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2024ESMO GI|索凡替尼联合双药/三药化疗策略头角崭露，或为晚期结直肠癌耐药治疗带来新策略

06月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024 ESMO胃肠道肿瘤年会（2024 ESMO GI）将于德国慕尼黑当地时间2024年6月26-29日举行，同步线上直播。ESMO胃肠道肿瘤年会是全球胃肠道肿瘤学界展示胃肠道肿瘤学领域有影响力、高质量新研究数据的平台，大会为国际交流提供了极佳机会。6月20日，ESMO GI官网发布了除LBA之外的摘要内容。由福建省肿瘤医院林榕波教授团队开展的一项随机、开放标签Ⅱ期研究，探讨了索凡替尼联合双药（FOLFOX/FOLFIRI）或三药（FOLFOXIRI）化疗作为转移性结直肠癌的二线治疗的疗效和安全性，为晚期结直肠癌耐药治疗问题带来新思路。福建省肿瘤医院苏丽玉教授作为该研究的第一作者，林榕波教授担任通讯作者。【肿瘤资讯】特此整理，以飨读者。

林榕波教授

主任医师

福建省肿瘤医院肿瘤内科
中国抗癌协会肿瘤整体评估专业委员会副主任委员
福建省抗癌协会癌痛专委会主任委员
CSCO胃癌专家委员会委员；CSCO胃癌诊疗指南执笔人
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会常委
中国抗癌协会中西整合神经内分泌肿瘤专委会常委
中国抗癌协会癌症康复和姑息治疗专委会常委
中国抗癌协会中西医整合肿瘤专委会委员
中国医疗保健国际交流促进会肿瘤舒缓治疗学分会常委
中国康复医学会慢病康复专委会委员
福建省抗癌协会肿瘤心理专委会副主任委员
福建省中西医结合学会消化系统疾病学分会委员会副主任委员
福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会常委
福建省抗癌协会肿瘤内科专业委员会委员
福建省肿瘤转化医学重点实验室成员
2012-2015年援博茨瓦纳公主玛丽娜医院

苏丽玉

主治医师
福建省肿瘤医院腹部内科

索凡替尼联合双药（FOLFOX/FOLFIRI）或三药（FOLFOXIRI）化疗作为转移性结直肠癌的二线治疗：随机、开放标签Ⅱ期研究

背景

三种活性药物（奥沙利铂、伊立替康和5-FU/亚叶酸）已证明具有协同抗肿瘤效应，或可克服转移性结直肠癌（mCRC）对双药化疗（FOLFOX/FOLFIRI）的耐药性。既往研究表明，索凡替尼（一种靶向VEGFR1-3、FGFR和CSF-1R的小分子激酶抑制剂）联合化疗通过调节肿瘤微环境增强了抗肿瘤效应。本研究旨在评估索凡替尼联合化疗的疗效和安全性，并探索双药与三药化疗联合索凡替尼在mCRC中的区别。

方法

这项开放标签、双臂、Ⅱ期试验纳入标准一线双药化疗后进展的mCRC患者。患者按1:1随机分配接受索凡替尼（250 mg，每日一次）联合mFOLFOX6/FOLFIRI（根据一线治疗情况）（A组），或联合FOLFOXIRI（B组），每两周一次，直至疾病进展或不可耐受的毒性。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）和安全性。采用Simon两阶段设计。每组计划在第1和第2阶段各招募28例患者。如果≥7/28例患者达到≥部分缓解（PR），则该组值得进一步研究。

结果

截至2024年3月31日，两组已完成入组（A组29例，27例可评估疗效；B组27例，23例可评估疗效）。中位年龄分别为63岁和60岁，67%和80%为男性，40%和47% ECOG PS评分为1，73%和60%有≥2个转移部位。A组的ORR为25.93%（7/27；1例CR和6例PR），B组为34.78%（8/23；8例PR），DCR分别为81.5%和82.6%。中位PFS分别为5.52个月（95%CI 3.49个月~7.55个月）和5.95个月（95%CI 5.63个月~6.27个月）。A组最常见的治疗期间出现的不良事件（TEAEs）（总体；≥3级）为贫血（55.17%；0例）、中性粒细胞减少（44.83%；13.79%）和白细胞减少（41.38%；3.4%）；B组为白细胞减少（66.67%；22.22%）、贫血（62.96%；14.81%）和（62.96%；40.74%）。

结论

索凡替尼联合mFOLFOX6/FOLFIRI或FOLFOXIRI作为mCRC患者的二线治疗达到了主要终点，具有可接受的安全性。该结果结果支持其在大型mCRC队列中进行进一步研究。

参考文献

Liyu Su et al. Surufatinib plus doublet (FOLFOX/FOLFIRI) or triplet (FOLFOXIRI) chemotherapy as second-line therapy in metastatic colorectal cancer (mCRC): Updated results of a randomized, open-label, phase II trial.2024ESMO GI 39P.

责任编辑：肿瘤资讯-QTT
排版编辑：肿瘤资讯-QTT

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