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【2024ASCO抢先看】CARTITUDE-4研究:Cilta-cel在复发难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效

05月29日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2024美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于当地时间2024年5月31日~6月4日在美国芝加哥盛大召开。日前ASCO官网已公布大部分摘要内容。来自美国阿拉巴马大学伯明翰分校 Luciano J. Costa等人汇报了CARTITUDE-4研究的最新数据(摘要号:7504)。【肿瘤资讯】特将该摘要主要内容整理如下,以供大家学习。

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原标题:Ciltacabtagene autoleucel  vs  standard of care in patients with functional high-risk multiple myeloma: CARTITUDE-4 subgroup analysis.

第一作者:美国阿拉巴马大学伯明翰分校 Luciano J. Costa

研究背景

功能性高风险(FHR)多发性骨髓瘤(MM)预后不良。在CARTITUDE-4研究中,单次注射ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)与既定的标准治疗(SC)相比,显著改善了接受过1-3线治疗(LOT)后,对来那度胺(len)耐药的MM患者的无进展生存期(PFS)(风险比[HR],0.26[95%CI,0.18-0.38];P<.0001)。本项CARTITUDE-4研究的后hoc亚组分析报告了接受cilta-cel与SC作为二线治疗的患者(包括FHR MM患者)的结果。

研究方法

本研究中,随机分配到cilta-cel组的患者接受了血浆置换术,并接受PVd或DPd桥接治疗,然后在淋巴细胞减少治疗开始后5-7天接受cilta-cel注射(目标剂量为0.75×106 CAR+活性T细胞/kg)。随机分配到SC组的患者接受PVd或DPd直到疾病进展(PD)。FHR定义为在接受自体干细胞移植或开始一线治疗后18个月内出现PD。疗效评估在随机分配的患者(意向治疗)中进行,安全性评估在接受任何部分研究治疗的患者中进行。

研究结果

共136例患者接受了cilta-cel(n=68)或SC(n=68)作为二线治疗。其中,79例患者患有FHR MM(cilta-cel组n=40;SC组n=39)。接受cilta-cel作为二线治疗的患者,包括FHR MM的亚组,其PFS中位数明显长于SC组(见表)。截至本分析时,总生存期尚未明确。与SC组相比,接受cilta-cel作为二线治疗的患者中,整体缓解率、完全缓解(CR)或更好的缓解率、微小残留病灶(MRD)阴性率以及缓解持续时间(DOR)中位数更高,FHR亚组观察到类似的结果。接受cilta-cel作为二线治疗的患者中,发生≥3级TEAEs的比例与SC组相当(96% vs 96%),包括FHR MM的亚组(100% vs 97%)。在接受二线治疗的患者中,有22人死亡(cilta-cel组n=11;SC组n=11),其中16人患有FHR MM(cilta-cel组n=7;SC组n=9)。

表. 主要研究结果

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结论

对于接受过1线LOT后对len耐药的FHR MM患者,cilta-cel与SC相比显著改善了患者预后,其安全性特征与CAR-T治疗的已知作用机制一致,这表明cilta-cel或可突破与FHR MM相关的临床预后不良(临床试验信息:NCT04181827)。

参考文献

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/231723

责任编辑:Amiee
排版编辑:Amiee


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评论
06月17日
张晓妮
荣成市人民医院 | 肿瘤内科
感谢分享,获益良多