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6.4 每日资讯： III期EVOKE-01研究的主要结果：戈沙妥珠单抗对比多西他赛用于经治转移性NSCLC患者治疗；I-SPY2.2研究公布：Dato-DXd单药新辅助治疗乳腺癌的pCR结果

06月03日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

今日要点
1. III期EVOKE-01研究的主要结果：戈沙妥珠单抗对比多西他赛用于经治转移性NSCLC患者治疗

2. I-SPY2.2研究公布：Dato-DXd单药新辅助治疗乳腺癌的pCR结果

3.北肿李健教授团队：NB003在治疗晚期GIST显示出有前景的疗效！

4.川大华西医院彭星辰教授团队卫治功博士：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼为晚期肾上腺皮质癌患者带来新希望！

5. TROPION-Lung01 III期试验主要终点OS未达成

6. 徐瑞华教授团队携抗Claudin 18.2抗体偶联药物CMG901（AZD0901）最新数据亮相ASCO年会

1. III期EVOKE-01研究的主要结果：戈沙妥珠单抗对比多西他赛用于经治转移性NSCLC患者治疗

转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者在铂类（PT）化疗和免疫治疗（IO）后病情进展时，多西他赛（doc）是标准治疗选择，但疗效并不理想。SG，一种靶向Trop-2的抗体药物偶联物，在经预处理的mNSCLC患者中表现出了持久的疗效和良好的耐受性。我们在此报告了III期EVOKE-01研究的结果，该试验是一项随机、开放标签的研究，旨在比较SG与多西他赛的疗效和安全性。

相比于doc，尽管SG组OS未达到统计学差异，但在数值上有改善优势。所有主要亚组（包括组织学）结果显示一致。在既往IO无应答的患者中观察到OS有临床意义的改善。此外，与doc相比，SG显示出更好的耐受性，其安全性表现与已知药物安全特性一致。

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2. I-SPY2.2研究公布：Dato-DXd单药新辅助治疗乳腺癌的pCR结果

在ASCO摘要速递专场——乳腺癌-局部/区域/辅助中，埃默里大学Winship癌症研究所Jane Lowe Meisel博士公布了datopotamab deruxtecan单药治疗在各种乳腺癌亚型中的病理完全缓解（pCR）率结果。

结果显示，32%的患者在接受Dato-DXd四个周期治疗后能够跳过传统化疗直接进行手术，但没有亚型达到统计阈值。在特定亚组中观察到活性信号（免疫阳性、DRD+、三阴性）。I-SPY 2.2研究中Dato-DXd + 度伐利尤单抗治疗臂的A组结果在2024年6月3日的ASCO会议上展示。在单独Dato-DXd臂中，与TROPiON-Breast 01相比没有新的安全信号，也没有因毒性而中断治疗的情况。

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3. 北肿李健教授团队：NB003在治疗晚期GIST显示出有前景的疗效！

北京大学肿瘤医院李健教授的一项NB003用于晚期胃肠道间质瘤患者的Ⅰ期研究成功入选Rapid Oral Abstract Session，在国际舞台唱响了中国之声。

研究结果显示，在经过大量预处理的晚期GIST患者中，NB003显示出可控的安全性概况，并在KIT中广泛的继发性耐药突变中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。基于整体安全性和疗效，RP2D被定义为每天两次20mg。目前正在招募不同GIST线中的扩展队列。

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4.川大华西医院彭星辰教授团队卫治功博士：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼为晚期肾上腺皮质癌患者带来新希望！

四川大学华西医院彭星辰教授团队卫治功博士开展的一项免疫联合靶向治疗在晚期肾上腺皮质癌患者的2期试验入选2024 ASCO口头摘要。

结果显示，卡瑞利珠单抗与阿帕替尼的联合使用在之前治疗失败的晚期ACC患者中显示出有希望的活性和可控的毒性。预处理的外周血免疫细胞亚群可以被视为疗效的潜在预测指标。鉴于其有希望的临床活性，卡瑞利珠单抗与阿帕替尼作为晚期ACC的一线治疗的潜力需要进一步评估。

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5. TROPION-Lung01 III期试验主要终点OS未达成

TROP2 ADC在肺癌领域首个III期临床试验——TROPION-Lung01研究，旨在评估Dato-DXd单药对比多西他赛，在既往至少接受过一次治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性。

去年ESMO上公布的PFS终点已达到。说实话或许一开始信心确实很足，想一举拿下全面成功。但讲真别说PFS单终点就好了啊，毕竟OS才是硬道理。当时OS数据紧紧交织，说是数据还没有成熟。但大家注意去年的PFS曲线，一开始是分开了的，后续纠缠到了一起，HR也只有比较一言难尽的0.75 。