随着2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的临近，一场医学界的盛会即将在芝加哥拉开序幕。5月31日至6月4日，来自世界各地的肿瘤学领域精英将汇聚一堂，共同探讨肿瘤学的最新进展。【肿瘤资讯】荣幸邀请到大连医科大学附属第二医院李曼教授和天津医科大学肿瘤医院郝春芳教授，为我们精选晚期乳腺癌领域的最新研究，并在即将到来的中国直播间乳腺癌专题中深入解读这些重磅研究成果，敬请关注！
李曼教授推荐热点——HR+乳腺癌研究进展
专家介绍
大连医科大学附属二院肿瘤学科主任、教研室主任
辽宁省特聘教授
辽宁省百千万人才百人层次
中国临床肿瘤学会（CSCO )理事
中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委
中国抗癌协会化疗专业委员会常委
辽宁省医学会肿瘤分会副主任委员
辽宁省抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
大连市医学会肿瘤分会主任委员
摘要号：1003
III期随机试验INAVO120的额外分析：一线inavolisib/安慰剂+哌柏西利+氟维司群用于辅助内分泌治疗完成期间/12个月内复发的 PIK3CA突变、HR+/HER2-局晚期/转移性乳腺癌
INAVAO120（NCT04191499）研究既往公布的数据显示，与安慰剂+哌柏西利+氟维司群相比，inavolisib+哌柏西利+氟维司群显著改善了研究者评估的无进展生存期（PFS；分层风险比0.43），并且安全性和耐受性可控。本次报告进一步揭示了Inavolisib三联疗法的临床相关疗效终点，详细阐述了关键不良事件（AEs）的安全数据，包括高血糖、腹泻、皮疹和口腔炎，并提供了患者报告的结局（PROs），为临床决策提供了更全面的视角。
摘要号：1014
在HR+/HER2-ABC患者中比较一线哌柏西利、瑞波西利或阿贝西利的抗肿瘤疗效：意大利多中心、真实世界、PALMARES-2研究的结果
CDK4/6抑制剂哌柏西利、瑞波西利和阿贝西利联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者的标准一线治疗方案。然而，迄今为止，缺乏大规模真实世界研究来比较这三种CDK4/6抑制剂的疗效。PALMARES-2研究是一项意大利多中心、基于人群的真实世界研究，旨在评估这三种CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的疗效，主要终点为真实世界无进展生存期（rwPFS）。本次会议将分享PALMARES-2研究中关于这三种CDK4/6抑制剂在HR+/HER2- ABC患者中的抗肿瘤疗效差异，为临床实践提供了宝贵的真实世界数据。
摘要号：1015
H3B-6545在局晚期/转移性ER+/HER2-乳腺癌女性中的应用
H3B-6545是一种创新的选择性雌激素受体共价拮抗剂（SERCA），具有使野生型和突变型雌激素受体α（ERα）失活的能力。在这项1/2期研究中，研究者致力于确定H3B-6545在局部晚期/转移性ER+/HER2-乳腺癌女性患者中的最高耐受剂量（MTD）/推荐2期剂量（RP2D），并对其安全性和有效性进行了评估。
摘要号：1016
SONIA试验：接受内分泌治疗±CDK4/6抑制剂治疗的HR+晚期乳腺癌患者的认知功能
SONIA-EfFECT研究，作为SONIA试验的一个重要分支，致力于深入理解内分泌治疗联合或不联合CDK4/6抑制剂在HR+ ABC患者中对认知功能的潜在影响。雌激素在维持正常神经元功能中扮演着关键角色，而内分泌治疗可能对患者的认知能力产生不利影响，这包括记忆、规划和注意力等方面。
在SONIA试验框架下，本研究关注了接受芳香化酶抑制剂作为一线治疗的患者，他们被随机分配到接受（A组）或不接受（B组）CDK4/6抑制剂的治疗方案。为了对照研究，要求每位患者指定一位无癌症的女性亲属或朋友作为对照组，以期在无癌症的背景下评估认知功能的变化。通过单因素方差分析，研究团队将比较两组患者与匹配对照组在基线时的表现以及随时间推移的认知变化。
摘要号：1060
HR+/HER2-转移性乳腺癌患者 ESR1、PIK3CA、AKT1和 PTEN 的基因组改变 (GA)：治疗过程中的共存和患病率
本研究在转移性乳腺癌的一线、二线和三线治疗时收集的组织 (TBx) 和液体活检 (LBx) 中计算ESR1mut、PIK3CAmut、AKT1、PTENmut和 PTEN 拷贝丢失的患病率。并评价 TBx 中 GA 的同时发生的情况。
摘要号：1064
Elacestrant 联合阿贝西利治疗ER+/HER2-乳腺癌脑转移患者：一项开放、多中心、1b/2期ELECTRA 研究的初步数据
ELECTRA研究是一项针对ER+/HER2-转移性乳腺癌患者的1b/2期临床试验，旨在评估内分泌治疗与CDK4/6抑制剂联合使用后产生耐药性的情况下，elacestrant（一种口服选择性雌激素受体降解剂SERD）与阿贝西利联合治疗的安全性和有效性。Ib期研究旨在评估两药联合治疗的安全性，确定推荐II期剂量（RP2D）（不要求脑转移）。II期研究主要评估在脑转移患者联合治疗的疗效和安全性。
郝春芳教授推荐热点——ADC药物研究进展
专家介绍
天津医科大学肿瘤医院乳腺内科
天津市肿瘤医院空港医院乳腺内科 科主任
中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会 委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会 委员
中国医药教育协会乳腺疾病专业委员会 委员
北京癌症防治学会乳腺癌青年委员会 副主任委员
北京乳腺病防治学会健康管理专业委员会 常务委员
北京乳腺病防治学会国际医疗与合作专业委员会 常务委员
摘要号：LBA1000
DESTINY-Breast06 (DB-06)的主要结局：在既往接受过内分泌治疗的HR+/HER2低表达或HER2超低表达转移性乳腺癌患者中比较T-DXd与医生选择的化疗
DB-06研究是一项全球、随机、开放标签的III期试验，旨在评估T-DXd（5.4mg/kg）与研究者选择的化疗在HR+/HER2低表达或HER2超低表达（IHC 0;IHC >0<1+）晚期或转移性乳腺癌患者中的有效性与安全性，这些患者既往未接受过晚期或转移性疾病的化疗，并且在开始内分泌疗法联合CDK4/6抑制剂的一线治疗后6个月内出现疾病进展，或在转移性环境中接受过至少两线内分泌治疗。研究的主要终点是HR阳性、HER2低表达患者群体的PFS。关键次要终点包括HER2低表达患者的总生存期（OS），以及总体试验人群（HER2低表达和HER2超低表达）的PFS和OS。
摘要号：LBA1004
随机II期试验SACI-IO HR+：戈沙妥珠单抗（SG）±帕博利珠单抗治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌
SACI-IO HR+是一项多中心1:1随机 II 期试验(NCT04448886)，选择22C3 联合阳性评分 (CPS)≥1的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者。探讨在SG（10 mg/kg IV，D1+D8，Q3W）基础上加帕博利珠单抗（200 mg IV，Q3W）与单用 SG 相比是否能改善PD-L1+ 的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的 PFS。
摘要号：LBA501/LBA509
I-SPY2.2试验：datopotamab deruxtecan（Dato）联合度伐利尤单抗在新辅助治疗中的pCR率
I-SPY2.2试验的结果：Dato-DXd新辅助治疗后的病理学完全缓解 (pCR) 率
I-SPY2是一项自适应、随机化、2期平台试验，可以同时对多种乳腺癌新辅助疗法进行评估，并通过最大限度减少受试者的数量和评估试验疗法所需的时间来提高试验效率。
本次ASCO会议期间将要公布的两项I-SPY2.2平台试验报告，将重点介绍新辅助疗法datopotamab deruxtecan与度伐利尤单抗联合使用（LBA501）、或datopotamab deruxtecan单药治疗（LBA509）在各种乳腺癌亚型中的pCR率。
摘要号：1006
TROPION-Breast01研究中患者报告的结局：Dato-DXd vs 化疗用于既往经治的不可切除或转移性HR+/HER2-乳腺癌
在III 期 TROPION-Breast01 研究 (NCT05104866) 的主要分析中，与研究者选择的化疗相比，Dato-DXd显示PFS具有统计学意义和临床意义的改善 (HR=0.63，95%CI 0.52‒0.76)。在此，研究者报告了来自 TROPION-Breast01 的患者报告的结局。
摘要号：1009
DESTINY-Breast07：在既往未经治疗的HER2+ mBC患者中进行的 T-DXd 单药治疗和T-DXd+帕妥珠单抗（P）的剂量扩展中期分析
DESTINY-Breast07 是一项 Ib/II 期多中心、开放性、模块化研究，旨在探索 T-DXd 单药或与其他抗癌药物联合治疗的安全性、耐受性和抗肿瘤活性 (NCT04538742)。主要终点为安全性和耐受性；关键次要终点包括研究者根据RECIST 1.1评估的客观缓解率 (ORR) 和PFS。本次报告了主要研究结局。
DESTINY-Breast07 研究正在进行中；III期 DESTINY-Breast09 临床试验的分析将提供T-DXd±P治疗一线HER2+转移性乳腺癌的确定性数据。
摘要号：1020
ACE-Breast-02：ARX788（一种新型抗HER2 ADC）与拉帕替尼联合卡培他滨治疗HER2+晚期乳腺癌的关键2/3期试验
ACE-Breast-02是一项随机、对照的关键2/3期临床试验，旨在评估与对照药物（拉帕替尼联合卡培他滨）相比，ARX788在HER2阳性局晚期或转移性乳腺癌中国患者的疗效与安全性。在即将举行的会议上，胡夕春教授将公布主要终点PFS的数据。
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