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2024 ASCO中国之声丨四川大学华西医院王自强教授团队III期研究：证实全程新辅助长程放疗+CAPOX可显著改善高危局晚期直肠癌的DFS、pCR

06月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024ASCO年会于美国芝加哥当地时间5月31日至6月4日举行。这不仅是一场学术盛宴，也是全球突破性研究成果的展示平台。

四川大学华西医院王自强教授牵头开展、王辛作为第一作者的“全程新辅助长程放疗 vs 同步放化疗治疗高危局部晚期直肠癌（TNTCRT）：一项多中心、随机、开放标签、3期研究”入选Rapid Oral Abstract Session，并以Late-breaking Abstract（LBA）形式重磅公布结果，在国际学术舞台唱响中国之声。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容，以飨诸君。

研究背景

对于接受新辅助放化疗（NCRT）和手术的局部晚期直肠癌（LARC）患者而言，远处转移仍然是常见问题之一。先前的研究表明，使用短程放疗联合CAPOX以及长程放疗（LCRT）联合mFOLFIRINOX的全程新辅助治疗（TNT）可使患者生存获益。

本研究（NCT03177382）旨在探讨全程新辅助长程放疗（LCRT）联合CAPOX的疗效。

研究方法

这项开放标签、多中心、III期随机试验纳入了符合以下条件的患者：II/III期，具有至少1个高危因素：cT4a-b（可切除）、cT3c-d伴壁外静脉侵犯、cN2；直肠系膜筋膜受累或侧方淋巴结肿大。

患者随机分为两组：A组接受TNT（LCRT+6个周期CAPOX新辅助治疗，随后行全直肠系膜切除术（TME）；B组接受NCRT（LCRT+卡培他滨，随后TME+CAPOX辅助治疗）。两组的放疗剂量均为50~50.4Gy/25~28次。

主要终点为无病生存（DFS）。次要终点包括病理完全缓解（pCR）率、总生存（OS）率、无转移生存（MFS）率和术后30天并发症发生率。

研究结果

2017年6月6日至2024年3月5日，458例患者被随机分配到两个组（A组232例，B组226例）。

中位随访44个月（IQR，24~57.25）时，A组的3年DFS率显著增加（77.0% vs 67.9%，HR 0.623，95% CI 0.435-0.892，p=0.009）。

A组的3年MFS率也显著更高：83.0% vs 74.2%（HR 0.595，95% CI 0.392-0.903，p=0.013）。

共报告了56例OS事件，A组和B组的3年OS率分别为90.3%和87.9%（HR 0.747，95% CI 0.441-1.266，p=0.276）。

两组患者对TNT和NCRT的耐受性良好。A组最常见的3-4级血液学不良反应为血小板减少，发生率为10.3%（24/232）。

到目前为止，A组中27.5%的患者达到pCR，而B组仅为9.9%（OR 3.436，p=0.0001)。A组和B组分别有13例和2例患者获得临床完全缓解（cCR）并接受观察等待治疗。

两组术后30天内严重并发症的发生率无显著差异。

研究结论

对于有高危因素的LARC患者，与标准新辅助同步放化疗相比，全程新辅助LCRT联合CAPOX可显著提高DFS、MFS和pCR，不良反应可接受。

参考文献

Xin Wang, Ping Liu, Yi Xiao, Wenjian Meng, Yuanling Tang, Jitao Zhou, Pei-Rong Ding, Ke-Feng Ding, Biao Wang, Qing Guo, Hao Sun, Jian Qiu, Yongyang Yu, Bing Wu, Hanjiang Zeng, Xiang-bing Deng, Dan Jiang, Ya-li Shen, Zongguang Zhou, Ziqiang Wang. Total neoadjuvant treatment with long-course radiotherapy versus concurrent chemoradiotherapy in local advanced rectal cancer with high risk factors (TNTCRT): A multicenter, randomized, open-label, phase 3 trial. 2024 ASCO, Rapid Oral Abstract Session, LBA3511.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-AS

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