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2024ASCO中国之声｜王迎教授团队：新型 CD3xCD19 IgG4 双抗CN201或可改善R/R B-ALL成人患者的预后

05月24日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的ASCO大会是备受肿瘤学领域专家关注的顶级学术盛宴，来自世界各地的肿瘤学专家、研究人员和医疗专业人士在此齐聚一堂，分享最新的研究成果和临床进展。在众多引人注目的报告中，今年，来自我国中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）王迎教授与其团队所开展的新型CD3xCD19 IgG4 双特异性抗体CN201治疗复发/难治性 (R/R）B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者的1期研究入选了ASCO的Oral Abstract Session（摘要号6505），在国际舞台上唱响了中国之声，引起了广泛关注。现摘要公布之际，【肿瘤资讯】特此第一时间将该研究进行整理，分享给广大读者。

摘要号：6505

王迎

教授

主任医师医学博士硕士生导师
中国医学科学院血液学研究所血液病医院白血病中心
中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会第一届青委副主委
中国抗癌协会第五届血液肿瘤专业委员会委员兼秘书长
《中华血液学杂志》通讯编委
2010年至2012年在美国Emory大学Winship肿瘤研究所从事博士后工作
主要从事白血病的临床和基础研究工作

研究背景

虽然近年来R/R B-ALL的治疗取得了显著的进展，但该类患者仍然需要更多更为有效的治疗方案。CN201是一种新型靶向CD3/CD19的双特异性抗体。这项1期研究旨在探讨CN201治疗B-ALL的安全性、耐受性和初步疗效（ClinicalTrials.gov标识符：NCT05579132）。

研究方法

该研究正在招募对初治诱导疗法或挽救疗法难治或复发的B-ALL患者。经过2种或以上酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗后，费城染色体阳性的B-ALL患者符合入组条件。研究者将采用CN201单药每周静脉注射1次，第1周期采用阶梯剂量递增法，第1天为起始剂量，第8天为中间剂量，第15天及其后为目标剂量。患者将接受2个周期的CN201诱导治疗。获得缓解的患者将继续接受3个周期的巩固治疗，最多再接受7个周期的维持治疗，直至达到治疗目标或出现不可接受的毒性。

研究结果

截至2024年1月31日，共有42例成年患者接受了全剂量CN201治疗，给药剂量范围40mg~600mg不等。其中，37例患者的疗效可评估（见表1）。

表1.患者的给药剂量情况

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研究尚未达到最大耐受剂量。最常见的3级或以上不良事件（AE）包括白细胞减少（47.6%）、淋巴细胞减少（42.9%）、中性粒细胞减少（38%）、血栓性血小板减少（33.3%）和贫血（26.2%）。此外，6例患者（14.3%）出现了3级或以上感染。13例患者（30.9%）出现了细胞因子释放综合征（CRS），主要发生在首次用药后，除1例患者出现3级CRS外，大多数为低级别。研究中未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征。

总体而言，37例患者中有11例（30%）患者达到完全缓解（CR），1例（2.7%）患者达到CR但血液学未完全恢复（CRi），75%获得缓解的患者达到了微小残留病（MRD）阴性。随着剂量的降低，CR率明显增加，10 mg目标剂量的CR率为50%（8例患者中有4例达到CR），其中2例患者在CN201治疗后的前2周内获得缓解。在这些获得缓解的患者中，MRD阴性率为100%。目前正在对更高剂量水平患者的CR率进行深入研究。

研究结论

初步数据显示，CN201在R/R B-ALL 成年患者中具有良好的耐受性和活性。临床试验信息： NCT05579132。

参考文献

Abstract6505.Phase I study of CN201, a novel CD3xCD19 IgG4 bispecific antibody, in adult patients with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia.

责任编辑：Cherry
排版编辑：Cherry