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2024 ASCO｜在根治性子宫切除术后，对高风险早期宫颈癌患者进行同步放化疗（CRT）后的辅助化疗：NRG肿瘤学/RTOG 0724/GOG-0724研究结果

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴，来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂，分享最新的研究成果和临床进展。在妇科肿瘤Oral Abstract Session专场中，Anuja Jhingran教授及其团队带来的“在根治性子宫切除术后，对高风险早期宫颈癌患者进行同步放化疗（CRT）后的辅助化疗：NRG肿瘤学/RTOG 0724/GOG-0724研究结果”引人关注（摘要号5504）。现摘要公布之际，【肿瘤资讯】特此第一时间将该研究进行整理，分享给广大读者。

研究背景

评估对接受CRT治疗的高风险早期宫颈癌患者进行辅助性全身化疗的疗效。

研究方法

在根治性子宫切除术后，具有以下至少一个高风险特征的临床IA2、IB或IIA期宫颈癌患者：盆腔淋巴结阳性、子宫旁组织阳性和/或腹主动脉旁淋巴结阳性，根据计划使用近距离放疗（是与否）、放疗类型（标准与IMRT）；以及放疗剂量（45与50.4 Gy）进行分层，然后1:1随机分配至CRT组或CRT加4个周期辅助化疗（紫杉醇和卡铂，CRT + chemo）。主要终点是无病生存期（DFS：死亡、局部或区域性失败或远处转移）。报告的次要终点是总生存期（OS：任何原因导致的死亡）和不良事件（AEs，CTCAEv4）。样本量为235名患者（50个DFS事件，HR=0.47，对应于CRT + chemo组4年DFS从80%提高到90%，80%的功效，单侧对数秩α=0.05）。多变量分析（MVA）使用Cox回归模型。

研究结果

从2009年9月16日到2022年3月2日，这项III期国际试验共纳入236名患者，其中212名符合条件/进行了分析（109名CRT和103名CRT + chemo）。中位年龄为46岁（最小-最大：25-77岁），所有患者的中位随访时间为4.5年（最小-最大：0.02-12.8年）。51%的患者被识别为白人，39%为亚洲人，6%为黑人。大多数患者患有鳞状细胞癌（76%），18%为腺癌，5%为腺鳞癌。56%的患者接受了开腹根治性子宫切除术，23%为腹腔镜手术，22%为机器人手术。大多数患者处于IB期（87%），74%的患者盆腔淋巴结阳性。CRT组有4名（4%）患者和CRT + chemo组有1名（1%）患者未接受放疗。中位（最小-最大）放疗剂量为50.4 Gy（7.2-60.4）。两组各有2名患者（共4名）未接受同步顺铂治疗，27名（26%）患者在CRT + chemo组未接受辅助卡铂和紫杉醇治疗。CRT组3级和4级事件分别发生在36%和7%的患者中；CRT + chemo组分别为44%和21%。共有50次失败，CRT组和CRT + chemo组分别为26次和24次，4年DFS估计值分别为76%（90% CI：69%，83%）和77%（90% CI：70%，84%）（HR=1.05 [90% CI：0.65，1.68]，p=0.56）。50次首次失败中有37次为远处转移[74%]，CRT组和CRT + chemo组分别为20次（40%）和17次（34%）。在MVA中，对DFS有统计学意义的不良因素包括接受阴道近距离放疗（p<0.0001）、放疗剂量≥50 Gy（p=0.0021）和腺癌组织学类型（p=0.03）。接受近距离放疗的患者有接近或阳性边缘。CRT组和CRT + chemo组的估计4年OS分别为87%（90% CI：82%，93%）和89%（90% CI：84%，94%）（HR=0.91 [90% CI：0.49至1.69]；单侧对数秩p=0.40）。

研究结论

在根治性子宫切除术后，对具有高风险因素的宫颈癌患者进行CRT后的全身化疗并未改善DFS或OS。

临床试验信息：NRG Oncology/RTOG 0724/GOG-0724

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参考文献

Anuja Jhingran, et al. Adjuvant chemotherapy following concurrent chemoradiation (CRT) in pa- tients with high-risk early-stage cervical carcinoma following radical hys- terectomy: Results of NRG oncology/RTOG 0724/GOG-0724.Oral Abstract Session,5504.

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-Annie

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