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【肺长TALK】杨衿记教授：洛拉替尼一线中位PFS突破60个月，助力晚期肺癌患者走向临床治愈

06月01日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2024年5月31日，正在美国芝加哥举办的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中，CROWN研究正式公布了5年生存随访数据，洛拉替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的研究显示洛拉替尼组中位无进展生存期（PFS）仍未达到(95%CI, 64.3个月-NR)，5年PFS率达60%，建立了靶向药物单药治疗晚期NSCLC新的里程碑。【肿瘤资讯】特邀开具中国大陆第一张洛拉替尼处方的肺癌专家、广东省人民医院杨衿记教授剖析此次研究数据的临床意义，回顾洛拉替尼的临床实践体会。

杨衿记

主任医师、博士生导师、博士后合作导师

广东省人民医院肿瘤医院肺内一科主任
中国初级卫生保健基金会肺部肿瘤慢性病专业委员会主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）理事
广东省健康科普促进会肺癌分会主任委员
曾留学丹麦和美国，主要研修临床肿瘤学与早期临床试验
2015年度首届“羊城好医生”、2018年度“广东好医生”、2019年度“国之名医·优秀风范”、2022年度“推动行业前行的力量”十大医学先锋专家

洛拉替尼一线中位PFS突破60个月，建立ALK阳性NSCLC全新里程碑

杨衿记教授：每年的ASCO大会都会公布很多重磅消息，今年就有一项ALK阳性晚期NSCLC患者一线治疗的重磅结果更新。刚刚更新的CROWN研究5年生存随访数据显示，洛拉替尼组患者的中位PFS突破了60个月，即突破了5年。对于恶性肿瘤而言，肿瘤得到控制超过5年，就提示它已经变成慢性病。如今，我们非常荣幸地见证了CROWN研究取得了历史性的突破，成为了晚期实体瘤治疗中的里程碑，洛拉替尼的一线治疗成功帮助ALK阳性晚期NSCLC患者走向临床治愈，具有非常重要的示范作用。我认为这一结果意味着肺癌的慢病化时代已经到来，并在CROWN研究的数据中得到了体现。

我一直非常关注ALK融合阳性的NSCLC患者，这部分患者是最有希望达到晚期肺癌慢病化管理的亚组人群。既往在靶向药物出现之前，这部分患者的治疗主要依靠化疗，疗效不佳，而靶向治疗的出现已经改变了这一局面，很多患者获益于此可以得到长期生存。因此，我组织了全国多个中心、多位专家共同编纂了《钻石突变，十年磨一剑：ALK或ROS1阳性晚期肺癌患者10年生存录》，书中全面展示了13位患者通过靶向治疗获得了超过十年长期生存的抗癌之路。

如今，ALK-TKI发展至第三代，CROWN研究中洛拉替尼取得了超过5年的中位PFS，我相信会有越来越多的患者可以存活10年以上，我们也有更充实的循证医学证据支持将ALK阳性的晚期NSCLC视为一种慢性疾病。这也正呼应了今年ASCO会议的口号“The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure”。从既往的姑息治疗到如今部分患者可以根治，部分患者可以达到慢病化管理，越来越多的患者可以活过5年，我们也终于可以落实在肿瘤治疗中的追求——走向临床治愈。

洛拉替尼将在临床实践获得更多应用，精准肺癌心身医学多学科门诊全方位呵护患者心身健康

杨衿记教授：随着CORWN研究5年生存随访结果的公布，我们在临床实践中也会更多地使用洛拉替尼。

非常荣幸，在洛拉替尼在中国大陆上市之后，我团队开出了第一张处方，我对那名40余岁的男性患者印象深刻，他是一名经典ALK阳性晚期肺腺癌患者，并伴有基线脑部、胸膜及淋巴结多处转移。患者使用了洛拉替尼几天后临床症状就得到了好转，用药约一个月后疗效评估就达到了部分缓解（PR），目前患者仍然在获益中。从首张处方至今，该患者使用洛拉替尼已经2年了并取得了良好疗效，不良反应主要是胆固醇及甘油三酯的升高，已经在对症支持和饮食调节下得到了很好的控制，中国肺癌领域专家学者们已对此发布了《洛拉替尼特殊不良反应管理中国专家共识》，对于一些不熟悉高血脂管理的肿瘤科医生，可以寻求心血管内科医生的协助，帮助管理患者的不良反应。另一方面，对于神经系统不良反应的管理，在专家共识的帮助下，我相信也可以得到很好的控制。洛拉替尼在长期使用中的安全性可控，不会对患者产生较大影响，在一线治疗中大有可为。

广东省人民医院设置了精准肺癌心身医学多学科门诊，这是我们的团队特色，是由肺癌科、心理科、临床药学和病理科等专科医生参与的多学科综合门诊，对于不良反应管理可以起到较大的帮助。精准肺癌心身医学多学科门诊成立1年4个月以来，我们已经积累了很多患者管理经验，其实在该门诊开诊前，作为肿瘤科医生，我们就已经非常关心患者的心理问题。一名优秀的肿瘤科医生，也应当掌握临床心理学，应当可以帮助患者解决一些轻度的心理、精神方面的问题。当然，对于较重的心理问题，我们也需要求助于专科医生，帮助患者用科学的方法解决问题，保持良好的心态。

有时，我们会直接邀请心理科医生到现场会诊，实地了解患者的状况，从而更有效地制定干预措施。多学科团队中的其他成员也有丰富的临床实践及研究经验，更早接触到药物相关的管理，我们也进行了充足的团队内部培训。很多患者、家属对于精准肺癌心身医学多学科门诊都予以了积极的反馈。据了解，目前国内还尚无第二家类似的精准肺癌心身医学多学科门诊，可以走在领先的位置，我的内心也感到骄傲和自豪。

CNS转移仍是患者长生存必须克服的难题，希望通过多中心前瞻性研究为真实世界补充证据

杨衿记教授：任何类型的肺癌患者都可能发生脑转移或脑膜转移，统称为中枢神经系统（CNS）转移，这是全球医生共同面对的难题。在CNS转移的患者治疗中，三代TKI洛拉替尼具有巨大的优势，包括药理特征、入脑能力、脂溶性、激酶域结合力等，在CROWN研究中显示出了更出色的颅内疗效。

然而脑转移/脑膜转移目前仍然是临床实践中的难题，也是阻拦在患者长生存道路上的必须要克服的难关。我们课题组也在尝试努力解决这一问题，目前牵头了一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心的PEARL临床研究以探索洛拉替尼用于ALK阳性伴脑（膜）转移NSCLC患者的疗效，补充洛拉替尼针对脑膜转移人群的研究数据。除此之外，我们还会进行生物标志物分析，以探索在精准治疗中能否得到更精确的指导实现治疗优势人群的筛选和预后提示。目前研究已经通过伦理审核并开始招募，这将是对CROWN研究的一个真实世界数据的积极补充，也将为ALK阳性的CNS转移患者提供非常好的治疗策略。

“我希望我们共同为健康中国添砖加瓦”

杨衿记教授：我希望将最新、最好的学术研究成果，循证医学证据以及临床实践经验，通过科普、医学人文故事等形式，传播给广大患者与患者家属，希望让更多患者了解到，ALK阳性NSCLC已经成为了一种慢性病。在抗癌的道路上，无需害怕，从容面对，带瘤长期生存并不是梦。这是我们身为临床医生需要承担的社会责任，我希望为我们所有的患者，乃至健康中国的建设，做出力所能及的贡献。

我们团队也有一个承载肺癌科普知识和医学人文的公众号，名为“青青子衿，医路我心”，希望与我们的患者共同走出一条中国特色的抗癌之路，我希望在其中做出一些努力，也希望全社会都共同参与到肺癌防治中，共同传播科学知识，正确面对肺癌，防治肺癌，为健康中国添砖加瓦。

参考文献

Benjamin J. Solomon, Lorlatinib vs crizotinib in treatment-naïve patients with advanced ALK+ non-small cell lung cancer: 5-year progression-free survival and safety from the CROWN study. 2024 ASCO Oral Abstract Session, abstract LBA8503

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-MO

06月03日

邓勇

连云港市妇幼保健院 | 乳腺外科

谢谢分享，学习到了

06月02日

王琼

株洲市第二医院 | 呼吸内科

洛拉替尼，ALK阳性肺腺癌一线治疗新选择。

06月02日

赵海鹰

中国人民解放军联勤保障部队第九八二医院 | 肿瘤内科

好好学习天天向上