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2024 ASCO丨 EA2186 研究：两种强度减弱的化疗方案在 mPDAC老年衰弱患者中疗效/总体毒性无显著差异

05月28日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一。2024ASCO年会于美国芝加哥当地时间5月31日至6月4日举行。这不仅是一场学术盛宴，也是全球突破性研究成果的展示平台。

Oral Abstract Session，胃食管癌及肝胆胰肿瘤中，吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇 vs 5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+脂质体伊立替康治疗初治转移性胰腺癌老年患者的随机2期研究（ECOG-ACRIN EA2186）结果公布。【肿瘤资讯】特此整理摘要内容，以飨诸君。

研究背景

新诊断的衰弱的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）老年患者，由于缺乏个体化治疗的循证医学数据，因此其治疗方案仍基于年轻患者的研究数据来制定。EA2186 为一项 II 期随机对照试验（NCT04233866），也是首个旨在为新诊断的 mPDAC 老年患者确定最佳治疗方案的前瞻性研究。

研究方法

研究纳入了以下患者：年龄≥70 岁、组织学确诊为mPDAC、ECOG PS 0-2分、器官功能正常的衰弱患者。衰弱通过老年评估筛查定义，即功能状态、合并症、认知轻度异常或年龄≥80 岁。

患者被随机分配到A组：接受吉西他滨（1000mg/m2）和白蛋白结合紫杉醇（125mg/m2）治疗，每14天一次；或B组：5-氟尿嘧啶（2400mg/m2，持续46h）、亚叶酸钙（400mg/m2）和脂质体伊立替康（50mg/m2），每14天一次。在基线和3个时间点完成了全面的GA和生活质量（QOL）评估。

研究的主要终点为总生存期（OS）；次要终点包括无进展生存期（PFS）、缓解率（RR）、安全性和QOL。

分层因素包括年龄70-74岁与≥75岁，以及ECOG PS 0-1分与2分。

研究结果

2020年6月至2023年10月，在美国92个中心共纳入176例患者，每组88例。患者的中位年龄为77岁（70~90岁），49%为女性，24%为ECOG 0分，64%为ECOG 1分，12%为ECOG 2分。大多数患者被评估为在认知（46%）、年龄（36%）或合并症（31.4%）方面衰弱，有些患者符合多个方面的衰弱标准。

两组之间的中位OS无显著差异，A组和B组分别为4.7个月和4.4个月（p=0.72）。PFS、RR以及导致早期治疗中断和影响预期生存率的因素将在ASCO大会上报告。

数据截止时，A组和B组≥3级毒性的发生率分别为45.6%和58.7%（p=0.10）；≥4级毒性的发生率分别为7.6%和14.7%（p=0.16）。两组最常见的≥3级毒性反应包括贫血、中性粒细胞减少和疲劳，B组还包括腹泻。

研究结论

EA2186研究未能证明在mPDAC老年衰弱患者中，吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇和5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+脂质体伊立替康两种强度减弱的化疗方案在疗效或总体毒性反应方面的显著差异。这些结果为指导该患者群体的治疗决策提供了重要数据。

参考文献

Efrat Dotan, et al. A randomized phase II study of gemcitabine and nab-paclitaxel compared with 5-fluorouracil, leucovorin, and liposomal irinotecan in older patients with treatment-naïve metastatic pancreatic cancer (GIANT): ECOG-ACRIN EA2186. 2024 ASCO, Oral Abstract Session, abstract 4003.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-HYF

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