cfDNA甲基化水平检测工具用于食管癌临床检测效能的大规模、多中心研究，IEsohunter的出色表现使其有望填补临床空白，成为筛查早期食管癌的有效工具，也能为食管癌的生物标志物研究提供指引。（来源：奇点肿瘤探秘）

4. 新视角！重庆医科大学发文：揭示乳腺癌获得性耐药新机制

6月24日，重庆医科大学研究团队在期刊《Cell Death&Disease》上发表了研究论文，题为“SMAD4 depletion contributes to endocrine resistance by integrating ER and ERBB signaling in HR + HER2− breast cancer”。本研究中，研究人员揭示了内分泌治疗导致的SMAD4下调通过整合ER和ERBB信号通路从而引发获得性耐药的机制，并为内分泌耐药的HR+HER2-乳腺癌患者提供了一种合理的治疗策略。（来源：转化医学网）

5. 苟苗苗教授：渐入佳境，肝胆肿瘤介入联合系统治疗新进展一览

近期，东南大学附属中大医院滕皋军院士团队开展的靶免联合TACE一线治疗肝细胞癌的CHANCE2201研究登陆《柳叶刀》子刊；中肿团队HAIC联合靶免治疗肝内胆管癌的研究数据见刊Froniers in Immunology，可谓进展不断！【肿瘤资讯】特邀解放军总医院苟苗苗教授，将近期肝胆系统肿瘤介入和系统联合治疗的研究进展整理分享，以飨读者。

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6. NEJM发文：CAR-T细胞治疗后，继发性肿瘤和T细胞淋巴瘤的风险到底如何？!

2024年6月12日，美国斯坦福大学的 Mark P. Hamilton 等研究学者在新英格兰医学杂志（The New England Journal of Medicine ，NEJM）杂志上发表了题为 Risk of Second Tumors and T-Cell Lymphoma after CAR T-Cell Therapy 的研究论文。本研究旨在评估CAR T细胞疗法后继发性肿瘤的发生率，探讨其与病毒载体整合、EB病毒感染以及克隆性造血等因素的影响，以及为未来的预防和治疗策略提供科学依据。

研究结果表明，在724例接受CAR T细胞疗法的患者中，仅1例发生了致命的T细胞淋巴瘤。该淋巴瘤与原始的大B细胞淋巴瘤在分子和基因层面具有不同的免疫表型和基因组特征，但两者均呈EB病毒阳性，并与DNMT3A和TET2突变的克隆性造血相关。研究未发现致癌性逆转录病毒整合的证据。（来源：Hanson临床科研）

7. CDE发布《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》

为鼓励创新，进一步指导我国细胞治疗产品临床药理学研究，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》，并于6月25日发布。

诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。（来源：国家药品监督管理局药品审评中心官网）

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