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2024 ESMO GI|免疫联合POFI化疗方案一线治疗晚期胃癌,兼具疗效与安全

06月21日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024 ESMO胃肠道肿瘤年会(2024 ESMO GI)将于德国慕尼黑当地时间2024年6月26-29日举行,同步线上直播。ESMO胃肠道肿瘤年会是全球胃肠道肿瘤学界展示胃肠道肿瘤学领域有影响力、高质量新研究数据的平台,大会为国际交流提供了极佳机会。6月20日,ESMO GI官网发布了除LBA之外的摘要内容。由福建省肿瘤医院林榕波教授团队开展的一项单臂、开放Ⅰ/Ⅱ期试验SYLT-023研究,探讨了替雷利珠单抗联合POFI(伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和5-FU/左旋亚叶酸)方案作为晚期胃/胃食管交界腺癌(AGC)一线治疗的疗效和安全性,有望为晚期胃癌一线治疗带来新策略与新方向。【肿瘤资讯】特此整理,以飨读者。

林榕波 教授
主任医师

福建省肿瘤医院肿瘤内科
中国抗癌协会肿瘤整体评估专业委员会副主任委员
福建省抗癌协会癌痛专委会主任委员
CSCO胃癌专家委员会委员;CSCO胃癌诊疗指南执笔人
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会常委
中国抗癌协会中西整合神经内分泌肿瘤专委会常委
中国抗癌协会癌症康复和姑息治疗专委会常委
中国抗癌协会中西医整合肿瘤专委会委员
中国医疗保健国际交流促进会肿瘤舒缓治疗学分会常委
中国康复医学会慢病康复专委会委员
福建省抗癌协会肿瘤心理专委会副主任委员
福建省中西医结合学会消化系统疾病学分会委员会副主任委员
福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会常委
福建省抗癌协会肿瘤内科专业委员会委员
福建省肿瘤转化医学重点实验室成员
2012-2015年援博茨瓦纳公主玛丽娜医院

替雷利珠单抗联合POFI(伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和5-FU/左旋亚叶酸)作为晚期胃/胃食管交界腺癌(AGC)的一线治疗:单臂、开放Ⅰ/Ⅱ期试验(SYLT-023)结果更新

背景

替雷利珠单抗是一种抗PD-1抗体。替雷利珠单抗联合XELOX/FP是中国晚期胃/胃食管交界腺癌(AGC)的一线治疗方案。伊立替康和紫杉醇在AGC中也显示出抗肿瘤活性。在这项Ⅰ/Ⅱ期研究中,我们探索了替雷利珠单抗+POFI(伊立替康、紫杉醇、奥沙利铂和5-FU/左旋亚叶酸)作为HER-2阴性、错配修复正常(pMMR)AGC一线治疗的安全性、耐受性和疗效。

方法

在采用标准3+3设计的Ⅰ期剂量探索研究中,受试者接受了四个递增剂量水平(dl)的伊立替康/紫杉醇(mg/m2):135/45(dl #1)、150/45(dl #2)、135/67.5(dl #3)和135/90(dl #4),联合替雷利珠单抗200 mg、奥沙利铂85 mg/m2、亚叶酸200 mg/m2和5-FU 2400 mg/m2,持续46小时,每两周一次。主要终点是安全性、耐受性和推荐的2期剂量(RP2D)。

结果

共纳入15例既往未接受治疗的AGC患者(dl #1、dl #2和dl #3各3例,dl #4为6例)。中位年龄65岁(范围36~72岁);80%为男性。2例受试者(13.3%)被诊断为胃食管结合部癌,9例(60%)患为低分化疾病,5例(33.3%)有肝转移。PD-L1 CPS评分为:5(n=5)、1(n=1)和0(n=9)。所有受试者均评估了剂量限制毒性(DLT)。dl #4中1例(13.3%)在28天内出现DLT(4级中性粒细胞减少)。未达到最大耐受剂量;RP2D为dl #4。截至2024年3月31日,13例可测量疾病的受试者根据RECIST 1.1评估确认的客观缓解率(ORR)为100%[1例完全缓解(CR),12例部分缓解(PR)]。2例不可测量疾病的受试者中,1例为CR,另1例为非CR/非疾病进展(PD)。中位无进展生存期(PFS)为9.9个月(95% CI: 6.31个月~15.28个月),中位缓解持续时间(DOR)为7.39个月(95% CI: 4.12个月~12.55个月),中位总生存期(OS)未达到(95% CI: 8.67个月~NR)。所有受试者(100%)均有不良事件(AEs)。10例(n=10,66.67%)受试者报告了≥3级AEs,包括中性粒细胞减少(n=10;66.67%)、白细胞减少(n=5;33.33%)、贫血(n=4;26.67%)。

结论

替雷利珠单抗+POFI在AGC中耐受性良好,并显示出初步的抗肿瘤活性。Ⅱ期研究正在进行中。

参考文献

Rongbo Lin et al.Tislelizumab (Tisle) combined with POFI (irinotecan, paclitaxel, oxaliplatin and 5-FU/levoleucovorin) as first-line treatment of advanced gastric/gastroesophageal junction adenocarcinoma (AGC): Update from a single-arm, open-label phase I/II trial (SYLT-023).2024ESMO GI 432P.

责任编辑:肿瘤资讯-QTT
排版编辑:肿瘤资讯-QTT

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评论
06月21日
刘桂林
长海县獐子中心卫生院 | 普通内科
老师,该治疗能保证 5年存活率多少