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【2024 ASCO】HB-200联合帕博利珠单抗显著提升复发/转移性HPV16阳性头颈癌患者疗效

05月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会年会（ASCO 2024）是肿瘤学研究和临床实践领域中极具影响力的国际盛会。第60届ASCO年会将于5月31日至6月4日在美国芝加哥盛大召开。本次会议在头颈肿瘤领域展示了多项重要研究成果，涵盖了最新的科学进展和临床实践突破。

本文特别介绍一项研究——由Alan Loh Ho博士团队进行的HB-200基于沙粒病毒的免疫疗法联合帕博利珠单抗治疗复发/转移性HPV16阳性头颈癌的I/II期临床试验更新结果。更新数据显示，这一联合疗法在提高患者无进展生存率（PFS）和客观缓解率（ORR）方面表现出显著优势，尤其是对于PD-L1 CPS≥20的患者群体。这一发现为进一步的随机对照试验奠定了基础。

摘要号：6005 Oral Abstract Session

中文标题：HB-200基于沙粒病毒的免疫疗法联合帕博利珠单抗作为复发/转移性HPV16阳性头颈癌患者的一线治疗：最新结果

英文标题：HB-200 arenavirus-based immunotherapy plus pembrolizumab as first-line treatment of patients with recurrent/metastatic HPV16-positive head and neck cancer: Updated results.

报告时间：2024年6月4日11:09 – GMT-5 11:21

讲者：Alan Loh Ho, 纪念斯隆凯特琳癌症中心

研究背景

对于复发/转移性（R/M）头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者，尤其是没有批准治疗特异性针对人乳头瘤病毒（HPV）16阳性肿瘤的治疗选择非常有限。

在一线（1L）R/M环境中，仅有少数患者（约20%）对帕博利珠单抗单药治疗有反应，包括那些肿瘤中高程序性死亡配体1（PD-L1）表达的患者。HB-200包括两种交替的复制减毒沙粒病毒载体，分别来自LCMV（HB-201）和Pichinde病毒（HB-202）。

HB-200载体表达一种非致癌的HPV16 E7E6融合蛋白，并诱导E6和E7特异性CD8 T细胞反应。

此前，我们报告了HB-200联合帕博利珠单抗作为HPV16+ PD-L1+ R/M HNSCC患者一线治疗的初步临床活动的有希望的结果。本文报告了更新的结果，重点关注PD-L1状态。

研究方法

在这项非随机II期研究中，HPV16+ PD-L1综合评分（CPS）≥1的R/M HNSCC患者接受HB-200静脉注射（每3周一次[Q3W]然后每6周一次[Q6W]），联合帕博利珠单抗（200 mg Q3W或400 mg Q6W）治疗。评估了安全性、T细胞反应和初步抗肿瘤活性。

研究结果

截至2024年1月12日，共有42名HPV16+ PD-L1+ R/M HNSCC患者（41人为原发癌部位为口咽部）在一线治疗中接受了HB-200联合帕博利珠单抗治疗。中位随访时间为5.6个月。

该队列的特征包括：中位年龄66岁（范围50-77岁），41名（98%）男性，37名（88%）白人，14名（33%）有10包/年或以上的吸烟史，40名（95%）为检查点抑制剂（CPI）初治患者（2名在辅助治疗中接受过CPI），21名（50%）PD-L1 CPS≥20。HB-200 + 帕博利珠单抗总体耐受性良好。

报告了6名（14%）患者出现3级及以上的治疗相关不良事件（TRAEs），3名（7%）患者出现严重TRAEs，2名（5%）患者因TRAEs停止治疗。未报告治疗相关死亡。

在35名可评估患者中（至少有1次肿瘤反应评估），客观缓解率（ORR）为43%（3例完全缓解[CR]，9例部分缓解[PR]，3例未确认PR），疾病控制率（DCR）为71%。

值得注意的是，在PD-L1 CPS≥20的患者中（N = 17），ORR为59%（3例CR，6例PR，1例未确认PR），DCR为88%。

研究结论

最新数据显示，HB-200基于沙粒病毒的免疫疗法联合帕博利珠单抗继续展示了良好的安全性，并在HPV16+ PD-L1+复发/转移性头颈癌（R/M HNSCC）患者的一线治疗中显示出有希望的临床活性，同时确认了先前的研究结果。

研究结果表明，PD-L1 CPS≥20的患者亚组可能从这种治疗中获得更大益处，这值得在随机对照的关键研究中进一步探索。临床试验编号：NCT04180215。

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参考文献

6005 Oral Abstract Session

HB-200 arenavirus-based immunotherapy plus pembrolizumab as first-line treatment of patients with recurrent/metastatic HPV16-positive head and neck cancer: Updated results.

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly