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【2024EHA】李振玲、张春霞教授团队：泽布替尼联合利妥昔单抗和来那度胺治疗R/R及新诊断DLBCL老年患者的疗效及安全性分析

06月12日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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第29届欧洲血液学协会（EHA）年会于6月13-16日在西班牙马德里线上线下同步举行，在本次大会上，全球血液学领域的专家学者共同探讨和分享了有关血液学的创新理念及最新的科学和临床研究结果，内容覆盖了血液学的方方面面，干货满满，令人目不暇接。中日友好医院血液科团队开展了泽布替尼联合利妥昔单抗和来那度胺治疗复发/难治性及新诊断DLBCL老年患者的疗效及安全性分析。值此会议期间【肿瘤资讯】有幸邀请到张春霞教授对本项研究进行解读和点评。

背景

弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是侵袭性淋巴瘤中最常见的组织学亚型，约占成人非霍奇金淋巴瘤（NHL）的30%。患者诊断时的中位年龄约为64岁，大多数患者表现为疾病晚期。R-CHOP是目前新诊断的DLBCL的标准治疗方案，超过一半的患者获得有效缓解，但仍有30-40%的患者在一线治疗后未治愈，或者因不能耐受标准化疗引起的不良反应而中断治疗，尤其是老年患者。目前，对于这组复发或难治性（R/R）DLBCL老年患者，尚无标准的治疗方案。因而为这组老年患者探索有效的新的挽救性治疗方案是至关重要的。

研究目的

本研究旨在评价泽布替尼联合利妥昔单抗和来那度胺（ZR2）治疗复发或难治性（R/R）和新诊断（ND）老年DLBCL患者中的疗效和安全性。

研究方法

研究回顾性整理了2020年6月～2023年4月在中心接受ZR2方案治疗的ND和R/R老年DLBCL患者。所有患者均接受至少2个疗程的ZR2治疗。在治疗2周期和6周期后，研究者采用PET-CT或CT评价疗效。

研究结果

共有16例老年患者入组，其中9例为ND DLBCL，7例为R/R DLBCL（复发3例（18.8%），难治性4例（25%），具体基线特征如下。

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疗效：

到治疗结束时（随访截至2023年12月31日），8例患者达到完全缓解（CR，50%）, 总缓解率（ORR：CR+PR）为87.5%。3例患者死于疾病进展，其中2例患者表现难治性，1例患者在开始ZR2治疗6个月内复发。中位PFS为10.5个月，中位OS为12.5个月。

安全性：

最常见的3/4级不良事件是中性粒细胞减少，而多数血小板减少事件为1/2级。非血液学不良事件最常见的为恶心(n=2,12.5%)、肝功能异常（n=2，12.5%）、肺部感染（n=3，18.8%）。研究中未观察到不良反应导致死亡事件。

研究结论

ZR2是治疗R/R和ND老年DLBCL的有效治疗选择之一，可带来较高的缓解率。此外，该方案的严重不良反应发生率较低且可耐受。

专家解读

张春霞教授：DLBCL是一种侵袭性强但可以治愈的淋巴瘤，在老年人中更为常见。老年DLBCL患者多合并基础疾病，对标准化疗方案的耐受性较差。由于现有治疗方案难以平衡疗效和安全性，因此该类患者预后较差 ^[1]。本研究ZR2方案治疗老年DLBCL患者，ORR达87.5%，CR率达50%，提示ZR2方案在老年DLBCL患者中有较好的疗效。ZR2方案最常见的不良反应是血液学反应，包括中性粒细胞减少、血小板减少，非血液学不良反应主要包括恶心（12.5%）和肝功能异常（12.5%），特别是本研究入组患者接受治疗前合并症较多，如合并高血压的患者比例达50%、冠心病的患者比例为37.5%、肺病的患者比例为31.2%，ZR2方案在这类患者中表现出一定的耐受性，总体安全可控，无不良反应导致死亡事件。

综上，ZR2方案是一线治疗不适合强化疗及造血干细胞移植的老年non-GCB型DLBCL患者的有效方案，患者耐受性良好。本研究具有一定局限性，主要表现为研究为回顾性研究且样本较少，疗效和不良反应评价可能存在一定偏倚，因此需要扩大样本量并进行前瞻性的临床研究进一步探讨。

专家简历

李振玲教授

主任医师，硕士研究生导师

中日友好医院血液科主任
北京医科大学副教授
北京肿瘤病理精准诊断研究会淋巴造血分会副主委
中国女医师协会第二届临床肿瘤专业委员会委员
中国医药教育学会淋巴疾病专业委员会委员
北京医学会血液学分会委员
北京医师协会血液内科专科医师分会常务理事
首都医科大学血液病学系委员
北京整合医学学会血液肿瘤专业委员会常务委员
北京癌症防治学会止血与血栓专业委员会常委
北京围手术期医学研究会血液专业委员会常委
北京癌症防治学会造血干细胞移植专业委员会委员
北京医学会医学细胞生物学分会第一届委员会委员
北京市医疗鉴定委员会专家

张春霞教授

副主任医师

中日友好医院血液科
北京抗癌协会淋巴血液肿瘤专业委员会委员
北京癌症防治学会红细胞疾病专业委员会委员
长期从事血液专科临床工作，参与多项科研课题，作为SUBI参与多项国际及国内多中心临床试验。在血液系统常见疾病及恶性血液病的诊治方面积累丰富临床经验
发表论文多篇，译著2部

参考文献

1.Di M,Huntington SF, et al. 2021 Feb;26(2):120-132.
2. 2024 EHA PB3050

责任编辑：Cherry
排版编辑：guangli

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徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

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